Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEOX® CORD 1K vs normaalihoito parantumattomissa diabeettisissa jalkahaavoissa (CONDUCT I)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Amniox Medical, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkainen, risteävä suunnittelututkimus ei-paranevista diabeettisista jalkahaavoista, jotka on hoidettu kylmäsäilytetyllä napanuoran allograftilla (NEOX® CORD 1K) verrattuna 12 viikon hoidon standardiin

Tässä satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa NEOX® CORD 1K:n tehoa ja turvallisuutta arvioidaan potilailla, jotka kärsivät parantumattomista diabeettisista jalkahaavoista. NEOX® CORD 1K on kylmäsäilytetty ihmisen amniotic kalvo ja napanuora (AM/UC) matriisi, joka on tarkoitettu käytettäväksi haavapeitteenä ihohaavoille ja -vaurioille. Yhdysvaltain FDA on nimennyt sen ihmissolu- ja kudostuotteeksi (HCT/P).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen tunnistetuilla potilailla on parantumaton diabeettinen haava, kooltaan 1-25 cm². Potilaan haavoja seurataan 2 viikon ajan haavapatologian dokumentoimiseksi. Potilaat, joilla haavan pinta-ala on pienentynyt alle 30 % 2 viikon seulontajakson aikana ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki potilaat määrätään tutkimus- tai kontrolliryhmään, ja heille suoritetaan terävä puhdistus. NEOX® CORD 1K -matriisi levitetään hoitoryhmään puhdistuspäivänä, peitetään haavahuunalla ja tavallisella sidoksella. Molempia ryhmiä seurataan viikoittain, ja haavan koon pieneneminen prosentteina rekisteröidään lähtötasolla ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12. Jos haava ei etene, voidaan levittää lisää NEOX® CORD 1K:ta. Sulkemiseen kuluva aika kirjataan molemmille ryhmille. Opintojen kesto on 12 viikkoa. Kontrolliryhmän koehenkilöille, jotka kärsivät edelleen parantumattomasta haavasta viikon 12 käynnillä, tarjotaan mahdollisuus siirtyä NEOX-hoitoon ja niitä seurataan vielä 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94115
        • Center for Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Ankle and Foot Centers of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuoden ikä mukaan lukien
  2. Vahvistettu tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
  3. Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava, jonka koko on 1-25 cm²
  4. Ainakin yksi jalkahaava, joka on UT-luokan IA
  5. Todiste asianmukaisesta verenkierrosta, mukaan lukien: krooniseksi määritelty haavahaava (haava yli 4 viikkoa), mutta se ei ole ollut yli 52 viikkoa seulontakäynnillä
  6. Index-haava sijaitsee jalan plantaari- tai selkäpinnalla malleolien alapuolella
  7. Indeksihaava ulottuu dermikseen tai ihonalaiseen kudokseen ilman merkkejä paljaasta lihaksesta, jänteestä, luusta tai nivelkapselista
  8. Haava ei sisällä nekroottisia jäämiä eikä kliinisiä infektion oireita
  9. Potilaalla on riittävä verenkierto jalkaan
  10. Potilailla, joilla on puristamattomia nilkkasuojia, on riittävä virtaus jalkaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Indeksihaava on ei-diabeettinen patofysiologia ja/tai aktiivinen Charcotin epämuodostuma
  2. Indeksihaava on UT-luokan IB tai korkeampi (paheneva)
  3. Gangreenia esiintyy missä tahansa vaurioituneen jalan osassa
  4. Indeksihaavan pisin mitta ylittää 5 cm peruskäynnin aikana
  5. Potilas saa parhaillaan munuaisdialyysihoitoa
  6. Potilaan glykoitunut hemoglobiini A1c (HbA1c) on > 12 %
  7. Potilaalla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta
  8. Krooninen oraalinen steroidien käyttö > 7,5 mg päivässä
  9. Vaatii suonensisäisiä (IV) antibiootteja indeksihaavan infektion hoitoon
  10. Potilaalla on haavauma 15 cm:n etäisyydellä tutkimusta varten määritetystä indeksihaavasta
  11. Potilas saa suun kautta tai parenteraalisesti kortikosteroideja, immunosuppressiivisia tai sytotoksisia aineita
  12. Potilas on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai hänellä on hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  13. Nykyiset todisteet osteomyeliitistä, selluliitista tai muusta infektiosta, mukaan lukien kuume tai märkivä vuoto haavakohdasta
  14. Potilaalla on muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  15. Potilaan indeksihaava on laskenut ≥ 30 % 2 viikon seulontajakson aikana
  16. Potilaalla on seulonnan aikana hoitamaton alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  17. Raskaana olevat naiset
  18. Potilas on tällä hetkellä mukana tai osallistuu toiseen tutkimuslaitteeseen, lääkkeeseen tai biologiseen tutkimukseen 60 päivän sisällä seulonnasta
  19. Potilas on allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille primaarisille tai toissijaisille sidosmateriaaleille
  20. Potilas on allerginen amfoterisiini-B:lle tai Dulbeccon modifioidulle kotkaväliaineelle (DMEM)
  21. Potilaalla on ollut viimeisten 30 päivän aikana tai hän on parhaillaan tai suunnittelee haavahoitoja entsyymeillä, kasvutekijöillä, elävällä iholla, ihonkorvikehoidoilla tai muilla kehittyneillä biologisilla hoitoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NEOX® CORD 1K
Kryosäilytetty napanuora-allografti (NEOX® CORD 1K) purkamisohjeineen.
Muut: NEOX® CORD 1K
Lapsivesikalvokudos on sikiön kalvokudosta, joka käsittää ihmisen istukan sisimmän kerroksen ja napanuoran uloimman vuorauksen. Lapsivesikalvon lisäksi napanuora sisältää myös Whartonin hyytelöä, joka on runsas proteoglykaanien ja kasvutekijöiden lähde. Näillä kudoksilla on sama solualkuperä kuin sikiöllä ja ne suojaavat sikiötä kehityksen aikana. Tämä tuote ei sisällä eläviä soluja.
Muut nimet:
  • kylmäsäilytetty, napanuoran allografti
  • kylmäsäilytetty ihmisen lapsivesikalvo ja napanuora
  • c-hAMUC
  • AM/UC
Active Comparator: Paineside
Standard of Care Paineside, jossa on purkuohjeet
Menettely: Hoitostandardi (paineside)
Hoitostandardin mukainen haava, painesidos asetetaan tarpeen mukaan jokaisella käynnillä.
Kokeellinen: Standard of Care Siirry NEOX:iin
Standard of Care (paineside) -ryhmän koehenkilöille, jotka eivät ole parantuneet yli 50 % viikon 12 käynnillä tai joilla on pahenemassa oleva haava, tarjotaan osallistumista kokeen ristiin. Tutkimuksen ristikkäistä haaraa hoidetaan NEOX CORD 1K:lla ja sitä seurataan 12 viikon ajan.
Muut: NEOX® CORD 1K
Lapsivesikalvokudos on sikiön kalvokudosta, joka käsittää ihmisen istukan sisimmän kerroksen ja napanuoran uloimman vuorauksen. Lapsivesikalvon lisäksi napanuora sisältää myös Whartonin hyytelöä, joka on runsas proteoglykaanien ja kasvutekijöiden lähde. Näillä kudoksilla on sama solualkuperä kuin sikiöllä ja ne suojaavat sikiötä kehityksen aikana. Tämä tuote ei sisällä eläviä soluja.
Muut nimet:
  • kylmäsäilytetty, napanuoran allografti
  • kylmäsäilytetty ihmisen lapsivesikalvo ja napanuora
  • c-hAMUC
  • AM/UC
Menettely: Hoitostandardi (paineside)
Hoitostandardin mukainen haava, painesidos asetetaan tarpeen mukaan jokaisella käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haavahaavan täydellinen sulkeminen, joka määritellään 100 %:n uudelleen epitelisaatioksi tutkijan määrittämänä
12 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärää, joilla on haittavaikutuksia, verrataan kahden ryhmän välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovellusten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimustuotteen käyttökertojen määrä (enintään 12 viikkoa lähtötilanteesta)
12 viikkoa
Sokean lukijan arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Prosenttiosuus haavoista, jotka saavuttivat täydellisen sulkeutumisen sokean lukijan arvioinnin mukaan (haavan sokeutetulla valokuvalla ja asetaattimittauksella).
12 viikkoa ja 24 viikkoa
Aika haavan ensimmäiseen sulkemiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa tai 24 viikkoa (crossover)
Aika haavan alkuperäiseen sulkemiseen (enintään 12 viikkoa lähtötilanteesta tai 24 viikkoa crossover-ryhmässä)
Jopa 12 viikkoa tai 24 viikkoa (crossover)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amniox Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Charles I. Romano, Amniox Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NE-2001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia