Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistus vanhemmissa veteraaneissa (BREATHE)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ahdistuneisuuden vähentäminen ja toiminnan parantaminen vanhemmilla veteraanilla

Ahdistus johtaa huonoon elämänlaatuun, toimintojen välttämiseen, sosiaalisen sitoutumisen vähenemiseen, toiminnan heikkenemiseen ja vammautumiseen iäkkäillä potilailla. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta itseohjautuvaa hoitoa, jotka toimitetaan Digital Versatile Disc (DVD) -videoiden kautta, joita voi katsella omassa kodissa. Kaksi vertailtavaa hoitoa ovat: psykoedukaatio, joka viittaa ahdistukseen liittyvään tiedottamiseen ja koulutukseen, ja käyttäytymishoito-ohjelma, nimeltään BREATHE (Breathing, Relaxation and Education for Axiety Treatment in the Home Environment). BREATHE opettaa diafragmahengitystä ja progressiivista lihasten rentoutumista. Osallistujat määrätään satunnaisesti jompaankumpaan hoitoon. Tutkimus kestää 12 viikkoa. DVD-hoitoa on 4 viikkoa ja seurantaa 8 viikkoa. Osallistujilta kysytään kysymyksiä ahdistuneisuuden oireista, mielialasta, terveydestä ja toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistus on kaikkialla leviävää, kallista ja johtaa käyttäytymisen välttämiseen, vammaisuuteen ja huonoon elämänlaatuun. Ehdotettu Career Development Award taso 2 (CDA-2) -tutkimus tutkii lyhyen psykososiaalisen intervention tehokkuutta ahdistuneisuuden hoitoon vanhemmilla veteraanilla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Psykososiaalinen interventio on nimeltään BREATHE (Breathing, Relaxation and Education for Axiety Treatment in the Home Environment), ja se opettaa palleahengitystä ja progressiivista lihasrelaksaatiota DVD-videoiden avulla, joita voi katsella veteraanien omissa kodeissa. BREATHE-hoito sisältää ikään sopivia vinjettejä ahdistusta herättäviin tilanteisiin. Tämä projekti on linjassa sen kanssa, että iäkkäät aikuiset pitävät psykoterapiaa ahdistuksen hoitoon farmakoterapiasta. BREATHE:n odotetaan hyödyttävän vanhempia veteraaneja (60-vuotiaita) vähentämällä ahdistusta ja välttämistä ja siten lisäämällä heidän sitoutumistaan ​​toimintaan ja parantamalla yleistä toimintaa. Tätä tavoitetta testataan satunnaistetussa DVD-pohjaisen BREATHE-vertailututkimuksessa verrattuna DVD-pohjaiseen psykoedukaatioon 60 vanhemmalla veteraanilla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä (yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja määrittelemätön/muut määritelty ahdistuneisuushäiriö). . Tutkimus on 12 viikon mittainen, ja molemmat hoidot kestivät 4 viikkoa, jota seuraa 8 viikon seurantajakso. Oletuksena on, että BREATHE johtaa tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevään ahdistuneisuusoireiden vähenemiseen geriatrisella ahdistusasteikolla mitattuna verrattuna psykoedukaatioon. BREATHE-tilaan satunnaistettujen osallistujien toiminnan (Activity Card Sort) odotetaan paranevan verrattuna psykoedukaatioon satunnaistettuihin osallistujiin. Hypoteesit käsitellään sekaefektimalleilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet veteraanit.
  • Täyttää ahdistuneisuushäiriön kriteerit (yleinen ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, määrittelemätön ahdistuneisuushäiriö, muu määritelty ahdistuneisuushäiriö).
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai merkittävän kognitiivisen heikentymisen diagnoosi lyhyen kognitiivisen näytön perusteella.
  • Vakavan mielisairauden diagnoosi (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia),
  • ottaa bentsodiatsepiineja useammin kuin kerran viikossa oman ilmoituksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HENGITTÄÄ
Neljä viikkoa DVD:llä toimitettua käyttäytymisinterventiota. Interventio koostuu palleahengityksestä ja progressiivisesta lihasten rentoutumisesta.
Käyttäytyminen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Progressiivinen lihasrelaksaatio on hoito, jossa yksilöt jännittyvät ja vapauttavat lihasryhmänsä peräkkäisessä järjestyksessä. Tämä auttaa vähentämään ahdistusta ja jännitystä. Se myös opettaa yksilöitä erottamaan lihasjännityksen ja rentoutumisen.
Muut nimet:
  • Progressiivinen rentoutumisharjoittelu
Käyttäytyminen: Diafragmaattinen hengitys
Palleahengitys on tapa, jolla ihmiset hengittävät palleallaan. Tämän tyyppisen hengityksen on todettu edistävän rentoutumista ja vähentävän stressiä.
Muut nimet:
  • Syvä hengitys
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Neljä viikkoa DVD:llä toimitettua psykokasvatusta tarkkaavaisena lumelääkkeenä.
Muut: Psykokasvatus (placebo)
DVD:llä toimitettu psykokoulutus. Osallistujat katsovat videoita, jotka sisältävät tietoa siitä, mitä ahdistus on ja tietoa omasta hyvinvoinnista. Tämä tila on tarkkaavainen lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Geriatric Anxiety Scale (GAS) (Segal et al., 2010) on 30 pisteen mitta somaattisista, kognitiivisista ja affektiivisista ahdistuksen oireista. Mittarin 25 ensimmäistä kohtaa käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen; viimeiset 5 kohtaa antavat tietoa huolien tai pelkojen sisällöstä. Osallistujat antavat kohteille vakavuusluokitukset nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-75; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos toimintaan sitoutumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Activity Card Sort (ACS; Baum & Edwards, 2001) sisältää 80 valokuvaa, jotka kuvaavat instrumentaalista toimintaa, vähän fyysistä tarvetta vaativaa vapaa-ajan toimintaa, paljon fyysistä vaativaa vapaa-ajan toimintaa ja sosiaalista toimintaa. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa toimintaan sitoutumista. Tällä mittarilla laskettiin elämäntapaan mukautettu suorituspiste. Pisteet osoittavat elämänsä aikana suoritettujen toimien kokonaismäärän, kuinka monta prosenttia on tällä hetkellä suoritettu (0–100 %). Pienemmät prosenttiosuudet viittaavat siihen, että yksilöt eivät enää suorita toimintoja, joita he tekivät ennen.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Geriatric Anxiety Scale (GAS) (Segal et al., 2010) on 30 pisteen mitta somaattisista, kognitiivisista ja affektiivisista ahdistuksen oireista. Mittarin 25 ensimmäistä kohtaa käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen; viimeiset 5 kohtaa antavat tietoa huolien tai pelkojen sisällöstä. Osallistujat antavat kohteille vakavuusluokitukset nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-75; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Tätä tulosta käytetään tutkittaessa 4 viikon BREATHE-hoidon vaikutuksia.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikkojen arvioimissa ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), kliinikkojen antama luokitusasteikko, arvioi ahdistuksen vakavuutta käyttämällä 14 pistettä, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla välillä 0–4. Sillä on riittävä sisäinen johdonmukaisuus, korkea arvioijien välinen luotettavuus. , ja hyvästä riittävään samanaikainen validiteetti. Hamiltonin ahdistusasteikon strukturoitu haastatteluopas tarjoaa kuvailevia ankkureita, jotka ohjaavat kliinikon päätöksentekoluokituksia sekä esiintymistiheyden että vakavuuden perusteella. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Veterans Research and Development Corporationin (RAND) 12 kohdan terveyskysely (VR-12) on 12 pisteen mitta, joka arvioi henkistä ja fyysistä terveyttä ja toimintaa. Se on validoitu käytettäväksi veteraanien kanssa. Mittaukseen sisältyy subjektiivisia arvioita omasta terveydestä ja toimintakykyarvioita viimeisten neljän viikon ajalta. Käytimme VR-12:n mielenterveystoimintakomponenttia. VR-12:n pisteet standardoidaan käyttämällä T-pistemittausta, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen tulos) 100:aan (paras mahdollinen tulos).
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) (Rapee et al., 1996) on 30 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi ihmisen koettua kykyä hallita ahdistusta herättäviä tilanteita ja emotionaalisia reaktioita näihin tilanteisiin. Jokainen kohta pisteytetään Likert-tyypin asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-150. Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun hallinnan ahdistuneisuutensa suhteen. Tämä mitta arvioi välttämisen näkökohtia ja otettiin mukaan sen tutkimiseen, onko BREATHE:llä vaikutusta koettuun ahdistuneisuuden hallintaan verrattuna psykoedukaatiokontrollitilaan. Tässä kyselyssä osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka tyypillisiä kukin väite on heille itselleen.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) on 9-kohdan masennuksen arviointi, joka on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla pisteillä 0-27. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Se sisältää yhden kohteen, joka tiedustelee itsemurha-ajatuksia. Validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu perusterveydenhuollon potilailla.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Perustaso
CIRS-G (Cumulatative Illness Rating Scale for Geriatrics) valittiin mittaamaan komorbiditeettia. CIRS-G arvioi iäkkäiden aikuisten toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta tärkeiden sairauksien, kuten niveltulehduksen, vakavuuden, jotka heikentävät mutta eivät kuolemaan johtavia. Arvioijat tutkivat 14 lääketieteellisen ongelmaluokan vakavuutta. Luokat sisältävät nykyisen sairauden vakavuuden ja aiemman sairaushistorian huomioimisen. Jokainen 14 kategoriasta on arvioitu asteikolla 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56 ja korkeammat pisteet. Tässä raportoidut vakavuuspisteet edustavat kokonaispistemäärää jaettuna hyväksyttyjen luokkien kokonaismäärällä. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. Tätä komorbiditeettirakennetta tutkitaan mahdollisena hoitotulosten moderaattorina tutkivissa analyyseissä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D1478-W
  • 1IK2RX001478-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia