Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikátory účinku manipulační terapie páteře u jedinců s bolestí v kříži

19. června 2019 aktualizováno: University of Florida
Tato studie zvažuje, zda léčebné účinky v reakci na manipulační terapii páteře u jedinců trpících bolestmi v kříži závisí na kontextu, ve kterém je intervence poskytována. Polovina účastníků dostane spinální manipulativní terapii s povzbuzením k interakci s poskytovatelem a informacemi, které zvýší očekávání ohledně účinnosti intervence. Druhá polovina dostane spinální manipulační terapii s minimální interakcí s poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuálně pociťuji bolest v kříži definovanou jako bolest lokalizovanou pod 12. žebrem a nad dolním gluteálním záhybem s nebo bez odpovídající bolesti nohou;
  • Intenzita symptomů bolesti v kříži hodnocená jako 4/10 nebo vyšší během posledních 24 hodin;
  • Vhodné pro konzervativní léčbu bolesti v kříži.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící;
  • Systémové zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují pocity (např. diabetes);
  • Anamnéza bederní operace nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců;
  • Přijatá manipulační terapie páteře pro léčbu bolesti dolní části zad během posledních 6 měsíců;
  • Aktuální nebo anamnéza chronického bolestivého stavu jiného než bolesti v kříži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: rozšířená manipulační terapie páteře
Účastníci této skupiny dostanou spinální manipulativní terapii poskytovanou praktikem, který interaguje vřelým a přátelským způsobem a může volně reagovat na konverzaci účastníků. Účastníci této skupiny získají informace o účinnosti manipulační terapie páteře u některých jedinců trpících bolestmi v kříži.
Postup: manipulační terapie páteře
viz popis ramen
ACTIVE_COMPARATOR: neutrální manipulační terapie páteře
Účastníci v této skupině dostanou spinální manipulační terapii poskytovanou praktikem, který se zapojí do minimální interakce. Účastníci této skupiny neobdrží informace o účinnosti manipulační terapie páteře u některých jedinců trpících bolestmi v kříži.
Postup: manipulační terapie páteře
viz popis ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
0 až 100 s 0 = žádná bolest až 100 = nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
0 až 100 s 0 = žádné vnímané postižení až 100 = největší vnímané postižení
Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
Back Performance Scale
Časové okno: Změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne a po 2 týdnech
0 až 15 s nižším skóre indikujícím lepší výkon
Změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne a po 2 týdnech
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
budou aplikovány standardizované tepelné a tlakové stimuly a účastník ohodnotí bolest spojenou s každým pomocí 0 = žádná bolest až 100 = nejhorší představitelná bolest numerická stupnice bolesti nebo mechanická vizuální analogová škála ukotvená bez bolesti a nejhorší představitelné bolesti
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Dotazník výsledků zaměřený na pacienta
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Účastníci označují svou obvyklou úroveň, požadovanou úroveň, úspěšnou úroveň a očekávanou úroveň bolesti, únavy, emočního utrpení a interference pomocí 0= vůbec žádné až 100= nejhorší představitelná číselná stupnice hodnocení.
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Subškála pracovní aliance škály očekávání rehabilitace bolesti
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Bodováno od 16 = menší terapeutická aliance do 64 = větší terapeutická aliance
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
North American Spine Society Hodnocení výsledků bederní páteře
Časové okno: 2 týdny
Účastníci odpoví na 3 otázky: 1) Kdybyste měl strávit zbytek života s bolestí v kříži, kterou právě teď máte, jak byste se při tom cítil? Skóre od 1= velmi nespokojen do 5= velmi spokojen; 2) Měli byste stejnou intervenci, jakou jste dostali v této studii, znovu pro bolesti v kříži? Skóre od 1=rozhodně ne do 5= rozhodně ano; 3). Jak byste ohodnotili celkové výsledky intervence, kterou jste obdrželi v této studii pro bolest v kříži? Hodnocení od 1 = hrozné do 6 = vynikající
2 týdny
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor hledající vhled do odpovědí na subškále pracovní aliance škály očekávání rehabilitace bolesti
Časové okno: 2 týdny
krátký polostrukturovaný rozhovor
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201400928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na manipulační terapie páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení