Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coflex PS3:n todelliset käyttöolosuhteet -tutkimus (PAS003)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Companion Spine, LLC

2 ja 5 vuoden arvio kliinisistä tuloksista degeneratiivisen selkärangan ahtauman ja samanaikaisen alaselän kivun hoidossa dekompressiolla ja lisästabiloinnilla käyttämällä Coflex® Interlaminar -teknologiaa FDA:n todellisten käyttöolosuhteiden tutkimukseen.

2 ja 5 vuoden kliinisten tulosten arviointi rappeuttavan selkärangan ahtauman ja samanaikaisen alaselän kivun hoidossa dekompressiolla ja lisästabiloinnilla käyttämällä coflex® Interlaminar -tekniikkaa FDA:n todellisten käyttöolosuhteiden tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva, monikeskus, samanaikaisesti ilmoittautunut, taipumuspisteet hallinnassa 60 kuukauden ajan. Tarkoituksena on täysin karakterisoida turvallisuus ja tehokkuus, jolloin coflex-laitetta käytetään aiotussa kohdepopulaatiossa todellisissa käyttöolosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Desert Institute for Spine Care (DISC)
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Health
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Central Cost Neurological Surgery
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Cervical Disc Center of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UC Health Spine Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • 01L_Northshore University Health System
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • 24_Unity Surgical Center, LLC
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Northwell Health Physician Partners Orthopaedic Institute at Great Neck
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Southern Oregon Orthpaedics
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Summit Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • 03L_Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
        • Austin Neurosurgeons

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Radiografinen vahvistus vähintään kohtalaisesta lannerangan ahtaumasta yhdellä tai kahdella vierekkäisellä tasolla L1-L5, jotka vaativat kirurgista dekompressiota.
  2. Visual Analog Scale selkäkipupisteet vähintään 50 mm 100 mm asteikolla.
  3. Neurogeeninen kyynärsyvyys, joka määritellään jalkojen/pakaroiden tai nivuskivuna, jota voidaan lievittää taivuttamalla, kuten istumalla tuolissa.
  4. Potilaalle on tehty vähintään yksi lannerangan injektio minä tahansa aikaisempana ajankohtana JA/TAI vähintään 6 kuukautta aikaisempaa konservatiivista hoitoa ilman riittävää ja jatkuvaa oireiden lievitystä.
  5. Luuston kypsä
  6. Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyn pistemäärä on vähintään 20/50 (40 %).
  7. Psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti kykenevä noudattamaan täysin tätä protokollaa, mukaan lukien määrättyjen käyntien, hoitosuunnitelman, lomakkeiden täyttämisen ja muiden tutkimusmenettelyjen noudattaminen.
  8. Henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, jotka osoittavat, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi fuusio- tai dekompressiolamektomia risteämän tasolla.
  2. Röntgenkuvallisesti vaarantuneet nikamakappaleet millä tahansa lannerangan tasolla, jotka aiheutuvat nykyisestä tai aiemmasta traumasta tai kasvaimesta (esim. puristusmurtuma).
  3. Vaikea fasettihypertrofia, joka vaatii laajaa luun poistoa, mikä aiheuttaisi epävakautta.
  4. Isthmic spondylolisthesis tai spondylolysis (pars-murtuma).
  5. Degeneratiivinen lannerangan skolioosi (Cobb-kulma yli 25°).
  6. Osteoporoosi tai on lisääntynyt osteoporoosin riski.
  7. Selkä- tai jalkakipu, jonka etiologiaa ei tunneta.
  8. Vain aksiaalinen selkäkipu, ei jalka-, pakara- tai nivuskipua.
  9. Sairaalalihavuus määritellään painoindeksiksi > 40.
  10. Tunnettu allergia titaanille, titaaniseoksille tai MR-varjoaineille.
  11. Aktiivinen tai krooninen infektio - systeeminen tai paikallinen.
  12. Cauda equina -oireyhtymä, joka määritellään hermoston kompressioksi, joka aiheuttaa neurogeenisen suolen (peräsuolen pidätyskyvyttömyys) tai virtsarakon (virtsarakon retentio tai inkontinenssi) toimintahäiriön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Coflex® Interlaminar Technology
Coflex-laite on suunniteltu vastaamaan selkäytimen ahtaumapotilaiden kliinisiin tarpeisiin stabiloimalla sairastuneen tason ilman fuusiota. Coflex on selkärangan välisen prosessin toiminnallinen dynaaminen implantti, joka on suunniteltu antamaan stabiloiva vaikutus hoidetuilla tasoilla. FDA hyväksyi coflex-laitteen vuonna 2012.
Laite: coflex® Interlaminar Technology
Dekompressio plus coflex® Interlaminar Technology
Muut nimet:
  • coflex
Active Comparator: Dekompressio
Lanneselän dekompressioleikkaus on, kun pieni osa hermojuuren yli olevasta luusta ja/tai hermojuuren alta olevasta levymateriaalista poistetaan hermojuurelle lisää tilaa ja paremman paranemisympäristön aikaansaamiseksi.
Menettely: Dekompressio
Dekompressio yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
coflex-suorituskyky verrattuna IDE:hen
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
Coflex-laitteen suorituskyvyn arviointi yhdessä kirurgisen dekompression kanssa todellisissa käyttöolosuhteissa.
24 ja 60 kuukautta
coflex-suorituskyky verrattuna pelkkään dekompressioon ESCADA-tutkimuksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vertaamaan potilaiden kliinistä tilaa, joille on istutettu coflex-laite yhdessä kirurgisen dekompression kanssa, verrattuna pelkkään ESCADA-tutkimuksen kirurgiseen dekompressioon.
24 kuukautta
Composite Clinical Success (CCS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
  • Ei toissijaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä
  • Ei lannerangan epiduraalista injektiota, hermosalpaustoimenpiteet indeksitasolla selkärangan ahtauman hoitoon kaikilla lannerangan tasolla
  • 15 pisteen parannus ODI:ssa koehenkilöillä ilman interventioita tai injektioita
  • Ei uutta tai kasvavaa anturi- tai moottorivajetta
  • Ei merkittäviä laitteeseen liittyviä haittatapahtumia
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
ODI:n määrittelemä elämänlaatu. Mitä tulee vähintään 15 pisteen parannukseen.
Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -muutos alaselkäkipujen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
Alaselän kivun vähentäminen arvioituna käyttämällä VAS:ia selkäkipujen hoitoon. Mitä tulee vähintään 20 pisteen parannukseen.
Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -muutos jalkakipuihin
Aikaikkuna: Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
Jalkojen kivun vähentäminen arvioituna VAS:n avulla jalkakipuun. Mitä tulee vähintään 20 pisteen parannukseen.
Perustaso, 24 ja 60 kuukautta
Neurologinen tila
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12, 24, 36, 48, 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen parannuksen säilymisen arviointi.
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12, 24, 36, 48, 60 kuukautta
Radiografiset arvioinnit
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12, 24, 60 kuukautta
  • Merkittävä siirtymä tai implantin täydellinen poistuminen
  • Spinus prosessin murtuma
  • Foraminaalisen korkeuden ylläpito
  • viereisen tason sairaus
6 viikkoa, 12, 24, 60 kuukautta
Muokattu CCS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CCS:ää muutetaan siten, että se ei sisällä huumeiden (opioidien tai opiaattien) käyttöä.
24 kuukautta
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ei huumeiden (opioidien ja/tai opiaattien) käyttöä
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Toimenpide, 6 viikkoa, 12, 24, 36, 48, 60 kuukautta
Turvallisuus arvioidaan arvioimalla laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus, tarkistus, lisästabilointi
Toimenpide, 6 viikkoa, 12, 24, 36, 48, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Companion Spine, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MCRA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PS3/P110008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia