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Sympatholyse bei chronischer Nierenerkrankung (Sym-CKD)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Jeanie Park, Emory University

Funktionelle Sympatholyse und Belastungsintoleranz bei chronischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, warum Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit haben und was einen Anstieg des Blutdrucks während des Trainings verursacht (d.h. erhöhter Adrenalinspiegel oder verminderte Erweiterungsfähigkeit der Blutgefäße).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) leiden unter Belastungsintoleranz und geringer körperlicher Leistungsfähigkeit, was zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko in dieser Patientengruppe beiträgt. Frühere Studien haben gezeigt, dass CKD-Patienten einen übertriebenen Anstieg des Blutdrucks (BP) sowohl bei statischer als auch bei rhythmischer Belastung aufweisen. Solche anormalen hämodynamischen Reaktionen auf Belastung können bei diesen Patienten zu einer schlechten körperlichen Leistungsfähigkeit und einem anormalen Muskelblutfluss während der Belastung beitragen. Die Ziele dieses Projekts sind die Untersuchung der Mechanismen und potenziellen Therapien, die auf die abnormale hämodynamische Reaktion während des Trainings bei CKD abzielen, indem die Rolle einer beeinträchtigten Vasodilatation und einer übertriebenen Vasokonstriktion untersucht wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jeanie Park, MD
  • Telefonnummer: 207070 404-321-6111

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeanie Park, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium III und IV
  • Veteranen im Alter von 18–75 Jahren ohne Nierenerkrankung als Studienkontrollen
  • Treiben Sie zweimal pro Woche weniger als 20 Minuten Sport
  • Bereit und in der Lage, mit dem Protokoll zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere CKD (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 15 cc/Minute)
  • Metabolische Alkalose (Serumbikarbonat > 28 meq/l)
  • Anhaltender Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Diabetische Neuropathie
  • Jede schwere systemische Erkrankung, die das Überleben beeinträchtigen könnte
  • Schwere Anämie mit Hämoglobin (Hbg)-Wert < 10 g/dl
  • Klinischer Nachweis einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder Ejektionsfraktion unter 35 %
  • Symptomatische Herzerkrankung, festgestellt durch vorheriges Elektrokardiogramm, Belastungstest und/oder Anamnese
  • Behandlung mit zentralen Alpha-Agonisten (Clonidin)
  • Unkontrollierte Hypertonie mit einem Blutdruck (BP) von mehr als 170/100 mmHg
  • Niedriger Blutdruck mit einem Blutdruck von weniger als 100/50 mmHg
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
  • Aktuelle Behandlung mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
  • Unfähigkeit, auf einem stationären Fahrrad zu trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Bewegungstraining plus Natriumbikarbonat
Patienten mit CKD absolvieren 6–12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Trainingstraining auf einem stationären Fahrrad für 20–45 Minuten. Zusätzlich nehmen die Probanden vor jeder Trainingseinheit dreimal pro Woche 1300–2600 mg (2–4 Tabletten) Natriumbikarbonat ein.
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Eine Tablette Natriumbicarbonat enthält 650 mg. Orales Natriumbikarbonat wird in einer Dosis von 1300–2600 mg (2–4 Tabletten) vor jeder Übung oder Dehnübung verabreicht. Die Serumbikarbonatmessungen werden während der gesamten Studie überwacht (nach 2 Wochen, danach alle 2–4 Wochen) und die Bikarbonatdosen werden angepasst, um eine metabolische Alkalose (Serumbikarbonat > 30) zu vermeiden.
Verhalten: Übungstraining
Das Trainingstraining besteht aus dem Fahren auf einem stationären Fahrrad für 20–45 Minuten, dreimal pro Woche, unter Aufsicht ausgebildeter Trainingsspezialisten, über einen Zeitraum von 6–12 Wochen. Das Trainingsprogramm folgt den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Optimierung der kardiovaskulären Fitness. Die Trainingsintensität beginnt auf einem niedrigen Niveau (50 Prozent der Ruheherzfrequenz) und steigert sich auf maximal 80 Prozent der Ruheherzfrequenz. Die Übungszeit erhöht sich je nach Fortschritt des Probanden von zunächst 20 Minuten pro Sitzung auf maximal 45 Minuten. Geschulte Mitarbeiter geben während jeder Übungseinheit Anweisungen. Vor Beginn jeder Trainingseinheit werden die Probanden in ein Aufwärmprogramm eingewiesen, bei dem der Schwerpunkt auf der Vorbereitung der Beine auf die Aktivität liegt.
Aktiver Komparator: Bewegungstraining plus Placebo
Patienten mit CKD absolvieren 6–12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Trainingstraining auf einem stationären Fahrrad für 20–45 Minuten. Zusätzlich nehmen die Probanden dreimal pro Woche vor jeder Trainingseinheit 2-4 Placebo-Tabletten ein.
Verhalten: Übungstraining
Das Trainingstraining besteht aus dem Fahren auf einem stationären Fahrrad für 20–45 Minuten, dreimal pro Woche, unter Aufsicht ausgebildeter Trainingsspezialisten, über einen Zeitraum von 6–12 Wochen. Das Trainingsprogramm folgt den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Optimierung der kardiovaskulären Fitness. Die Trainingsintensität beginnt auf einem niedrigen Niveau (50 Prozent der Ruheherzfrequenz) und steigert sich auf maximal 80 Prozent der Ruheherzfrequenz. Die Übungszeit erhöht sich je nach Fortschritt des Probanden von zunächst 20 Minuten pro Sitzung auf maximal 45 Minuten. Geschulte Mitarbeiter geben während jeder Übungseinheit Anweisungen. Vor Beginn jeder Trainingseinheit werden die Probanden in ein Aufwärmprogramm eingewiesen, bei dem der Schwerpunkt auf der Vorbereitung der Beine auf die Aktivität liegt.
Arzneimittel: Placebo
Vor jeder Übung oder Dehneinheit werden 2-4 Placebo-Tabletten verabreicht.
Aktiver Komparator: Kontrolle zum Training (Stretching) plus Natriumbikarbonat
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden 6–12 Wochen lang dreimal pro Woche für 20–45 Minuten schrittweise Dehnungs- und Kräftigungsübungen für den gesamten Körper durchgeführt. Zusätzlich nehmen die Probanden dreimal pro Woche vor jeder Dehnübung 1300–2600 mg (2–4 Tabletten) Natriumbikarbonat ein.
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Eine Tablette Natriumbicarbonat enthält 650 mg. Orales Natriumbikarbonat wird in einer Dosis von 1300–2600 mg (2–4 Tabletten) vor jeder Übung oder Dehnübung verabreicht. Die Serumbikarbonatmessungen werden während der gesamten Studie überwacht (nach 2 Wochen, danach alle 2–4 Wochen) und die Bikarbonatdosen werden angepasst, um eine metabolische Alkalose (Serumbikarbonat > 30) zu vermeiden.
Verhalten: Kontrolle beim Training (Stretching)
Dehnübungen bestehen aus Muskeldehnung und -straffung für 20–45 Minuten, dreimal pro Woche, unter Aufsicht ausgebildeter Übungsspezialisten, für 6–12 Wochen. Geschulte Mitarbeiter leiten die Probanden bei den Dehnübungen an. Die Aktivitäten sollen die Flexibilität und Bewegungsfreiheit erhöhen. Vor Beginn jeder Dehnübungseinheit werden die Probanden angewiesen, sich aufzuwärmen.
Placebo-Komparator: Kontrolle zum Training (Stretching) plus Placebo
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden 6–12 Wochen lang dreimal pro Woche für 20–45 Minuten schrittweise Dehnungs- und Kräftigungsübungen für den gesamten Körper durchgeführt. Zusätzlich nehmen die Probanden dreimal pro Woche vor jeder Trainingseinheit 2-4 Placebo-Tabletten ein.
Arzneimittel: Placebo
Vor jeder Übung oder Dehneinheit werden 2-4 Placebo-Tabletten verabreicht.
Verhalten: Kontrolle beim Training (Stretching)
Dehnübungen bestehen aus Muskeldehnung und -straffung für 20–45 Minuten, dreimal pro Woche, unter Aufsicht ausgebildeter Übungsspezialisten, für 6–12 Wochen. Geschulte Mitarbeiter leiten die Probanden bei den Dehnübungen an. Die Aktivitäten sollen die Flexibilität und Bewegungsfreiheit erhöhen. Vor Beginn jeder Dehnübungseinheit werden die Probanden angewiesen, sich aufzuwärmen.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Gesunde Probanden ohne CKD erhalten keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelsauerstoffversorgung nach körperlicher Betätigung/Dehntraining
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) misst und zeichnet Gewebe-Oxyhämoglobin, Desoxyhämoglobin und Gesamthämoglobin auf.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des interstitiellen pH-Werts der Muskulatur nach körperlicher Betätigung/Dehntraining
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ermöglicht eine Abschätzung der pH-Werte im Muskelzwischenraum. Der interstitielle pH-Wert der Muskulatur nimmt während des Trainings deutlich ab und ist oft niedriger als der Blut-pH-Wert, wobei der intrazelluläre bis interstitielle pH-Gradient größer ist. CNI-Patienten haben möglicherweise eine geringere Fähigkeit, pH-Änderungen im interstitiellen Raum während des Trainings abzufedern. Eine Bikarbonat-Supplementierung kann die interstitielle Pufferkapazität der Muskeln während des Trainings verbessern und eine übermäßige Senkung des interstitiellen pH-Werts der Muskeln während des Trainings verhindern.
Ausgangswert, Woche 12
Veränderung der Venenverengung nach körperlicher Betätigung/Dehntraining
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das dorsale Handvenenmodell wird verwendet, um die vaskuläre Alpha-1-adrenerge Reaktionsfähigkeit zu beurteilen, indem der Grad der Venenverengung als Reaktion auf unterschiedliche Dosierungen einer lokalen Phenylephrin (PE)-Infusion gemessen wird.
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Sympatholyse
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
Die funktionelle Sympatholyse wird durch Messung der Änderung der Sauerstoffversorgung des Unterarms mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) sowie des Blutflusses und der Leitfähigkeit des Unterarms mittels Ultraschall während der sympathischen Aktivierung, die durch Unterdruck im Unterkörper (LBNP) induziert wird, in Ruhe und während Handgriffübungen bestimmt. NIRS misst und zeichnet Gewebe-Oxyhämoglobin, Desoxyhämoglobin und Gesamthämoglobin auf.
Grundlinie, 30 Minuten
Änderung des interstitiellen pH-Werts der Muskulatur nach Handgriffübungen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ermöglicht eine Abschätzung der pH-Werte im Muskelzwischenraum. Der interstitielle pH-Wert der Muskulatur nimmt während des Trainings deutlich ab und ist oft niedriger als der Blut-pH-Wert, wobei der intrazelluläre bis interstitielle pH-Gradient größer ist. CNI-Patienten haben möglicherweise eine geringere Fähigkeit, pH-Änderungen im interstitiellen Raum während des Trainings abzufedern. Eine Bikarbonat-Supplementierung kann die interstitielle Pufferkapazität der Muskeln während des Trainings verbessern und eine übermäßige Senkung des interstitiellen pH-Werts der Muskeln während des Trainings verhindern.
Grundlinie, 30 Minuten
Veränderung der Venenverengung nach Phenylephrin
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
Die Gefäßfunktion wird als Venenverengung nach Gabe von Phenylephrin gemessen. Das dorsale Handvenenmodell wird verwendet, um die vaskuläre Alpha-1-adrenerge Reaktionsfähigkeit zu beurteilen, indem der Grad der Venenverengung als Reaktion auf unterschiedliche Dosierungen einer lokalen Phenylephrin (PE)-Infusion gemessen wird.
Grundlinie, 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeanie Park, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00078214
  • 2025P011323 (Andere Kennung: Emory IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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