Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian ylläpitotyypin vaikutus uloshengitetyn typpioksidin ja eosinofiilien veren määrään

sunnuntai 30. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiiliveren määrän muutosten tutkiminen potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto kahdella eri yleisanestesian ylläpitomenetelmällä

  • Typpioksidi (NO) on kaasutilassa oleva vapaa radikaali, jolla on tärkeä rooli useissa hengitysfysiologiaan liittyvissä prosesseissa. Se edustaa keinoa havaita hengitysteiden yliherkkyys ja näyttää olevan vahva korrelaatio hengitysteiden eosinofiilisen tunkeutumisen kanssa. Potilaat, jotka kärsivät bronkospasmista tai laryngospasmista leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen, osoittivat korkeampia uloshengitetyn NO:n tasoja.
  • Propofoli muuttaa NO:n tuotantoa stimuloimalla NO:n konstitutiivista synteesiä ja inhiboimalla NO:n indusoituvaa tuotantoa. Sillä näyttää olevan suojaavia vaikutuksia akuuttiin keuhkovaurioon (ALI) kokeellisissa malleissa ja se voi mahdollisesti vähentää uloshengitettyä NO:ta. On myös näyttöä siitä, että jotkin suonensisäiset anestesia-aineet voivat vaikuttaa eosinofiilien kemotaksiin in vitro.
  • Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien vaihtelua anestesiaa saavilla kirurgisilla potilailla ei ole tutkittu aikaisemmin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisanestesian ylläpidon propofolilla ja sevofluraanilla ylläpidon erilaista vaikutusta uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien verenkuvaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Typpioksidi (NO) on kaasutilassa oleva vapaa radikaali, jolla on tärkeä rooli useissa hengitysfysiologiaan liittyvissä prosesseissa. NO:ta tuottavat useat solutyypit (epiteelisolut, endoteelisolut, hermosolut, tulehdussolut) (Gaston B, et al, 1994), se edustaa keinoa havaita hengitysteiden yliherkkyys ja näyttää olevan vahva korrelaatio hengitysteiden eosinofiilisen tunkeutumisen kanssa. Warke TJ, et ai, 2002). Potilailla, jotka kärsivät bronkospasmista tai laryngospasmista leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen, oli korkeampi uloshengitetyn NO:n taso (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofoli modifioi NO:n tuotantoa stimuloimalla NO:n konstitutiivista synteesiä ja estämällä indusoituvaa NO:n tuotantoa (González-Correa JA, et al, 2008). Sillä näyttää olevan suojaavia vaikutuksia akuuttiin keuhkovaurioon kokeellisissa malleissa (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) ja mahdollisesti vähentää uloshengitettyä NO:ta (Fijałkowska A, et al, 2012). On myös näyttöä siitä, että jotkin suonensisäiset anestesia-aineet voivat vaikuttaa eosinofiilien kemotaksiin in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien vaihtelua anestesiaa saavilla kirurgisilla potilailla ei ole tutkittu aikaisemmin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisanestesian ylläpidon propofolilla ja sevofluraanilla ylläpidon erilaista vaikutusta uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien verenkuvaan.
  • Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on ASA-pisteet I-III ja joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa. Kilpirauhasen poisto on valittu seuraavista syistä: a) sekä kirurgi että leikkaustyyppi ovat johdonmukaisia ​​ja sen seurauksena manipulaatiot ja kirurginen rasitus ovat samanlaisia ​​kaikille potilaille ja b) vatsan seinämiä ei käsitellä lainkaan kilpirauhasen poiston aikana ja siksi uloshengitetyn NO:n postoperatiivinen mittaus on potilaille helpompaa ja kivuttomampaa.
  • Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toiseen ryhmään, joka ylläpitää yleisanestesian ylläpitoa suonensisäiseen lääkkeeseen (propofoliin) ja toiseen ryhmään, joka ylläpitää yleisanestesian inhalaatioainetta (sevofluraania).
  • Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, sovelletaan normaalia seurantaa ja uloshengitetyn NO mitataan välittömästi ennen NObreath®-laitteen induktiota (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) ja verinäyte otetaan otettu eosinofiilien määrän mittaukseen.
  • Potilaiden PACU:ssa oleskelun aikana ja kun Aldrete-pistemäärä on ≥8, uloshengitetty NO mitataan uudelleen ja otetaan toinen verinäyte. Uloshengitys NO mitataan uudelleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • Tämän tutkimuksen kliiniset vaikutukset piilevät siinä, että se voi tarjota lisätietoa anestesia-aineiden (laskimonsisäisten ja inhaloitavien) vaikutuksista hengityselinten fysiologiaan ja patofysiologiaan. Lisäksi saattaa tulla esiin uusia todisteita suonensisäisten ja inhaloitavien aineiden ja NO-tuotannon välisestä suhteesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) -jakauma I-III, suunniteltu kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut hengitysteiden ylireaktiivisuutta (astma, keuhkoputkentulehdus)
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: ylläpito sevofluraanilla
sevofluraaniryhmään kuuluvien potilaiden yleisanestesia ylläpidetään sevofluraanilla
Menettely: ylläpito sevofluraanilla
sevofluraaniryhmään kuuluvien potilaiden yleisanestesia ylläpidetään sevofluraanilla
ACTIVE_COMPARATOR: huolto propofolilla
propofoliryhmään kuuluvilla potilailla yleisanestesia ylläpidetään propofolilla
Menettely: huolto propofolilla
propofoliryhmään kuuluvilla potilailla yleisanestesia ylläpidetään propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn typpioksidin muutos preoperatiivisesta tilasta välittömään postoperatiiviseen tilaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn typpioksidin muutos preoperatiivisesta tilasta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
eosinofiiliveren määrän muutos preoperatiivisesta tilasta välittömään postoperatiiviseen tilaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aretaieion University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 15. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 15. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NO-Artemis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia