Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tecfideran hidastitraustutkimus (TITRATION)

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Biogen

Monikeskus, hoitosokea vaiheen 3b tutkimus sen arvioimiseksi, vähentääkö 6 viikon Tecfidera®-annoksen titraus tehokkaasti maha-suolikanavan haittavaikutusten ilmaantuvuutta MS-potilailla

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö kuuden viikon titraus (verrattuna 1 viikon titraukseen) tehokkaasti dimetyylifumaraattiin (DMF [Tecfidera]) liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuutta. potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS). Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko 6 viikon titraus (verrattuna 1 viikon titraukseen) tehokas GI-oireiden keskimääräisen vakavuuden ja keston vähentämisessä 12 viikon DMF-hoidon aikana tässä tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
  • Italia
      • Montichiari, Italia
        • Research Site
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italia
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Franklin, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi vastaa paikallisesti merkittyä DMF:n indikaatiota
  • Ei aikaisempaa DMF-käsittelyä
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä ja miespuolisia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä osallistuessaan tutkimukseen
  • Sinulla on ollut äskettäin täydellinen verenkuva (CBC), mukaan lukien lymfosyyttien määrä, joka ei estä osallistumista tutkimukseen, tutkijan arvion mukaan

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on äskettäin todettu tai meneillään oleva GI-sairaus (esim. mahahaava, ärtyvän suolen oireyhtymä) tai jokin muu nykyinen sairaus, johon liittyy GI-merkkejä ja oireita (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ripulia), joka voi häiritä tutkimuksen päätepisteiden arviointia
  • Sinulla on muita merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen, kuten tutkija on määrittänyt
  • Osallistuja on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
  • Saat samanaikaisesti MS-taudin sairautta modifioivia hoitoja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, natalitsumabi, interferoni beeta, glatirameeriasetaatti, fingolimodi, alemtutsumabi, teriflunomidi tai lakvinimodi seulonnassa
  • Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio tai tunnettu lääkeyliherkkyys
  • HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakiohoito (yhden viikon titraus)
120 mg DMF kahdesti päivässä 1 viikon ajan, sitten 240 mg (2 120 mg kapselina) DMF kahdesti päivässä 11 viikon ajan
Lääke: dimetyylifumaraatti
Osallistujille annostellaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera
Kokeellinen: Hidastettu titraus (kuuden viikon titraus)
120 mg DMF:a kerran päivässä (aamuannos) ja lumelääkettä kerran päivässä (ilta-annos) 2 viikon ajan, sitten 120 mg DMF:a kahdesti päivässä 2 viikon ajan, sitten 240 mg (2 120 mg kapselina) DMF:a aamulla ja 120 mg iltaisin 2 viikon ajan, sitten 240 mg (2 120 mg kapselina) DMF kahdesti päivässä 6 viikon ajan
Lääke: dimetyylifumaraatti
Osallistujille annostellaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden maha-suolikanavan haittatapahtumien vaikeusaste (AE) pahenee maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
Aikaikkuna: viikosta 2 (perustila) viikkoon 14
GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. Sitä muokattiin päivittäistä muistamista varten tässä tutkimuksessa. GSRS on luokitusasteikko, joka koostuu 15 kohdasta GI-oireiden arvioimiseksi (katso liite 1). Kohteet pisteytetään intensiteetin mukaan 7-asteisella Likert-asteikolla, joka määritellään kuvaavilla ankkureilla siten, että 0 = ei mitään, 1 = vähäinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = kohtalaisen vaikea, 5 = vakava ja 6 = erittäin vakava epämukavuus. . GSRS:n kokonaispistemäärä on näiden 15 kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–6; pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, ja pistemäärä 6 osoittaa kaikista oireista pahimman mahdollisen asteen. Korkeampi pistemäärä suhteessa lähtötasoon viittaa vaikeuden pahenemiseen.
viikosta 2 (perustila) viikkoon 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta GSRS-pisteissä DMF-käsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustila), viikko 14
GSRS-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon DMF-hoidon aikana mitattuna GSRS-pisteiden kokonaismuutoksella lähtötasosta jaettuna päivien kokonaismäärällä, jolloin GSRS-pisteet kirjattiin. GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. Sitä muokattiin päivittäistä muistamista varten tässä tutkimuksessa. GSRS on luokitusasteikko, joka koostuu 15 kohdasta GI-oireiden arvioimiseksi (katso liite 1). Kohteet pisteytetään intensiteetin mukaan 7-asteisella Likert-asteikolla, joka määritellään kuvaavilla ankkureilla siten, että 0 = ei mitään, 1 = vähäinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = kohtalaisen vaikea, 5 = vakava ja 6 = erittäin vakava epämukavuus. . GSRS:n kokonaispistemäärä on näiden 15 kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–6; pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, ja pistemäärä 6 osoittaa kaikista oireista pahimman mahdollisen asteen.
Viikko 2 (perustila), viikko 14
Aika ensimmäiseen huononemiseen lähtötasosta GSRS-pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustila), viikko 14
GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. Sitä muokattiin päivittäistä muistamista varten tässä tutkimuksessa. GSRS on luokitusasteikko, joka koostuu 15 kohdasta GI-oireiden arvioimiseksi (katso liite 1). Kohteet pisteytetään intensiteetin mukaan 7-asteisella Likert-asteikolla, joka määritellään kuvaavilla ankkureilla siten, että 0 = ei mitään, 1 = vähäinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = kohtalaisen vaikea, 5 = vakava ja 6 = erittäin vakava epämukavuus. . GSRS:n kokonaispistemäärä on näiden 15 kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–6; pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, ja pistemäärä 6 osoittaa kaikista oireista pahimman mahdollisen asteen. Korkeampi pistemäärä suhteessa lähtötasoon viittaa vaikeuden pahenemiseen.
Viikko 2 (perustila), viikko 14
Aika toipua lähtötasoon viimeisimmästä huonoimman GSRS-pisteen esiintymisestä
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustila), viikko 14
GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. Sitä muokattiin päivittäistä muistamista varten tässä tutkimuksessa. GSRS on luokitusasteikko, joka koostuu 15 kohdasta GI-oireiden arvioimiseksi (katso liite 1). Kohteet pisteytetään intensiteetin mukaan 7-asteisella Likert-asteikolla, joka määritellään kuvaavilla ankkureilla siten, että 0 = ei mitään, 1 = vähäinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = kohtalaisen vaikea, 5 = vakava ja 6 = erittäin vakava epämukavuus. . GSRS:n kokonaispistemäärä on näiden 15 kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–6; pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, ja pistemäärä 6 osoittaa kaikista oireista pahimman mahdollisen asteen. Korkeampi pistemäärä suhteessa lähtötasoon viittaa vaikeuden pahenemiseen.
Viikko 2 (perustila), viikko 14
Keskimääräinen muutos GSRS-pisteiden lähtötasosta viikkojen 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 loppuun
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustaso), viikot 4, 6, 8, 10, 12, 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta DMF-käsittelyn loppuun GSRS:ssä. GSRS on viikoittainen palautusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien GI-oireiden vakavuutta. Sitä muokattiin päivittäistä muistamista varten tässä tutkimuksessa. GSRS on luokitusasteikko, joka koostuu 15 kohdasta GI-oireiden arvioimiseksi (katso liite 1). Kohteet pisteytetään intensiteetin mukaan 7-asteisella Likert-asteikolla, joka määritellään kuvaavilla ankkureilla siten, että 0 = ei mitään, 1 = vähäinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = kohtalaisen vaikea, 5 = vakava ja 6 = erittäin vakava epämukavuus. . GSRS:n kokonaispistemäärä on näiden 15 kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–6; pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, ja pistemäärä 6 osoittaa kaikista oireista pahimman mahdollisen asteen.
Viikko 2 (perustaso), viikot 4, 6, 8, 10, 12, 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 109MS416
  • 2014-004562-22 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia