Hypoglykemian eri tasot
Hypoglykemiaan liittyvän autonomisen toimintahäiriön mekanismit, hypoglykemian eri tasot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maka Siamashvili, MD
- Puhelinnumero: 410-706-5623
- Sähköposti: msiamashvili@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland, Baltimore
-
Päätutkija:
- Stephen N Davis, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Maka Siamashvili, MD
- Puhelinnumero: 410-706-5623
-
Ottaa yhteyttä:
- Maka Hedrington, MD
- Puhelinnumero: 410-706-5623
- Sähköposti: msiamashvili@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Painoindeksi >21kg · m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan hyväksyttyjä ehkäisytoimenpiteitä
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on ollut vaikea, hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriöitä
- Nykyinen tupakan käyttö
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytetylle tutkimuslääkkeelle
Fyysisen kokeen poissulkemiskriteerit
- Hallitsematon vaikea verenpainetauti (eli verenpaine yli 160/100)
- Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet (esim. sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
- Keuhkokuumeen hoito tai sairaalahoito 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (tutkimuskäynti)
- Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aivoverisuonionnettomuus tai sairaalahoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Kuume yli 38,0 astetta
Seulontalaboratoriotestien poissulkemiskriteerit
- Hematokriitti alle 32 %
- Valkosolujen (WBC) määrä alle 3 t/ul tai yli 14 t/ul
- Maksan toimintakokeet: seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
- Alkalinen fosfataasi yli 150 U/L
- Kokonaisbilirubiini (TBil) yli 2 mg/dl
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) alle 60 ml/min/1,73 m2
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
- Mikä tahansa epänormaali sydämen vaste monivaiheisen rasitustestin aikana (jos yli 40-vuotias)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 90 mg/dl glukoosipuristin
Glukoosipuristininterventio 90 mg/dl ylläpidettiin 90 minuuttia.
|
Erilaiset hypoglykemiatasot
|
|
Kokeellinen: 70 mg/dl glukoosipuristin
Glukoosipuristininterventio 70 mg/dl ylläpidettiin 90 minuuttia.
|
Erilaiset hypoglykemiatasot
|
|
Kokeellinen: 60 mg/dl glukoosipuristin
Glukoosipuristininterventio 60 mg/dl ylläpidettiin 90 minuuttia.
|
Erilaiset hypoglykemiatasot
|
|
Kokeellinen: 50 mg/dl glukoosipuristin
Glukoosipuristininterventio 50 mg/dl ylläpidettiin 90 minuuttia.
|
Erilaiset hypoglykemiatasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen verisuonten laajeneminen olkapäävaltimon mittauksissa (keskimääräinen maksimi % muutos)
Aikaikkuna: 120 minuuttia (esi) puristin ja 240 minuuttia (jälki) puristin
|
perusviivan (ennen) mittaukset verrattuna puristimen lopun (jälki) mittauksiin
|
120 minuuttia (esi) puristin ja 240 minuuttia (jälki) puristin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypoglykemia
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Glukoosipuristustekniikka
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00064405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .