Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniaalinen sähköhoito armeijan edunsaajille, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä (CES in RLS)

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tripler Army Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kraniaalisen sähköstimulaatiohoidon (CES) toteutettavuutta ja tehokkuutta levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) oireiden hoidossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä), aktiiviseen CES-laiteryhmään ja vale (ei-aktiiviseen) CES-laiteryhmään. Johonkin laiteryhmään ilmoittautuneet eivät tiedä minkä tyyppistä laitetta heillä on (sokeus). Tavalliseen hoitoryhmään ja valeryhmiin ilmoittautuneilla on viime kädessä mahdollisuus käyttää aktiivista laitetta tutkimuksen päätyttyä. Osallistujien opiskeluaika on 8 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on krooninen neurologinen sairaus, joka aiheuttaa kivuliaita ja ahdistavia dysestesioita alaraajoissa yöllä, mikä vaikuttaa unen laatuun ja vaikuttaa suuresti yleiseen terveyteen. Johtavat teoriat RLS-oireiden syistä viittaavat keskushermoston dopamiinitasojen puutteeseen. Kraniaalinen sähköstimulaatio (CES) on hoito, jonka on osoitettu vaikuttavan aivojen dopaminergisten alueiden toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CES-hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta RLS:n oireiden hoidossa. Kokonaistutkimuksen suunnittelussa käytetään sekamenetelmiä. Kokeellisen analyysin erityistavoitteet ovat (1) määrittää CES-hoito-ohjelman toteuttamisen toteutettavuus RLS-sairaiden sotilaallisten edunsaajien populaatiossa seuraamalla kiinnostusta tutkimukseen, värväysaikaa, poistumisasteita ja säännösten noudattamista. tutkimuspöytäkirja; ja (2) kerätä alustavia tietoja CES:n avulla vertaillakseen eroja RLS-oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välillä yksilöillä, jotka on satunnaistettu johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: tavalliseen hoitoryhmään, ei-aktiiviseen (huijaus)laiteryhmään tai aktiiviseen CES-laiteryhmään. Koska RLS-elämisen henkilökohtaisia ​​vaikutuksia ei ole täysin tutkittu julkaistussa kirjallisuudessa, kolmas tavoite on (3) kuvata yksilöiden kokemuksia, jotka selviytyvät RLS:n kroonisista oireista ja tämän häiriön vaikutusta heidän elämänlaatuunsa. RLS-oireiden vakavuuden ja elämänlaadun mittauksia kerätään 8 viikon ajalta ja ryhmien eroja ajan mittaan analysoidaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja. Kvalitatiivista haastatteluaineistoa analysoidaan kuvailevilla fenomenologisilla menetelmillä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan ja toteuttamaan laajempaa tutkimusta, jolla selvitetään CES:n tehokkuus RLS-oireisiin. Laadulliset havainnot antavat kaivattua tietoa tulevan tutkimuksen ja kliinisen hoidon painopisteistä potilaiden näkökulmasta. Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa ja arvioida ei-lääkehoitojen tehokkuutta RLS-oireiden hallinnassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puolustusministeriön terveydenhuollon edunsaaja
  • RLS-diagnoosi Kansainvälisen levottomat jalat -tutkimusryhmän määrittelemien kriteerien mukaan
  • Tällä hetkellä oireenmukainen
  • 4 viikkoa vakaata lääkkeen käyttöä
  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite
  • Raskaus tai imetys
  • Puutteellisesti hoidettu ensisijainen RLS-syy (eli raudanpuute) seulontalaboratoriotestien perusteella
  • RLS:n muodollisen diagnoosin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat aiemmin määrätyn hoidon saamista 8 viikon tiedonkeruujakson aikana.
Active Comparator: Aktiivinen CES-laite
Alpha-Stim®-laite on luokan II FDA:n hyväksymä laite kallon sähköhoidon antamiseen käyttämällä mikrovirtoja, jotka toimitetaan kahden korvalehtiin kiinnitetyn elektrodin kautta. Valmistaja ohjelmoi aktiiviset CES-laitteet antamaan bipolaarisen, epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen aaltomuodon 100 µa:n virralla, joka on taso, jota laitteen käyttäjä ei yleensä pysty havaitsemaan. Näillä asetuksilla valmistaja suosittelee hoidon kestoa 60 minuuttia. Osallistujat eivät voi muuttaa asetuksia millään tavalla.
Laite: Aktiivinen CES-laite Alpha-Stim®
Alpha-Stim®-laite on luokan II FDA:n hyväksymä laite kallon sähköhoidon antamiseen käyttämällä mikrovirtoja, jotka toimitetaan kahden korvalehtiin kiinnitetyn elektrodin kautta. Valmistaja ohjelmoi aktiiviset CES-laitteet antamaan bipolaarisen, epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen aaltomuodon 100 µa:n virralla, joka on taso, jota laitteen käyttäjä ei yleensä pysty havaitsemaan. Näillä asetuksilla valmistaja suosittelee hoidon kestoa 60 minuuttia. Osallistujat eivät voi muuttaa asetuksia millään tavalla.
Muut nimet:
  • Alpha-Stim®
  • Kraniaalisen sähköterapian stimulaattori
  • Kraniaalinen sähköstimulaatiohoito
  • mikrovirtasähköhoito
Placebo Comparator: Huijaus CES-laite
Ei-aktiiviset (huijaus)laitteet näyttävät identtisiltä aktiivisen laitteen kanssa, mutta valmistaja on inaktivoinut ne, jotta ne eivät toimita sähkövirtaa.
Laite: Huijauslaite
Ei-aktiiviset (huijaus)laitteet näyttävät identtisiltä aktiivisen laitteen kanssa, mutta valmistaja on inaktivoinut ne, jotta ne eivät toimita sähkövirtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisen levottomat jalat -syndroomatutkimusryhmän luokitusasteikossa (IRLS) lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten joka viikko 8 viikon ajan
IRLS koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaisessa on 5 mahdollista vastausta, joiden tarkoituksena on arvioida vaikeusastetta ja jotka vaihtelevat ei-oireista (0 pistettä) erittäin vakaviin oireisiin (4 pistettä). Pisteytys: Pisteet kustakin vastauksesta lasketaan yhteen, jolloin saadaan mahdollinen alue 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vakavuuden pahenemista. Luotettavuus ja validiteetti: IRLS osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta kahdessa erillisessä testausistunnossa (Cronbachin α 0,93 ja 0,95, vastaavasti). Testin/uudelleentestin luotettavuus osoitti korrelaatiokertoimeksi 0,87 ja parillinen t-testi osoitti stabiilisuutta ajan kuluessa.
Lähtötilanteessa sitten joka viikko 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullisen datan haastattelu
Aikaikkuna: Noin 30-60 minuutin haastattelu missä tahansa vaiheessa opiskeluun ilmoittautumisen aikana
Tämän haastattelun tarkoituksena on oppia lisää RLS-sairaudesta kärsivien kokemuksista, jotta voidaan ohjata tulevaisuuden tutkimus- ja hoitoprioriteetteja.
Noin 30-60 minuutin haastattelu missä tahansa vaiheessa opiskeluun ilmoittautumisen aikana
Muutos Hopkinsin levottomat jalat -oireyhtymän elämänlaatuasteikossa (RLS-QOL) lähtötasosta 4 ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8
RLS-QOL koostuu 18 kokonaisuudesta, jotka mittaavat elämänvaikutuksen, työllisyyden/työn ja seksuaalisen kiinnostuksen alueita. Pisteytys: 10 kohdetta lasketaan yhteen kuvaamaan yleistä vaikutusta elämään, 6 kohtaa käsittelee työtä/työtä ja 2 koskee seksuaalista kiinnostusta. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta elämänlaadusta. Luotettavuus ja validiteetti: RLS-QOL osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta kahdella erillisellä testausjaksolla (Cronbachin α 0,82 ja 0,87, vastaavasti). Validiteetti arvioitiin vertaamalla IRLS:ään (kohtalainen korrelaatio -0,68 ja -0,67). Laitteen herkkyyttä muutokselle arvioitiin edelleen osoittamalla merkittävä ero (p < 0,0001) kokonaisvaikutuspisteissä hoidon jälkeen.
Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8
Muutos RAND 36-kohteen terveystutkimuksessa (RAND-36) lähtötasosta 4 ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8
Asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka sisältävät 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta; fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset; tunneterveyteen liittyvät roolirajoitukset; energia/väsymys; emotionaalinen hyvinvointi; sosiaalinen toiminta; kipu; ja yleinen terveys. Pisteytys: Instrumentin mukana tulee pisteytysavain, joka linkittää tietyt tuotenumerot verkkotunnuksiin ja ohjaa pisteytystekijää muuttamaan raakapistemäärästä asteikon pistemääräksi. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Luotettavuus ja validiteetti: Kaikkien domeenien sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin Cronbachin α:lla välillä 0,78-0,93, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta.
Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) muutos lähtötasosta viikoittain 8 viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten joka viikko 8 viikon ajan
FSS koostuu 9 kohdasta, joista osallistujat tunnistavat yhteneväisyytensä kohteen kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla. Pisteytys: FSS pisteytetään lisäämällä osallistujien ympyröimät numerot ja jakamalla 9:llä, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 1-7. Luotettavuus ja kelpoisuus: FSS osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta luotettavuustestauksessa Cronbachin α:n kokonaisarvolla 0,88. Testin/uudelleentestin stabiilisuus ajan mittaan osoitti korrelaatiokertoimeksi 0,84. T-testeissä, joissa arvioitiin vastetta ajan mittaan, kliininen paraneminen väsymyshoidon jälkeen liittyi FSS-pisteiden merkittävään laskuun (p < 0,01).
Lähtötilanteessa sitten joka viikko 8 viikon ajan
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) lähtötasosta 4 ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8
PSQI (58) koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on erottaa hyvät nukkujat ja huonot nukkujat mittaamalla nukkumistottumuksia 7 eri unen alueella: (1) subjektiivinen unen laatu; (2) unilatenssi; (3) unen kesto; (4) tavanomainen unen tehokkuus; (5) unihäiriöt; (6) unilääkkeiden käyttö; ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö. Pisteytys: Pisteet on järjestetty seitsemään verkkotunnukseen, jotka yhteen laskettuina tuottavat yhden yleisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä. Alempi pistemäärä osoittaa alhaista vaikeutta ja korkeampi pistemäärä vakavampaa vaikeutta tunnistetuilla aloilla. Seitsemän alueen yhdistetty kokonaisluotettavuus on 0,83, mikä osoittaa korkeaa sisäistä validiteettia.
Lähtötilanteessa sitten viikoilla 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tripler Army Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Virginia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Terri L Yost, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 52H13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia