Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koponyaelektroterápia nyugtalan láb szindrómában szenvedő katonai segélyezettek számára (CES in RLS)

2025. február 6. frissítette: Tripler Army Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Cranialis Electrical Stimulation (CES) terápia megvalósíthatóságát és hatékonyságát a nyugtalan láb szindróma (RLS) tüneteinek kezelésében. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe, egy szokásos gondozási csoportba (kontrollcsoport), egy aktív CES-eszközcsoportba és egy hamis (inaktív) CES-eszközcsoportba. Azok, akik valamelyik eszközcsoportba beiratkoztak, nem tudják, milyen típusú készülékük van (vakítás). A szokásos gondozási csoportba és színlelt csoportba beiratkozottak végső soron a vizsgálat befejezése után lehetőséget kapnak az aktív eszköz használatára. A résztvevők tanulmányi időtartama 8 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A nyugtalan láb szindróma (RLS) egy krónikus neurológiai betegség, amely az alsó végtagokban éjszakai fájdalmas és szorongató dysesthesiát okoz, ami befolyásolja az alvás minőségét és nagymértékben befolyásolja az általános egészségi állapotot. Az RLS-tünetek okára vonatkozó vezető elméletek a központi idegrendszer dopaminszintjének hiányára utalnak. A koponyaelektromos stimuláció (CES) egy olyan terápia, amelyről kimutatták, hogy befolyásolja az agy dopaminerg régióinak aktivitását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CES-terápia megvalósíthatóságát és hatékonyságát az RLS tüneteinek kezelésében. A teljes vizsgálati terv vegyes módszereket alkalmaz. A kísérleti elemzés konkrét céljai a következők: (1) meghatározni a CES kezelési rend végrehajtásának megvalósíthatóságát az RLS-ben szenvedő katonai kedvezményezettek populációjában a vizsgálat iránti érdeklődés szintjének, a toborzási időnek, a lemorzsolódási arányoknak és az előírások betartásának figyelemmel kísérésével. vizsgálati protokoll; és (2) előzetes adatok gyűjtése a CES használatával, hogy összehasonlítsa az RLS-tünetek súlyosságában és életminőségében mutatkozó különbségeket azoknál az egyéneknél, akiket véletlenszerűen besoroltak a három vizsgálati csoport valamelyikébe: egy szokásos gondozási csoport, egy inaktív (ál)eszközcsoport vagy egy aktív CES-eszközcsoport. Mivel a publikált irodalomban még nem tárták fel teljesen az RLS-sel való együttélés személyes hatását, a harmadik cél (3) az RLS krónikus tüneteivel megküzdő egyének tapasztalatainak és e rendellenességnek az életminőségükre gyakorolt ​​hatásának leírása. Az RLS-tünetek súlyosságára és az életminőségre vonatkozó méréseket 8 hét alatt gyűjtik össze, és a csoportok időbeli különbségeit vegyes lineáris modellekkel elemzik. A kvalitatív interjúk adatait leíró fenomenológiai módszerekkel elemezzük. Ennek a tanulmánynak az eredményei egy nagyobb tanulmány megtervezéséhez és végrehajtásához fognak szolgálni, hogy megállapítsák a CES hatásosságát az RLS tüneteire. A kvalitatív eredmények a betegek szempontjai alapján nagyon szükséges információkat szolgáltatnak a jövőbeli kutatás és klinikai menedzsment prioritásairól. A kutatás végső célja az RLS-tünetek kezelésére szolgáló nem gyógyszeres kezelések összehasonlító hatékonyságának azonosítása és értékelése.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
48

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Honvédelmi Minisztérium egészségügyi ellátás kedvezményezettje
  • Az RLS diagnózisa az International Restless Legs Study Group által meghatározott kritériumok alapján
  • Jelenleg tüneti
  • 4 hetes stabil gyógyszerhasználati időszak
  • 18 éves kor felett
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Az RLS (azaz vashiány) nem megfelelően kezelt elsődleges oka szűrőlaboratóriumi vizsgálatok alapján
  • Az RLS formális diagnózisának hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A csoport résztvevői a 8 hetes adatgyűjtési időszak alatt továbbra is megkapják a korábban felírt terápiát.
Aktív összehasonlító: Aktív CES-eszköz
Az Alpha-Stim® készülék egy, az FDA által jóváhagyott, II. osztályú készülék a koponya elektroterápia elvégzésére mikroáramokkal, amelyeket a fülcimpákon viselt két elektróda vezet. Az aktív CES eszközöket a gyártó előre beprogramozza, hogy bipoláris, aszimmetrikus négyszög alakú hullámformát adjanak ki 100 µa áramerősséggel, amely szint az eszköz viselője számára általában nem észlelhető. Ezen beállítások mellett a gyártó 60 perces kezelési időt javasol. A résztvevők semmilyen módon nem módosíthatják a beállításokat.
Eszköz: Aktív CES-eszköz Alpha-Stim®
Az Alpha-Stim® készülék egy, az FDA által jóváhagyott, II. osztályú készülék a koponya elektroterápia elvégzésére mikroáramokkal, amelyeket a fülcimpákon viselt két elektróda vezet. Az aktív CES eszközöket a gyártó előre beprogramozza, hogy bipoláris, aszimmetrikus négyszög alakú hullámformát adjanak ki 100 µa áramerősséggel, amely szint az eszköz viselője számára általában nem észlelhető. Ezen beállítások mellett a gyártó 60 perces kezelési időt javasol. A résztvevők semmilyen módon nem módosíthatják a beállításokat.
Más nevek:
  • Alpha-Stim®
  • Koponya elektroterápiás stimulátor
  • Koponya elektromos stimulációs terápia
  • mikroáramú elektromos terápia
Placebo Comparator: Hamis CES-eszköz
Az inaktív (hamis) eszközök ugyanúgy néznek ki, mint az aktív eszközök, de a gyártó inaktiválja őket, hogy ne adjanak elektromos áramot.
Eszköz: Sham Device
Az inaktív (hamis) eszközök ugyanúgy néznek ki, mint az aktív eszközök, de a gyártó inaktiválja őket, hogy ne adjanak elektromos áramot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugtalan láb szindróma nemzetközi vizsgálati csoport értékelési skálájának (IRLS) változása a kiindulási értékhez képest és heti szinten a beavatkozás utáni 8 hétig
Időkeret: Kiinduláskor, majd hetente 8 héten keresztül
Az IRLS 10 kérdésből áll, amelyek mindegyike 5 lehetséges választ tartalmaz a súlyosság felmérésére, amelyek a tünetmentességtől (0 pont) a nagyon súlyos tünetekig (4 pont) terjednek. Pontozás: Az egyes válaszok pontjait összeadják, így egy lehetséges 0-40 közötti tartomány jön létre, ahol a magasabb pontszámok jelzik a súlyosságot. Megbízhatóság és érvényesség: Az IRLS magas belső konzisztenciát mutatott 2 különálló tesztelési munkamenet során (Cronbach α értéke 0,93, illetve 0,95). A teszt/újrateszt megbízhatósága 0,87-es korrelációs együtthatót mutatott, a páros t-teszt pedig időbeli stabilitást mutatott.
Kiinduláskor, majd hetente 8 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív adatinterjú
Időkeret: Körülbelül 30-60 perces interjú a tanulmányi beiratkozás bármely pontján
Ennek az interjúnak az a célja, hogy többet megtudjon az RLS-ben szenvedők megélt tapasztalatairól, hogy a jövőbeni kutatási és kezelési prioritásokat irányítsa.
Körülbelül 30-60 perces interjú a tanulmányi beiratkozás bármely pontján
A Hopkins nyugtalan láb szindróma életminőség skála (RLS-QOL) változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás utáni 4. és 8. héttel
Időkeret: Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten
Az RLS-QOL összesen 18 elemből áll, amelyek az életre gyakorolt ​​hatás, a foglalkoztatás/munka és a szexuális érdeklődés területét mérik. Pontozás: 10 elemet összeadunk, hogy az életre gyakorolt ​​általános hatást tükrözzék, 6 elem a foglalkoztatásra/munkára vonatkozik, 2 pedig a szexuális érdeklődésre. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek. Megbízhatóság és érvényesség: Az RLS-QOL magas belső konzisztenciát mutatott 2 külön vizsgálati perióduson (Cronbach α 0,82 és 0,87). Az érvényességet az IRLS-hez viszonyítva értékeltük (közepes korreláció -0,68 és -0,67). A műszert tovább értékelték a változásra való érzékenység szempontjából, szignifikáns különbség (p < 0,0001) kimutatásával a kezelés utáni teljes életre gyakorolt ​​hatás pontszámában.
Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten
Változás a RAND 36 tételes egészségfelmérésben (RAND-36) az alapvonalhoz képest a beavatkozás utáni 4. és 8. héttel
Időkeret: Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten
A skála 36 tételből áll, amelyek az egészség 8 területét foglalják magukban: fizikai működés; a fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások; érzelmi egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások; energia/fáradtság; érzelmi jólét; társadalmi működés; fájdalom; és általános egészségi állapot. Pontozás: Egy pontozási kulcs kíséri az eszközt, amely az adott tételszámokat tartományokhoz kapcsolja, és a nyers pontszámból skálapontszámmá való átalakításon keresztül utasítja a pontozót. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek. Megbízhatóság és érvényesség: Az összes tartomány belső konzisztenciáját a Cronbach-féle α értékével 0,78 és 0,93 között értékelték, ami nagy megbízhatóságot jelez.
Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten
A fáradtság súlyossági skálájának (FSS) változása a kiindulási értékhez képest hetente 8 hétig a beavatkozás után
Időkeret: Kiinduláskor, majd hetente 8 héten keresztül
Az FSS 9 tételből áll, amelyeknél a résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán azonosítják, hogy egyetértenek-e a tétellel. Pontozás: Az FSS-t a résztvevők által bekarikázott számok összeadásával és 9-cel való elosztásával kapjuk meg az átlagos pontszámot, amely 1-7 között mozog. Megbízhatóság és érvényesség: Az FSS magas belső konzisztenciát mutatott a megbízhatósági tesztelés során, a Cronbach-féle α 0,88. A teszt/újrateszt időbeli stabilitása 0,84-es korrelációs együtthatót mutatott. Az időbeli változásokra való reagálást értékelő t-tesztekben a fáradtság kezelését követő klinikai javulás az FSS-pontszám szignifikáns csökkenésével járt (p < 0,01).
Kiinduláskor, majd hetente 8 héten keresztül
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás utáni 4. és 8. héttel
Időkeret: Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten
A PSQI (58) 19 önértékelésű kérdésből áll, amelyek célja, hogy különbséget tegyenek a jól alvók és a rosszul alvók között az alvási szokások 7 különböző alvási tartományon történő mérésével: (1) szubjektív alvásminőség; (2) alvási késleltetés; (3) alvás időtartama; (4) szokásos alvási hatékonyság; (5) alvászavarok; (6) altatók használata; és (7) nappali diszfunkció. Pontozás: A pontszámok hét tartományba vannak rendezve, amelyek összeadva egy 0-21 pont közötti globális pontszámot adnak. Az alacsonyabb pontszám alacsony nehézséget, a magasabb pontszám pedig súlyosabb nehézséget jelez az azonosított tartományokon belül. A hét tartomány összesített megbízhatósága 0,83, ami magas belső érvényességet jelez.
Kiinduláskor, majd a 4. és 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Tripler Army Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Virginia

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Terri L Yost, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. április 13.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. február 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 52H13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése