Hemipleginen olkapääkipu ja rotaattorimansetin vammat
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kliininen lopputulos subakuutti aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua ja rotaattorimansettivammoja hyaluronihappoinjektion jälkeen
Hemipleginen olkapääkipu (HSP) on yksi aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista.
HSP estäisi kuntoutusohjelmia ja sairaiden yläraajojen motorista palautumista.
HSP liittyi heikentyneeseen päivittäiseen elämään ja pidentämään sairaalahoitoa aivohalvauksen jälkeen.
Siksi tehokas hoito on tärkeää aivohalvauspotilailla, joilla on HSP.
Rotaattorimansettien vammat liittyvät HSP:hen.
Kliinisesti hyaluronihappoa (HA) käytetään rotaattorimansettivammoihin.
Aiemmat tutkijat ilmoittivat, että HA voisi helpottaa kipua, parantaa liikettä ja lisätä päivittäistä toimintaa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan viisikymmentä subakuuttia stoke-potilasta.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin A ja B.
Ryhmän A potilaat saivat HA-injektion, kun taas ryhmän B potilaat saivat normaalia suolaliuosta.
Kummankin ryhmän potilaat saivat injektion 3 kertaa 1., 2. ja 3. viikolla.
Kaikki potilaat saavat edelleen fysioterapian ja toimintaterapian kuntoutusohjelmia.
Jokainen potilas saa fyysiset, sonografiset tutkimukset ja aivohalvauksen elämänlaatuasteikon (SSQOL).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HA-injektion etuja kivun lievitykseen, motoristen toimintojen palautumiseen ja elämänlaatuun subakuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on HSP ennen ja jälkeen HA-injektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kaksivuotisen ohjelman odotetaan vastaanottavan yhteensä 50 subakuuttia aivohalvauspotilasta, joilla on hemiplegista olkapääkipua.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Koeryhmässä potilaat (25 henkilöä) hyväksyvät olkapään hyaluronihappoinjektion kivunhallintaan.
Kontrolliryhmän potilaat (25 henkilöä) saavat 0,9 % fysiologisia suolaliuosruiskeita.
Kaikki osallistujat saavat yhteensä 3 kertaa olkapääinjektiota 1., 2. ja 3. viikolla.
Olkapäitä lukuun ottamatta aivohalvauspotilaat voivat saada säännöllistä kuntoutusohjelmaa, mukaan lukien fysioterapiaa ja toimintaterapiaa.
Kaikki mittaukset, mukaan lukien olkapään sonografia, fyysiset tutkimukset ja elämänlaatukysely (SSQOL), tehdään ennen ensimmäistä injektiota, olkapään injektion jälkeen ja 3/6 kuukautta olkapääinjektion jälkeen.
Olkapään ultraäänitutkimuksella tutkitaan hemiplegisen olkapään pehmytkudosten tilaa, mukaan lukien hauisjänne, infraspinatus-jänne, supraspinatus-jänne, subscapularis-jänne ja hartialihas.
Fyysinen tutkimus sisältää kaiken olkapään liiketason, olkapään sensorisen (kevyt kosketus, neulanpisto ja asentoaisti) ja motoriset toiminnot (Fual Meyerin asteikko ja brunnströmin motorisen palautumisvaihe), olkapään spastisuuden mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla ja hemiplegista olkapääkipua visuaalisella analogilla. mittakaavassa.
Tutkijat käyttävät aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa arvioidakseen HSP-potilaiden elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia HA-injektion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kivunlievitykseen, motoristen toimintojen palautumiseen ja elämänlaatuun aivohalvauspotilailla, joilla on HSP.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
42
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutit aivohalvauspotilaat, joilla on hemiplegista olkapääkipua
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi olkapääkipu tai -vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- paikallinen infektio injektioalueen lähellä
- olkapään artropatia
- systeeminen neuromuskulaarinen sairaus;
- vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus
- heikentynyt kognitio, mikä johtaa huonoon viestintään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Injektio 0,9 % Fysiologinen suolaliuos<2,5 ml ja fysioterapia ja toimintaterapia
|
Injektio 0,9 % Fysiologinen suolaliuos
Muut nimet:
kuntoutus
|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo
injektio Hyaluronihappo 2,5 ml ja fysioterapia ja toimintaterapia
|
kuntoutus
Injektiohyaluronihappo koeryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta hemiplegisen olkapään sonografiassa
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
käytä sonografiaa hemiplegista olkapäätä ympäröivien pehmytkudosten tutkimiseen
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
goniometri Olkapään sieppaus 0-180, taipuminen 0-180, ulkoinen 0-60, sisäkierto 0-90, ulkokierto 0-90
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikon kyselylomake
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
olkapään sensorinen
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
kevyt kosketus, neulanpisto, asennon tunne
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
olkapääkipu
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
olkapään spastisuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
muokattu Ashworth-asteikko
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: 1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Fual Meyerin vaaka, brunnstrom-moottorin palautusvaihe
|
1 viikko, 4. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chae J, Yu DT, Walker ME, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Frost FS, Grill JH, Fang ZP. Intramuscular electrical stimulation for hemiplegic shoulder pain: a 12-month follow-up of a multiple-center, randomized clinical trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):832-42. doi: 10.1097/01.phm.0000184154.01880.72.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Griffin J, Reddin G. Shoulder pain in patients with hemiplegia. A literature review. Phys Ther. 1981 Jul;61(7):1041-5. doi: 10.1093/ptj/61.7.1041. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Roy C SM, Hill L. Shoulder pain in acutely admitted hemiplegics. Clinical Rehabilitation. 1994;8:334-340
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Griffin A, Bernhardt J. Strapping the hemiplegic shoulder prevents development of pain during rehabilitation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):287-95. doi: 10.1191/0269215505cr941oa.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Shibata Y, Midorikawa K, Emoto G, Naito M. Clinical evaluation of sodium hyaluronate for the treatment of patients with rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):209-16. doi: 10.1067/mse.2001.113501.
- Blair B, Rokito AS, Cuomo F, Jarolem K, Zuckerman JD. Efficacy of injections of corticosteroids for subacromial impingement syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1685-9. doi: 10.2106/00004623-199611000-00007.
- Vecchio PC, Hazleman BL, King RH. A double-blind trial comparing subacromial methylprednisolone and lignocaine in acute rotator cuff tendinitis. Br J Rheumatol. 1993 Aug;32(8):743-5. doi: 10.1093/rheumatology/32.8.743.
- Plafki C, Steffen R, Willburger RE, Wittenberg RH. Local anaesthetic injection with and without corticosteroids for subacromial impingement syndrome. Int Orthop. 2000;24(1):40-2. doi: 10.1007/s002640050010.
- Akgun K, Birtane M, Akarirmak U. Is local subacromial corticosteroid injection beneficial in subacromial impingement syndrome? Clin Rheumatol. 2004 Dec;23(6):496-500. doi: 10.1007/s10067-004-0930-7.
- Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1246-52. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.28750.
- Iwata H. Pharmacologic and clinical aspects of intraarticular injection of hyaluronate. Clin Orthop Relat Res. 1993 Apr;(289):285-91.
- Meloni F, Milia F, Cavazzuti M, Doria C, Lisai P, Profili S, Meloni GB. Clinical evaluation of sodium hyaluronate in the treatment of patients with sopraspinatus tendinosis under echographic guide: experimental study of periarticular injections. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):170-3. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.001. Epub 2007 Dec 21.
- Chou WY, Ko JY, Wang FS, Huang CC, Wong T, Wang CJ, Chang HE. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):557-63. doi: 10.1016/j.jse.2009.08.006. Epub 2009 Dec 5.
- Byun SD, Park DH, Choi WD, Lee ZI. Subacromial Bursa Injection of Hyaluronate with Steroid in Patients with Peri-articular Shoulder Disorders. Ann Rehabil Med. 2011 Oct;35(5):664-72. doi: 10.5535/arm.2011.35.5.664. Epub 2011 Oct 31.
- Blaine T, Moskowitz R, Udell J, Skyhar M, Levin R, Friedlander J, Daley M, Altman R. Treatment of persistent shoulder pain with sodium hyaluronate: a randomized, controlled trial. A multicenter study. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):970-9. doi: 10.2106/JBJS.F.01116.
- Itokazu M, Matsunaga T. Clinical evaluation of high-molecular-weight sodium hyaluronate for the treatment of patients with periarthritis of the shoulder. Clin Ther. 1995 Sep-Oct;17(5):946-55. doi: 10.1016/0149-2918(95)80072-7.
- Ko JY, Wang FS, Huang HY, Wang CJ, Tseng SL, Hsu C. Increased IL-1beta expression and myofibroblast recruitment in subacromial bursa is associated with rotator cuff lesions with shoulder stiffness. J Orthop Res. 2008 Aug;26(8):1090-7. doi: 10.1002/jor.20631.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Nivelkipu
- Aivohalvaus
- Rotaattorimansetin vammat
- Haavat ja vammat
- Olkapääkipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8C0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei nyt saatavilla
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .