Dor no ombro hemiplégico e lesões do manguito rotador
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Resultado clínico em pacientes com AVC subagudo com dor hemiplégica no ombro e lesões do manguito rotador após injeção de ácido hialurônico
A dor no ombro hemiplégico (HSP) é uma das principais complicações após o AVC.
A HSP impediria os programas de reabilitação e a recuperação motora do membro superior afetado.
HSP foi associado com atividades de vida diária prejudicadas e prolongar a internação após acidente vascular cerebral.
Portanto, manejos eficazes são importantes em pacientes com AVC com HSP.
As lesões do manguito rotador estão relacionadas à HSP.
Clinicamente, o ácido hialurônico (AH) é usado para lesões do manguito rotador.
Pesquisadores anteriores relataram que o HA poderia fornecer alívio da dor, melhorar o movimento e aumentar as atividades diárias.
Neste estudo, cinquenta pacientes com AVC subagudo serão incluídos.
Esses pacientes serão alocados nos grupos A e B aleatoriamente.
Os pacientes do grupo A receberam injeção de HA, enquanto os pacientes do grupo B receberam injeção de solução salina normal.
Os pacientes de ambos os grupos receberam injeção 3 vezes cada na 1ª, 2ª e 3ª semana.
Todos os pacientes ainda receberão programas de reabilitação de fisioterapia e terapia ocupacional.
Cada paciente receberá exames físicos, ultrassonográficos e a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQOL).
Os objetivos deste estudo são investigar os benefícios da injeção de HA no alívio da dor, recuperação da função motora e qualidade de vida em pacientes com AVC subagudo com HSP antes e após a injeção de HA.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, espera-se que um programa de dois anos receba um total de casos de 50 pacientes com AVC subagudo com dor no ombro hemiplégico.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos.
No grupo experimental, os pacientes (25 pessoas) aceitarão as injeções de ácido hialurônico no ombro para controle da dor.
No grupo controle, os pacientes (25 pessoas) receberão injeções de soro fisiológico 0,9%.
Todos os participantes receberão um total de 3 injeções no ombro na 1ª, 2ª e 3ª semanas.
Com exceção das injeções no ombro, os pacientes com AVC podem receber um programa regular de reabilitação, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional.
Todas as medições, incluindo ultrassonografia do ombro, exames físicos e o questionário de qualidade de vida (SSQOL), serão realizadas antes da primeira injeção, após a conclusão da injeção no ombro e 3/6 meses após a injeção no ombro.
A ultrassonografia do ombro é usada para investigar a condição dos tecidos moles do ombro hemiplégico, incluindo tendão do bíceps, tendão infraespinal, tendão supraespinhal, tendão subescapular e bursa subdeltóidea neste estudo.
O exame físico inclui todo o plano de movimento do ombro, sensorial do ombro (toque leve, alfinetada e senso de posição) e função motora (escala de Fual Meyer e estágio de recuperação motora de brunnstrom), espasticidade do ombro medida pela escala de Ashworth modificada e dor no ombro hemiplégico por analogia visual escala.
Os investigadores usam a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC para avaliar a qualidade de vida em pacientes com AVC com HSP.
Neste estudo, os pesquisadores desejam explorar os efeitos de curto e longo prazo da injeção de HA no alívio da dor, recuperação da função motora e qualidade de vida em pacientes com AVC com HSP.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
42
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- ChangGungMH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com AVC subagudo com dor no ombro hemiplégico
Critério de exclusão:
- dor ou lesão anterior no ombro nos últimos 6 meses
- infecção local perto da área de injeção
- artropatia do ombro
- doença neuromuscular sistêmica;
- doença cardiovascular ou pulmonar grave
- função de cognição prejudicada levando a má comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Soro fisiológico 0,9% injetável <2,5 ml e fisioterapia e terapia ocupacional
|
Injeção 0,9% de solução salina fisiológica
Outros nomes:
reabilitação
|
|
Experimental: Ácido hialurônico
injeção de Ácido Hialurônico 2,5ml e fisioterapia e terapia ocupacional
|
reabilitação
Injeção de ácido hialurônico no grupo experimental
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a mudança da linha de base na ultrassonografia do ombro hemiplégico
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
usar ultrassonografia para investigar os tecidos moles ao redor do ombro hemiplégico
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do ombro
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
goniômetro Abdução do ombro 0-180, flex 0-180, ext 0-60, rotação interna 0-90, rotação externa 0-90
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
Questionário da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
|
ombro sensorial
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
toque leve, picada de alfinete, senso de posição
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
|
dor no ombro
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
escala analógica visual
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
|
espasticidade do ombro
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
escala de Ashworth modificada
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
|
função motora
Prazo: 1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
Escala Fual Meyer, estágio de recuperação do motor brunnstrom
|
1 semana, 4ª semana, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Artralgia
- Derrame
- Lesões do Manguito Rotador
- Ferimentos e Lesões
- Dor no ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8C0771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
não disponível agora
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