Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinal Manipulative Therapy Hoitovaikutuksia muokkaavat henkilöt, joilla on alaselkäkipuja

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa pohditaan, ovatko selkäkipuja kokevien henkilöiden selkärangan manipuloivan hoidon vaikutukset riippuvaisia ​​kontekstista, jossa interventio suoritetaan. Puolet osallistujista saa selkärangan manipulatiivista terapiaa, jossa rohkaistaan ​​olemaan vuorovaikutuksessa palveluntarjoajan kanssa ja tietoa, joka lisää odotuksia toimenpiteen tehokkuudesta. Toinen puolikas saa selkärangan manipuloivaa terapiaa minimaalisella vuorovaikutuksella palveluntarjoajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä alaselkäkipu, joka määritellään kipuksi, joka sijaitsee 12. kylkiluun alapuolella ja alemman pakarapoimun yläpuolella vastaavan jalkakivun kanssa tai ilman sitä;
  • Alaselkäkivun oireiden voimakkuus arvioitu 4/10 tai enemmän viimeisen 24 tunnin aikana;
  • Soveltuu alaselkäkivun konservatiiviseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen;
  • Systeemisten sairauksien tiedetään vaikuttavan tunteeseen (esim. diabetes);
  • Anamneesi lanneleikkaus tai murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • saanut selkärangan manipuloivaa terapiaa alaselkäkivun hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen tai aiempi krooninen kiputila, muu kuin alaselkäkipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: lisätty selkärangan manipuloiva terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat selkärangan manipuloivaa terapiaa, jonka tarjoaa lääkäri, joka on vuorovaikutuksessa lämpimästi ja ystävällisesti ja joka on vapaa reagoimaan osallistujien keskusteluun. Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa selkärangan manipulatiivisen hoidon tehokkuudesta joidenkin selkäkipuja kokevien henkilöiden kohdalla.
Menettely: selkärangan manipuloiva terapia
katso käsivarsien kuvaukset
ACTIVE_COMPARATOR: neutraali selkärangan manipuloiva terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat selkärangan manipuloivaa terapiaa, jonka tarjoaa lääkäri, joka osallistuu minimaaliseen vuorovaikutukseen. Tämän ryhmän osallistujat eivät saa tietoa selkärangan manipulatiivisen hoidon tehokkuudesta joidenkin selkäkipuja kokevien henkilöiden kohdalla.
Menettely: selkärangan manipuloiva terapia
katso käsivarsien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
0 - 100 ja 0 = ei kipua ollenkaan - 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
0-100 ja 0 = ei havaittu vammaisuutta 100 = suurin havaittu vamma
Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
Takaisin suorituskyky asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipuloivan hoidon jälkeen päivän 1 ja 2 viikon aikana
0–15 pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa parempaa suorituskykyä
Muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipuloivan hoidon jälkeen päivän 1 ja 2 viikon aikana
Kvantitatiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
käytetään standardoituja lämpö- ja paineärsykkeitä, ja osallistuja arvioi kuhunkin liittyvän kivun käyttämällä 0 = ei kipua 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, numeerinen kipuarviointiasteikko tai mekaaninen visuaalinen analoginen asteikko, joka on ankkuroitu ilman kipua ja pahin kuviteltavissa oleva kipu
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Potilaskeskeinen tuloskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Osallistujat osoittavat tavanomaisen tasonsa, halutun tasonsa, onnistumistasonsa ja odotetun kivun, väsymyksen, emotionaalisen ahdistuksen ja häiriöiden tasonsa käyttämällä 0 = ei ollenkaan - 100 = pahin kuviteltavissa oleva numeerinen luokitusasteikko.
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Kivun kuntoutuksen odotusasteikon Working Alliance -alaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Arvosana 16 = pienempi terapeuttinen allianssi 64 = suurempi terapeuttinen allianssi
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Pohjois-Amerikan selkärangan seuran lannerangan tulosarviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen: 1) Jos joutuisit viettämään loppuelämäsi alaselkäkipujen kanssa, joita sinulla on tällä hetkellä, miltä sinusta tuntuisi? Arvosana 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen; 2) Saisiko teillä samat toimet kuin tässä tutkimuksessa alaselkäkipuihin? Pisteytys 1 = ehdottomasti ei 5 = ehdottomasti kyllä; 3) . Miten arvioisit tässä tutkimuksessa saamasi alaselkäkipujen interventioiden kokonaistulokset? Pisteet 1 = Kauhea - 6 = Erinomainen
2 viikkoa
Puolistrukturoitu kvalitatiivinen haastattelu, jossa etsitään vastauksia kivun kuntoutuksen odotusasteikon Work Alliance -alaasteikkoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
lyhyt puolistrukturoitu haastattelu
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201400928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia