Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen tutkimus autonomisessa hermostossa

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: New York Institute of Technology

Mikä on paras osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) tapa vaikuttaa autonomiseen hermostoon (ANS) sykevaihteluiden (HRV) hallintaan?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä manuaalisen lääketieteen tekniikalla tai tekniikoiden yhdistelmällä on suurin vaikutus sydämen sykkeen luonnollisiin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka kolme erilaista OMM-tekniikkaa, sub-occipital release, kylkiluiden kohottaminen ja tähti ganglion vapautuminen, vaikuttavat autonomisen hermoston sävyyn. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä kohorttiryhmästä, jotka saavat joko sub-occipital-vapautuksen, kylkiluiden kohotuksen, tähti ganglion vapautumisen tai kaikki kolme hoitotekniikkaa. Siirtyminen sympaattiseen sävyyn indusoidaan kaikissa koehenkilöissä käyttämällä kallistettua istuma-asentoa testiä (Tilt-Seated Position -testi) ja kognitiivista haastetestiä, joka koostuu tietokoneistettavista kysymyksistä, jotka muuttuvat jatkuvasti vaikeammiksi ja joihin koehenkilöitä pyydetään vastaamaan. mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Nämä stressitestit indusoidaan kahdesti, kerran ilman OMM-hoitoa ja toisen kerran määritetyillä OMM-hoidoilla. Sympaattisesta riippuvainen vaste ortostaattiseen muutokseen ja kognitiivisiin haasteisiin määritetään sykevaihteluiden Fourier-analyysillä, joka tallennetaan käyttämällä kuhunkin koehenkilöön kiinnitettyä EKG:tä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve henkilö, joka kykenee antamaan suostumuksen 20-50-vuotiaana
  • Normaali verenpaine Yhdysvaltain korkean verenpaineen ehkäisy-, havaitsemis-, koulutus- ja hoitokomitean seitsemännessä raportissa määriteltynä
  • Normaali EKG
  • Normaali syke

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämen vajaatoiminta, edellinen sydäninfarkti, mikä tahansa kardiomyopatia, mikä tahansa rytmihäiriö tai aikaisempi sydänleikkaus)
  • Hypertensio sellaisena kuin se on määritelty Yhdysvaltain korkean verenpaineen tai verenpainelääkkeiden ehkäisyä, havaitsemista, koulutusta ja hoitoa käsittelevän kansallisen komitean seitsemännessä raportissa
  • Tupakointi
  • Astma
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Nykyinen tai viimeaikainen sairaus (viimeisten 7 päivän aikana)
  • Kaikki manipulatiiviset hoidot viimeisten 7 päivän aikana (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: osteopaattinen manipuloiva hoito, hieronta tai akupunktio)
  • Hyvin kuntoiset urheilijat (kuten pitkän matkan juoksijat)
  • Jokainen, joka ei saa kohonnutta sykettä passiivisen kallistuksen testillä (50 astetta head-up)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sub-Occipital Release
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Sub-Occipital Release
  • Rib-Kohotus
  • Stellate ganglionin julkaisu
Active Comparator: Rib-Kohotus
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Sub-Occipital Release
  • Rib-Kohotus
  • Stellate ganglionin julkaisu
Active Comparator: Stellate ganglionin julkaisu
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Sub-Occipital Release
  • Rib-Kohotus
  • Stellate ganglionin julkaisu
Active Comparator: Kaikki tekniikat
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Sub-Occipital Release
  • Rib-Kohotus
  • Stellate ganglionin julkaisu
Huijausvertailija: Kaikki tekniikat-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Sham
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Valevapaus takaraivosta
  • Valheellinen stellate ganglion vapautuminen
  • Näytekylkiluiden kohotus
Huijausvertailija: Sub-Occipital Release-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Sham
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Valevapaus takaraivosta
  • Valheellinen stellate ganglion vapautuminen
  • Näytekylkiluiden kohotus
Huijausvertailija: Rib-Raising-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Sham
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Valevapaus takaraivosta
  • Valheellinen stellate ganglion vapautuminen
  • Näytekylkiluiden kohotus
Huijausvertailija: Stellate Ganglion Release -S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut: Sham
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
  • Valevapaus takaraivosta
  • Valheellinen stellate ganglion vapautuminen
  • Näytekylkiluiden kohotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: yksi tunti
Osallistuja makaa pöydällä, jossa on EKG-johdot, jotka tallentavat sykettä, samalla kun tutkija koskettaa manuaalisesti pehmytkudosta osallistujan pään, niskan tai selän eri alueilla.
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion ja unen vaikutus sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: Kolme päivää
syke
Kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York Institute of Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Päätutkija: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BHS-1044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia