Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympatolyysi kroonisessa munuaissairaudessa (Sym-CKD)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jeanie Park, Emory University

Funktionaalinen sympatolyysi ja liikunta-intoleranssi kroonisessa munuaissairaudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miksi kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on huono kuntoilukyky ja mikä aiheuttaa verenpaineen nousua harjoituksen aikana (esim. kohonneet adrenaliinitasot tai heikentynyt verisuonten laajentumiskyky).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), kärsivät liikunta-intoleranssista ja huonosta fyysisestä kyvystä, mikä lisää kohonnutta kardiovaskulaarista riskiä tässä potilaspopulaatiossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CKD-potilailla on liioiteltu verenpaineen nousu (BP) sekä staattisen että rytmisen harjoituksen aikana. Tällaiset epänormaalit hemodynaamiset vasteet harjoitteluun voivat vaikuttaa huonoon fyysiseen kapasiteettiin ja epänormaaliin lihasten verenkiertoon harjoituksen aikana näillä potilailla. Tämän projektin tavoitteena on tutkia mekanismeja ja mahdollisia hoitoja, jotka kohdistuvat epänormaaliin hemodynaamiseen vasteeseen rasituksen aikana kroonisessa munuaissairauspotilaalla tutkimalla heikentyneen verisuonten laajenemisen ja liiallisen verisuonten supistumisen roolia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jeanie Park, MD
  • Puhelinnumero: 207070 404-321-6111

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeanie Park, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on vaiheiden III ja IV krooninen munuaistauti (CKD)
  • 18-75-vuotiaat veteraanit, joilla ei ole munuaissairautta, tutkimuskontrollina
  • Harjoittele alle 20 minuuttia kahdesti viikossa
  • Halukas ja kykenevä tekemään yhteistyötä protokollan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea CKD (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 15 cm3/minuutti)
  • Metabolinen alkaloosi (seerumin bikarbonaatti > 28 meq/l)
  • Jatkuva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Diabeettinen neuropatia
  • Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa eloonjäämiseen
  • Vaikea anemia, jonka hemoglobiini (Hbg) on ​​< 10 g/dl
  • Kliininen näyttö sydämen vajaatoiminnasta tai ejektiofraktiosta alle 35 %
  • Oireinen sydänsairaus, joka on määritetty aikaisemman EKG:n, stressitestin ja/tai historian perusteella
  • Hoito sentraalisilla alfa-agonisteilla (klonidiini)
  • Hallitsematon verenpainetauti, jonka verenpaine (BP) on yli 170/100 mmHg
  • Matala verenpaine, kun verenpaine on alle 100/50 mmHg
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta
  • Nykyinen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI)
  • Kyvyttömyys harjoitella paikallaan olevalla polkupyörällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Harjoittelu ja natriumbikarbonaatti
Kronitautia sairastavat koehenkilöt saavat harjoittelua paikallaan polkupyörällä 20–45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6–12 viikon ajan. Lisäksi koehenkilöt ottavat 1300-2600 mg (2-4 pilleriä) natriumbikarbonaattia ennen jokaista harjoituskertaa kolme kertaa viikossa.
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Yksi tabletti sisältää 650 mg natriumbikarbonaattia. Suun kautta otettava natriumbikarbonaatti annetaan 1300-2600 mg (2-4 pilleriä) ennen jokaista harjoitusta tai venyttelyä. Seerumin bikarbonaattimittauksia seurataan koko tutkimuksen ajan (2 viikon kohdalla, sen jälkeen 2-4 viikon välein), ja bikarbonaattiannoksia säädetään metabolisen alkaloosin välttämiseksi (seerumin bikarbonaatti > 30).
Käyttäytyminen: Harjoituskoulutus
Liikuntaharjoittelu koostuu 20-45 minuuttia paikallaan olevalla pyörällä ajelusta 3 kertaa viikossa koulutettujen liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa 6-12 viikon ajan. Harjoitusohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) antamia ohjeita kardiovaskulaarisen kunnon optimoimiseksi. Harjoituksen intensiteetti alkaa matalilla tasoilla (50 prosenttia leposykkeestä) ja nousee enintään 80 prosenttiin leposykkeestä. Harjoitusaika etenee kohteen etenemisestä riippuen aluksi 20 minuutista harjoitusta kohti maksimissaan 45 minuuttiin. Koulutetut työntekijät antavat ohjeita jokaisen harjoituksen ajan. Ennen jokaisen harjoituksen aloittamista koehenkilöille opastetaan lämmittely, jossa keskitytään jalkojen valmisteluun toimintaan.
Active Comparator: Harjoitus ja placebo
CKD-potilaat saavat harjoittelua paikallaan polkupyörällä 20-45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6-12 viikon ajan. Lisäksi koehenkilöt ottavat 2-4 lumetablettia ennen jokaista harjoituskertaa kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Harjoituskoulutus
Liikuntaharjoittelu koostuu 20-45 minuuttia paikallaan olevalla pyörällä ajelusta 3 kertaa viikossa koulutettujen liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa 6-12 viikon ajan. Harjoitusohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) antamia ohjeita kardiovaskulaarisen kunnon optimoimiseksi. Harjoituksen intensiteetti alkaa matalilla tasoilla (50 prosenttia leposykkeestä) ja nousee enintään 80 prosenttiin leposykkeestä. Harjoitusaika etenee kohteen etenemisestä riippuen aluksi 20 minuutista harjoitusta kohti maksimissaan 45 minuuttiin. Koulutetut työntekijät antavat ohjeita jokaisen harjoituksen ajan. Ennen jokaisen harjoituksen aloittamista koehenkilöille opastetaan lämmittely, jossa keskitytään jalkojen valmisteluun toimintaan.
Lääke: Plasebo
2-4 lumelääkettä annetaan ennen jokaista harjoitusta tai venyttelyä.
Active Comparator: Hallinta harjoitteluun (venyttely) plus natriumbikarbonaatti
CKD-potilaille tehdään progressiivisia koko kehon venytys- ja kiinteytysharjoituksia 3 kertaa viikossa 20–45 minuutin ajan 6–12 viikon ajan. Lisäksi koehenkilöt ottavat 1300-2600 mg (2-4 pilleriä) natriumbikarbonaattia ennen jokaista venyttelykertaa kolme kertaa viikossa.
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Yksi tabletti sisältää 650 mg natriumbikarbonaattia. Suun kautta otettava natriumbikarbonaatti annetaan 1300-2600 mg (2-4 pilleriä) ennen jokaista harjoitusta tai venyttelyä. Seerumin bikarbonaattimittauksia seurataan koko tutkimuksen ajan (2 viikon kohdalla, sen jälkeen 2-4 viikon välein), ja bikarbonaattiannoksia säädetään metabolisen alkaloosin välttämiseksi (seerumin bikarbonaatti > 30).
Käyttäytyminen: Hallitse harjoittelua (venyttely)
Venytysharjoitus koostuu lihasten venyttelystä ja kiinteyttämisestä 20-45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, koulutettujen liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa 6-12 viikon ajan. Koulutetut henkilökunnan jäsenet ohjaavat aiheita venytysharjoituksissa, ja aktiviteetit on suunniteltu lisäämään joustavuutta ja liikelaajuutta. Ennen jokaisen venytysharjoituksen aloittamista koehenkilöitä opastetaan lämmittelemään.
Placebo Comparator: Control to Exercise (venyttely) plus Placebo
CKD-potilaille tehdään progressiivisia koko kehon venytys- ja kiinteytysharjoituksia 3 kertaa viikossa 20–45 minuutin ajan 6–12 viikon ajan. Lisäksi koehenkilöt ottavat 2-4 lumetablettia ennen jokaista harjoituskertaa kolme kertaa viikossa.
Lääke: Plasebo
2-4 lumelääkettä annetaan ennen jokaista harjoitusta tai venyttelyä.
Käyttäytyminen: Hallitse harjoittelua (venyttely)
Venytysharjoitus koostuu lihasten venyttelystä ja kiinteyttämisestä 20-45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, koulutettujen liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa 6-12 viikon ajan. Koulutetut henkilökunnan jäsenet ohjaavat aiheita venytysharjoituksissa, ja aktiviteetit on suunniteltu lisäämään joustavuutta ja liikelaajuutta. Ennen jokaisen venytysharjoituksen aloittamista koehenkilöitä opastetaan lämmittelemään.
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveille henkilöille, joilla ei ole CKD:tä, ei tehdä mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten hapettumisessa harjoituksen/venyttelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) mittaa ja tallentaa kudoksen oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin.
Perustaso, viikko 12
Lihasten välisen pH:n muutos harjoituksen/venyttelyharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) antaa arvion pH-tasoista lihasten välitilassa. Lihasten interstitiaalinen pH laskee huomattavasti harjoituksen aikana ja on usein alhaisempi kuin veren pH, jolloin solunsisäinen ja interstitiaalinen pH-gradientti on suurempi. CKD-potilailla voi olla vähemmän kykyä puskuroida pH-muutoksia interstitiaalisessa tilassa harjoituksen aikana. Bikarbonaattilisä voi parantaa lihasten välipuskurointikykyä harjoituksen aikana ja estää lihasten välisen pH:n liiallista laskua harjoituksen aikana.
Perustaso, viikko 12
Muutos venokonstriktiossa harjoituksen/venyttelyharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Selän käsilaskimomallia käytetään verisuonten alfa-1-adrenergisen vasteen arvioimiseen mittaamalla laskimoiden supistumisen aste vasteena paikallisen fenyyliefriini (PE) infuusion vaihteleville annoksille.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa sympatolyysissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia
Funktionaalinen sympatolyysi määritetään mittaamalla muutos kyynärvarren hapettumisessa lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) sekä kyynärvarren verenvirtaus ja konduktanssi ultraäänellä, alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) aiheuttaman sympaattisen aktivaation aikana, levossa ja kädensijaharjoituksen aikana. NIRS mittaa ja tallentaa kudosten oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin.
Perustaso, 30 minuuttia
Lihasten välisen pH:n muutos kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) antaa arvion pH-tasoista lihasten välitilassa. Lihasten interstitiaalinen pH laskee huomattavasti harjoituksen aikana ja on usein alhaisempi kuin veren pH, jolloin solunsisäinen ja interstitiaalinen pH-gradientti on suurempi. CKD-potilailla voi olla vähemmän kykyä puskuroida pH-muutoksia interstitiaalisessa tilassa harjoituksen aikana. Bikarbonaattilisä voi parantaa lihasten välipuskurointikykyä harjoituksen aikana ja estää lihasten välisen pH:n liiallista laskua harjoituksen aikana.
Perustaso, 30 minuuttia
Muutos venokonstriktiossa fenyyliefriinin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia
Verisuonten toiminta mitataan laskimoiden supistumisena fenyyliefriinin annon jälkeen. Selän käsilaskimomallia käytetään verisuonten alfa-1-adrenergisen vasteen arvioimiseen mittaamalla laskimoiden supistumisen aste vasteena paikallisen fenyyliefriini (PE) infuusion vaihteleville annoksille.
Perustaso, 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeanie Park, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00078214
  • 2025P011323 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia