Akuutti kumppani ja sosiaalinen kontakti: iKnow
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aktiiviset ja perustapausindeksin osallistujat:
- Akuutti HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu negatiivisilla tai ristiriitaisilla HIV-pikatestituloksilla ja havaittavilla HIV-RNA:lla TAI todettu HIV-infektio kahden positiivisen HIV-vasta-ainepikatestin perusteella seulontahetkellä.
- Miesten ja naisten ikä >/= 18 vuotta.
- Nykyinen asukas Lilongwen alueella.
- Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
- Halukkuus antaa yhteystiedot/paikannustiedot, joihin voidaan ottaa yhteyttä AHI-tulosten saamiseksi, jos pikatesti on negatiivinen tai ristiriitainen.
Yhteistyökumppanit ja sosiaaliset kontaktit (aktiivinen haara viittaa):
- Aktiivinen käsivarteen osallistuja on lähettänyt ja esittää STI-klinikoilla lähetekortin.
- Miesten ja naisten ikä >/= 18 vuotta.
- Aikomus jäädä Lilongwen alueelle tutkimuksen ajaksi.
- Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
- Halukkuus antaa yhteystiedot/paikannustiedot, joihin voidaan ottaa yhteyttä AHI-tulosten saamiseksi, jos pikatesti on negatiivinen tai ristiriitainen.
Yhteistyökumppanit (peruskotelon osasto viittaa):
- Perustapaushaaran osallistuja on lähettänyt ja esittää STI-klinikoilla lähetekortin.
- Miesten ja naisten ikä >/= 18 vuotta.
- Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Aktiiviset ja perustapausindeksin osallistujat:
- HIV-negatiivinen yhden tai useamman vasta-ainepikatestin ja HIV RNA PCR -testin perusteella.
- Vakava sairaus, mukaan lukien tuberkuloosi tai opportunistinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa.
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkimuksen tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistujan tai tutkimushenkilöstön turvallisuuden tai estäisi tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen.
Kumppani- ja sosiaaliset kontaktit (aktiivinen tai perustapausryhmä viittaa):
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Vakava sairaus, mukaan lukien tuberkuloosi tai opportunistinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkimuksen tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistujan tai tutkimushenkilöstön turvallisuuden tai estäisi tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmoituskortit
Sisältää kaksi äskettäin diagnosoitujen HIV-tartunnan saaneiden osallistujien ryhmää (ppt): seropositiiviset ja akuutisti tartunnan saaneet.
Suostumuksen ja täyden tutkimuksen jälkeen kerätään veri- ja virtsanäyte virusgeneettistä testausta ja tulevia sukupuolitautitestejä varten.
Ppt:t saavat ilmoituskortteja seksikumppaneistaan, sosiaalisista kontakteistaan.
Sopimuskumppanit saavat ilmoituksen sopimuskumppanille: jos nimetyt seksikumppanit eivät tule testaamaan 7-14 päivän kuluessa, yhteisötyöntekijät ottavat yhteyttä ja neuvovat kumppaneita käymään klinikalla.
Kaikki palaavat seksikumppanit tai sosiaaliset kontaktit, jotka saapuvat klinikalle ilmoituskortilla, jossa on linkki alkuperäiseen indeksi-ppt:hen, hyväksytään (HIV-testaus, veri- ja virtsanäyte kerätään virusgeneettistä testausta varten ja myöhempää sukupuolitautitestausta varten, jos HIV-positiivinen).
Jos he ovat HIV-tartunnan saaneet, he ovat aktiivisessa käsivarressa ja saavat kumppaniilmoituksen ja sosiaalisten kontaktien lähetekortit.
Jos he ovat HIV-seronegatiivisia, heille tehdään seulonta akuutin HIV-infektion varalta.
|
AHI:n havaitseminen, sopimuskumppanin ilmoitus ja sosiaalisten kontaktien lähete sellaisten henkilöiden löytämiseksi, jotka eivät ole tietoisia HIV-tartunnastaan.
|
|
Ei väliintuloa: Peruskotelon varsi
koostuvat HIV-seropositiivisista ja seronegatiivisista STI-klinikan asiakkaista.
Väestötietojen ja seksuaalisen käyttäytymisen selvittämiseksi tehdyn lyhyen tutkimuksen jälkeen seronegatiivisilta henkilöiltä kerätään verta akuutin HIV-infektion seulontaa varten.
Jos henkilöllä on akuutti HIV-tartunta, hän ottaa yhteyttä kunnan tukihenkilöön ja tuodaan takaisin neuvontaan, ja jos hän suostuu, hänet kirjataan aktiiviseen haaraan.
Sukupuolitautiklinikalle, joka on seropositiivinen seulonnassa, annetaan kortteja ja heitä pyydetään lähettämään seksuaalikumppaninsa arvioitavaksi passiivisen lähetteen avulla.
Seksuaalikumppanit, jotka saapuvat klinikalle ilmoituskortilla, jossa on linkki alkuperäiseen indeksi-ppt:hen perustapaushaarassa, hyväksytään tutkimukseen (HIV-testaus, veri- ja virtsanäyte kerätään virusgeneettistä testausta varten ja myöhempää sukupuolitautitestausta varten, jos HIV-positiivinen).
Jos he ovat seropositiivisia, nämä osallistujat ovat perustapauksen haarassa ja saavat kumppanin ilmoituskortteja passiivista viittausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden HIV-seropositiivisen indeksin osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu HIV-tartunnan saanut kumppani tai sosiaalinen kontakti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden HIV-seropositiivisen indeksin osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi HIV-tartunnan saanut henkilö, joka ei ole hoidossa (äskettäin diagnosoitu ja tunnetut diagnoosit, jotka eivät ole hoidossa)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, mukaan lukien kaikki myöhemmät lähetteet, ensimmäisen aallon indeksiä kohti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Suositeltujen seksikumppanien kokonaismäärä (seksuaalikumppanit tai sosiaaliset kontaktit) indeksiä kohden
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Viitattujen henkilöiden kokonaismäärä indeksiä kohden.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Miller, MD, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Kimberly Powers, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2869
- UNCPM 21414 (Muu tunniste: UNC)
- 1R01AI114320-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .