Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meibomin rauhasten toimintahäiriön ja kuivien silmien hoito piilolinssien käyttäjillä

lauantai 16. syyskuuta 2017 päivittänyt: TearScience, Inc.

Pilottitutkimus meibomin rauhasten toimintahäiriön ja haihtuvan silmien kuivuuden hoidosta piilolinssien käyttäjillä

Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida LipiFlow® System -hoidon mahdollisia etuja piilolinssien käyttäjille, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö ja haihtuva kuivasilmäisyys arvioimalla meibomin rauhasten toiminnan paranemista ja kuivasilmäisyyden oireiden vähenemistä verrattuna käsittelemättömään kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-merkittävä riski, avoin, satunnaistettu kliininen LipiFlow®-tutkimus piilolinssien käyttäjille, joilla on meibomin rauhasten toimintahäiriö ja haihtuva kuivasilmäisyys. Kaikki kohteet käyvät läpi tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseksi ja perustilanteen selvittämiseksi. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan LipiFlow®-hoitoa (hoitoryhmä) tai ei LipiFlow®-hoitoa (käsittelemätön kontrolliryhmä). Hoitoryhmä arvioidaan kuukauden kuluttua LipiFlow®-hoidon saamisesta. Tutkimuksen päätepisteet arvioidaan 3 kuukauden kohdalla vertaamalla hoitoryhmää hoitamattomaan ryhmään. Kohteiden rekrytoinnin helpottamiseksi käsittelemätön kontrolliryhmä saa Crossover LipiFlow® -hoidon (Crossover Treatment Group) 3 kuukauden kuluttua. Crossover-hoitoryhmä arvioidaan kuukauden kuluttua LipiFlow®-hoidon saamisesta (4 kuukauden käynti).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • School of Optometry, The University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
        • Clayton Eye Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, P.A.
    • Pennsylvania
      • Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
        • May Eye Care Center & Associates
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Specialty Eyecare Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meibomian rauhasten toimintahäiriön ja kuivasilmäisyyden diagnoosi
  • Vähintään 18-vuotias
  • Halukas noudattamaan satunnaistamista, osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan potilaan ohjeita
  • Tavallinen pehmeiden piilolinssien käyttäjä 2-18 tuntia/vrk ja 4-7 päivää/viikko
  • Ei muutoksia piilolinssien tyypissä tai mitoissa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kliinikon arvio hyväksyttävästä piilolinssien sopivuudesta ja desinfiointiliuoksesta
  • Kyynelkalvon interferometria 100 yksikköä tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, jotka aiheuttavat silmien kuivumista
  • Systeemisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan kuivuutta
  • Anamneesissa jokin seuraavista silmäsairauksista viimeisen 3 kuukauden aikana: leikkaus, trauma, herpes-infektio, toistuva tulehdus, pistetulppa tai pistetukos
  • Jos sinulla on jokin seuraavista aktiivisista tiloista: silmätulehdus, silmätulehdus, kohtalainen tai vaikea allerginen sidekalvotulehdus, vakava silmäluomen tulehdus, silmäluomien poikkeavuus, joka vaikuttaa silmäluomien toimintaan, tai silmän pinnan epänormaalius, joka vaarantaa sarveiskalvon eheyden
  • Muiden hoitojen käyttö meibomin rauhasten toimintahäiriön tai kuivasilmäisyyden hoitoon, paitsi reseptivapaat voiteluaineet tai ravintolisät
  • Osallistuminen toiseen silmälääke- tai laitekokeeseen viimeisen kuukauden aikana
  • Työntekijä, työntekijän sukulainen tai työkumppani kliinisellä paikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: LipiFlow
Yksi 12 minuutin LipiFlow-hoito
Laite: LipiFlow-hoito
LipiFlow® Thermal Pulsation System on reseptilaite, joka on tarkoitettu paikalliseen lämpö- ja painehoitoon aikuispotilaille, joilla on krooninen silmäluomien kystinen sairaus, mukaan lukien meibomian rauhasten toimintahäiriö, joka tunnetaan myös nimellä haihtuva kuivasilmäisyys tai lipidien puutoskuiva silmä.
Muut nimet:
  • LipiFlow® Thermal Pulsation System
EI_INTERVENTIA: Käsittelemätön kontrolli
Käsittelemätön kontrolli (ei interventiota)
KOKEELLISTA: Crossover LipiFlow -hoito
Käsittelemättömän kontrolliryhmän Crossover LipiFlow -hoito 3 kuukauden jälkeen
Laite: LipiFlow-hoito
LipiFlow® Thermal Pulsation System on reseptilaite, joka on tarkoitettu paikalliseen lämpö- ja painehoitoon aikuispotilaille, joilla on krooninen silmäluomien kystinen sairaus, mukaan lukien meibomian rauhasten toimintahäiriö, joka tunnetaan myös nimellä haihtuva kuivasilmäisyys tai lipidien puutoskuiva silmä.
Muut nimet:
  • LipiFlow® Thermal Pulsation System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meibomin rauhasen pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen päätepiste oli tarkoitettu arvioimaan meibomirauhasten toiminnan paranemista oireellisilla piilolinssien käyttäjillä LipiFlow-hoidon jälkeen verrattuna käsittelemättömään kontrolliin. Ensisijainen päätepiste määritettiin keskimääräiseksi muutokseksi meibomin rauhaspisteissä LipiFlow-hoitoryhmässä verrattuna käsittelemättömään kontrolliin. ryhmä lähtötasosta 3 kuukauteen. Meibomian rauhasen pistemäärän määrittämiseksi arvioitiin 15 meibomirauhasen eritysominaisuudet alaluomea pitkin, mukaan lukien viisi rauhasta alemman silmäluomen temporaalisella, keski- ja nenän alueella. Jokaisen rauhasen eritysominaisuudet luokiteltiin 3 (kirkas neste), 2 (samea neste), 1 (hammastahnan konsistenssi) ja 0 (ei eritystä). Meibomian rauhasten kokonaispistemäärä on kaikkien 15 rauhasen arvosanojen summa välillä 0–45. Korkeampi pistemäärä heijastaa vähemmän meibomian rauhasten toimintahäiriötä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivasilmäisen kyselylomakkeen pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toissijainen päätepiste oli tarkoitettu arvioimaan kuivasilmäisyyden oireiden vähenemistä oireellisissa piilolinsseissä LipiFlow-hoidon jälkeen verrattuna käsittelemättömään kontrolliin käyttäen Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) -kyselylomaketta. Toissijainen päätepiste määritettiin SPEED-pistemäärän keskimääräiseksi muutokseksi LipiFlow-hoitoryhmässä verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään lähtötasosta 3 kuukauteen. Arvioidut kuivasilmäisyyden oireet olivat kuivuus, hiekkaisuus tai naarmuuntuminen; arkuus tai ärsytys; polttaminen tai kastelu; ja silmien väsymys. Oireiden esiintymistiheys ja vakavuus arvioitiin. SPEED-pistemäärä on taajuus- ja vakavuuspisteiden summa välillä 0–28. Alempi SPEED-pistemäärä edustaa harvempia ja/tai vähemmän vakavia oireita.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavien piilolinssien käyttöajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilöt ilmoittivat kuinka kauan he käyttivät piilolinssejä päivässä (piilolinssien kokonaiskäyttöaika) ja kuinka kauan piilolinssit olivat mukavia (mukava piilolinssien käyttöaika). Ennalta määritellyssä tutkivassa analyysissä verrattiin mukavan piilolinssien käyttöajan keskimääräistä muutosta lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä LipiFlow-ryhmässä vs. käsittelemättömään kontrolliin.
3 kuukautta
Meibomin rauhasen pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen muutos meibomian rauhaspisteissä lähtötasosta arvioitiin myös 1 kuukauden kuluttua LipiFlow-hoidosta LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmissä. LipiFlow-ryhmä arvioitiin 1 kuukauden vierailulla. Crossover LipiFlow -ryhmä arvioitiin 4 kuukauden vierailulla (kuukausi crossover LipiFlow -hoidon jälkeen). LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmien välillä ei ollut suunniteltua tilastollisen analyysin vertailua 1 kuukauden kohdalla. Meibomian rauhasen pistemäärän määrittämiseksi arvioitiin 15 meibomirauhasen eritysominaisuudet alaluomea pitkin, mukaan lukien viisi rauhasta alemman silmäluomen temporaalisella, keski- ja nenän alueella. Jokaisen rauhasen eritysominaisuudet luokiteltiin 3 (kirkas neste), 2 (samea neste), 1 (hammastahnan konsistenssi) ja 0 (ei eritystä). Meibomian rauhasten kokonaispistemäärä on kaikkien 15 rauhasen arvosanojen summa välillä 0–45. Korkeampi pistemäärä heijastaa vähemmän meibomian rauhasten toimintahäiriötä.
1 kuukausi
Keskimääräinen muutos kuivasilmäkyselyssä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuivasilmäisten oireiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta SPEED-kyselylomakkeen pisteytyksen perusteella arvioitiin myös 1 kuukauden kuluttua LipiFlow-hoidosta LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmissä. LipiFlow-ryhmä arvioitiin 1 kuukauden vierailulla. Crossover LipiFlow -ryhmä arvioitiin 4 kuukauden vierailulla (kuukausi cossover LipiFlow -hoidon jälkeen). LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmien välillä ei ollut suunniteltua tilastollisen analyysin vertailua 1 kuukauden kohdalla. Arvioidut kuivasilmäisyyden oireet olivat kuivuus, hiekkaisuus tai naarmuuntuminen; arkuus tai ärsytys; polttaminen tai kastelu; ja silmien väsymys. Oireiden esiintymistiheys ja vakavuus arvioitiin. SPEED-pistemäärä on taajuus- ja vakavuuspisteiden summa välillä 0–28. Alempi SPEED-pistemäärä edustaa harvempia ja/tai vähemmän vakavia oireita.
1 kuukausi
Miellyttävän piilolinssin käyttöajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Koehenkilöt ilmoittivat kuinka kauan he käyttivät piilolinssejä päivässä (piilolinssien kokonaiskäyttöaika) ja kuinka kauan piilolinssit olivat mukavia (mukava piilolinssien käyttöaika). Keskimääräinen muutos miellyttävässä piilolinssien käyttöajassa lähtötasosta arvioitiin myös 1 kuukauden LipiFlow-hoidon jälkeen LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmissä. LipiFlow-ryhmä arvioitiin 1 kuukauden vierailulla. Crossover LipiFlow -ryhmä arvioitiin 4 kuukauden vierailulla (kuukausi cossover LipiFlow -hoidon jälkeen). LipiFlow- ja Crossover LipiFlow -ryhmien välillä ei ollut suunniteltua tilastollisen analyysin vertailua 1 kuukauden kohdalla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TearScience, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Christy Coleman, OD, MPH, TearScience, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 16. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LF006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia