Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimpatolízis krónikus vesebetegségben (Sym-CKD)

2026. május 14. frissítette: Jeanie Park, Emory University

Funkcionális szimpatolízis és gyakorlati intolerancia krónikus vesebetegségben

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek fizikai teljesítőképessége miért gyenge, és mi okozza a vérnyomás emelkedését edzés közben (pl. megnövekedett adrenalinszint vagy az erek csökkent tágulási képessége).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek testmozgás-intoleranciában és gyenge fizikai kapacitásban szenvednek, ami hozzájárul a kardiovaszkuláris kockázat növekedéséhez ebben a betegpopulációban. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vérnyomása (BP) túlzott mértékben emelkedik mind statikus, mind ritmikus edzés közben. Az ilyen abnormális hemodinamikai válaszok a testmozgásra hozzájárulhatnak a fizikai teljesítőképesség gyengüléséhez és az izomzat rendellenes véráramlásához edzés közben ezeknél a betegeknél. A projekt célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat és lehetséges terápiákat, amelyek az edzés során kialakuló kóros hemodinamikai választ célozzák CKD-ben, megvizsgálva a károsodott értágulat és a túlzott érszűkület szerepét.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
110

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Jeanie Park, MD
  • Telefonszám: 207070 404-321-6111

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Toborzás
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeanie Park, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. és IV. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő veteránok
  • Veteránok 18-75 évesek, vesebetegség nélkül, vizsgálati kontrollként
  • Gyakoroljon kevesebb mint 20 percet hetente kétszer
  • Hajlandó és képes együttműködni a protokollal

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos CKD (becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) < 15 cm3/perc)
  • Metabolikus alkalózis (szérum-bikarbonát > 28 meq/l)
  • Folyamatos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • Diabéteszes neuropátia
  • Bármilyen súlyos szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a túlélést
  • Súlyos vérszegénység, hemoglobin (Hbg) szintje < 10 g/dl
  • Pangásos szívelégtelenség klinikai bizonyítéka vagy 35% alatti ejekciós frakció
  • Tüneti szívbetegség, amelyet előzetes elektrokardiogram, stresszteszt és/vagy anamnézis határoz meg
  • Központi alfa-agonistákkal (klonidin) végzett kezelés
  • Nem kontrollált magas vérnyomás 170/100 Hgmm-nél nagyobb vérnyomással (BP).
  • Alacsony vérnyomás 100/50 Hgmm alatti vérnyomás mellett
  • Terhesség vagy terhességet tervez
  • Jelenlegi kezelés monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI)
  • Mozgásképtelenség álló kerékpáron

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Edzés plusz nátrium-hidrogén-karbonát
A krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok hetente háromszor 6-12 héten keresztül 20-45 perces edzésen vesznek részt álló kerékpáron. Ezenkívül az alanyok 1300-2600 mg (2-4 tabletta) nátrium-hidrogén-karbonátot vesznek be minden edzés előtt hetente háromszor.
Drog: Szódabikarbóna
A nátrium-hidrogén-karbonát tabletta 650 mg tablettánként. Orális nátrium-hidrogén-karbonátot 1300-2600 mg (2-4 tabletta) formájában kell beadni minden edzés vagy nyújtás előtt. A szérum bikarbonát mérését a vizsgálat teljes ideje alatt (2 héten belül, majd ezt követően 2-4 hetente) figyelemmel kísérik, és a bikarbonát adagolását úgy módosítják, hogy elkerüljék a metabolikus alkalózist (szérumbikarbonát > 30).
Viselkedési: Gyakorlati tréning
A gyakorlatok hetente 3 alkalommal 20-45 perces álló kerékpározásból állnak, képzett testmozgás specialisták felügyelete mellett, 6-12 héten keresztül. Az edzésprogram az American College of Sports Medicine (ACSM) által a kardiovaszkuláris alkalmasság optimalizálására vonatkozó irányelveket követi. Az edzés intenzitása alacsony szinten kezdődik (a nyugalmi pulzusszám 50 százaléka), és legfeljebb a nyugalmi pulzusszám 80 százalékára emelkedik. A gyakorlatok időtartama az alany előrehaladásától függően 20 perctől eleinte legfeljebb 45 percig halad. A képzett személyzet minden edzés során utasításokat ad. Az egyes gyakorlatok megkezdése előtt az alanyokat bemelegítésre oktatják, amelynek középpontjában a lábak tevékenységre való felkészítése áll.
Aktív összehasonlító: Edzés plusz Placebo
A krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok álló kerékpáron 20-45 percig hetente háromszor 6-12 héten keresztül edzenek. Ezenkívül az alanyok heti háromszor minden edzés előtt 2-4 placebo tablettát vesznek be.
Viselkedési: Gyakorlati tréning
A gyakorlatok hetente 3 alkalommal 20-45 perces álló kerékpározásból állnak, képzett testmozgás specialisták felügyelete mellett, 6-12 héten keresztül. Az edzésprogram az American College of Sports Medicine (ACSM) által a kardiovaszkuláris alkalmasság optimalizálására vonatkozó irányelveket követi. Az edzés intenzitása alacsony szinten kezdődik (a nyugalmi pulzusszám 50 százaléka), és legfeljebb a nyugalmi pulzusszám 80 százalékára emelkedik. A gyakorlatok időtartama az alany előrehaladásától függően 20 perctől eleinte legfeljebb 45 percig halad. A képzett személyzet minden edzés során utasításokat ad. Az egyes gyakorlatok megkezdése előtt az alanyokat bemelegítésre oktatják, amelynek középpontjában a lábak tevékenységre való felkészítése áll.
Drog: Placebo
Minden gyakorlat vagy nyújtás előtt 2-4 placebo tablettát adnak ki.
Aktív összehasonlító: Kontroll az edzéshez (nyújtás) plusz nátrium-hidrogén-karbonát
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek progresszív, teljes testet nyújtó és alakformáló gyakorlatokat végeznek hetente háromszor 20-45 percig 6-12 héten keresztül. Ezenkívül az alanyok hetente háromszor 1300-2600 mg (2-4 tabletta) nátrium-hidrogén-karbonátot vesznek be minden nyújtás előtt.
Drog: Szódabikarbóna
A nátrium-hidrogén-karbonát tabletta 650 mg tablettánként. Orális nátrium-hidrogén-karbonátot 1300-2600 mg (2-4 tabletta) formájában kell beadni minden edzés vagy nyújtás előtt. A szérum bikarbonát mérését a vizsgálat teljes ideje alatt (2 héten belül, majd ezt követően 2-4 hetente) figyelemmel kísérik, és a bikarbonát adagolását úgy módosítják, hogy elkerüljék a metabolikus alkalózist (szérumbikarbonát > 30).
Viselkedési: Kontroll az edzéshez (nyújtás)
A nyújtó gyakorlat hetente 3 alkalommal 20-45 perces izomfeszítésből és tonizálásból áll, képzett gyakorlati szakemberek felügyelete mellett, 6-12 héten keresztül. Képzett munkatársak vezetik az alanyokat a nyújtó gyakorlatokkal, és a tevékenységeket a rugalmasság és a mozgástartomány növelésére tervezték. Az egyes nyújtógyakorlatok megkezdése előtt az alanyokat bemelegítésre utasítják.
Placebo Comparator: Kontroll az edzéshez (nyújtás) plusz a placebo
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek progresszív, teljes testet nyújtó és alakformáló gyakorlatokat végeznek hetente háromszor 20-45 percig 6-12 héten keresztül. Ezenkívül az alanyok heti háromszor minden edzés előtt 2-4 placebo tablettát vesznek be.
Drog: Placebo
Minden gyakorlat vagy nyújtás előtt 2-4 placebo tablettát adnak ki.
Viselkedési: Kontroll az edzéshez (nyújtás)
A nyújtó gyakorlat hetente 3 alkalommal 20-45 perces izomfeszítésből és tonizálásból áll, képzett gyakorlati szakemberek felügyelete mellett, 6-12 héten keresztül. Képzett munkatársak vezetik az alanyokat a nyújtó gyakorlatokkal, és a tevékenységeket a rugalmasság és a mozgástartomány növelésére tervezték. Az egyes nyújtógyakorlatok megkezdése előtt az alanyokat bemelegítésre utasítják.
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
A CKD-ben nem szenvedő egészséges alanyok semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom oxigénellátásának változása edzés/nyújtó edzés után
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) méri és rögzíti a szöveti oxihemoglobint, dezoxihemoglobint és a teljes hemoglobint.
Alapállapot, 12. hét
Az izmok intersticiális pH-jának változása edzés/nyújtó edzés után
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) becslést ad a pH-szintről az izom intersticiális térében. Az izmok intersticiális pH-ja jelentősen csökken edzés közben, és gyakran alacsonyabb, mint a vér pH-ja, nagyobb intracelluláris és intersticiális pH-gradiens mellett. A CKD-s betegek kevésbé képesek pufferelni az intersticiális tér pH-változásait edzés közben. A bikarbonát kiegészítés javíthatja az izmok intersticiális pufferkapacitását edzés közben, és megakadályozhatja az izmok intersticiális pH-értékének túlzott csökkenését edzés közben.
Alapállapot, 12. hét
Vénásszűkület változása edzés/nyújtó edzés után
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Dorsalis kézvéna modellt használnak a vaszkuláris alfa-1-adrenerg válaszkészség értékelésére a vénás összehúzódás mértékének mérésével a helyi fenilefrin (PE) infúzió különböző dózisaira adott válaszként.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális szimpatolízisben
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc
A funkcionális szimpatolízist az alkar oxigenizációjának közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS), valamint az alkar véráramlásának és konduktanciájának ultrahang segítségével történő mérésével határozzák meg, az alsó test negatív nyomása (LBNP) által kiváltott szimpatikus aktiválás során, nyugalomban és a kézfogás során. A NIRS méri és rögzíti a szöveti oxihemoglobint, dezoxihemoglobint és a teljes hemoglobint.
Alaphelyzet, 30 perc
Az izmok intersticiális pH-jának változása kézfogás után
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) becslést ad a pH-szintről az izom intersticiális térében. Az izmok intersticiális pH-ja jelentősen csökken edzés közben, és gyakran alacsonyabb, mint a vér pH-ja, nagyobb intracelluláris és intersticiális pH-gradiens mellett. A CKD-s betegek kevésbé képesek pufferelni az intersticiális tér pH-változásait edzés közben. A bikarbonát kiegészítés javíthatja az izmok intersticiális pufferkapacitását edzés közben, és megakadályozhatja az izmok intersticiális pH-értékének túlzott csökkenését edzés közben.
Alaphelyzet, 30 perc
Vénásszűkület változása fenilefrin után
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc
A vaszkuláris funkciót a fenilefrin beadása utáni vénák összehúzódásaként mérik. Dorsalis kézvéna modellt használnak a vaszkuláris alfa-1-adrenerg válaszkészség értékelésére a vénás összehúzódás mértékének mérésével a helyi fenilefrin (PE) infúzió különböző dózisaira adott válaszként.
Alaphelyzet, 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Emory University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Jeanie Park, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. április 7.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. május 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00078214
  • 2025P011323 (Egyéb azonosító: Emory IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése