Visioon perustuva kognitiivisen harjoittelun ja lievän kognitiivisen heikkenemisen käsittelynopeus
Näkemiseen perustuvan kognitiivisen koulutuksen käsittelynopeuden neurofysiologiset näkökohdat vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen diagnoosi "lievä Alzheimerin taudista johtuva kognitiivinen heikentyminen" käyttäen viimeisimpiä NIA:n ja Alzheimer's Associationin työpajan kriteerejä 3 kuukauden sisällä: a) hänellä on oltava muistivaje (1-1,5 SD) alle iän ja koulutuksen perusteella korjattujen väestönormien); b) voi olla puutteita muilla kognitiivisilla aloilla (esim. toimeenpanotoiminnassa); c) säilynyt BADL, joka määritellään tarvitsevan satunnaista apua alle kahdessa kohdassa Minimum Data Set-Home Care -haastattelussa, d) dementian puuttuminen NINCDS-ADRDA-kriteereillä;
- jos käytät AD-lääkitystä (eli memantiinin tai koliiniesteraasin estäjiä), ei annosmuutoksia 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa;
- kyky antaa suostumus kliinikon arvioinnin perusteella; ja
- muu: ikä ≥ 60 vuotta, englanninkielinen, riittävä näöntarkkuus testausta varten ja asuminen yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ilmoittautuminen toiseen kognitiivisen parantamisen tutkimukseen;
- vakava masennus: 15-kohdan geriatrinen masennusasteikko > 7;
- MRI-vasta-aiheet, esim. metallinen implantti, sydämentahdistin, klaustrofobia; ja
- suuret verisuonisairaudet: aivohalvaus, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visioon perustuva käsittelynopeus
Näköpohjaisen käsittelyn nopeuskoulutuksessa käytetään INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science), joka sisältää viisi peliä (eli Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta.
Kaikissa peleissä on yhteisiä visuaalisia komponentteja, ja tehtävät muuttuvat yhä vaikeammiksi ja vaativat nopeampia reaktioaikoja.
Osallistujat vastaavat joko tunnistamalla, minkä kohteen he näkevät tai missä he näkevät sen näytöllä.
Harjoittelu säätää automaattisesti kunkin tehtävän vaikeusastetta osallistujan suorituksen perusteella, mikä varmistaa, että osallistujat toimivat aina lähellä optimaalista kapasiteettiaan.
Harjoitusohjelmat tallentavat automaattisesti kunkin pelin päättymisprosentin ja pisteet.
|
tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät, jotka käsittelevät visioon perustuvaa käsittelynopeutta
|
|
Active Comparator: Henkistä vapaa-ajan toimintaa
Henkisen vapaa-ajan toiminnan ohjaustoiminnot valittiin: 1) tietokoneen, verkkokokemuksen [ja ajan määrää] ohjaamiseen; 2) ei aiheuta akuuttia stressiä (eli ilman ajanhallintaa, nopeuskomponenttia tai uusia kognitiivisia ärsykkeitä); 3) simuloida osallistujien jokapäiväistä henkistä toimintaa; ja 4) viihdyttää osallistujia, jotta he eivät putoa.
Käytössä ovat ristisana-, sudoku- ja pasianssipelit, joita käytettiin myös edellisessä VSOP-harjoittelututkimuksessa kontrolliharjoituksina.
Osallistujat voivat harjoitella mitä tahansa peliyhdistelmää.
Osallistumisen päätyttyä MLA-kontrolliryhmälle tarjotaan ilmainen 6 viikon pääsy VSOP-koulutusohjelmaan.
|
tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät, jotka käsittelevät toimeenpanotoiminnan eri näkökohtia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huomio- ja käsittelynopeustesti (UFOV)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen ohjaus ja työmuisti (EXAMINER)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (TIADL)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
toiminnallisen yhteyden keskiarvo oletustilan verkossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Lepotilan fMRI:tä käytetään hermoverkon toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseen.
SPM:n avulla analysoidaan ja määritetään yhteyden muuttuminen ajan myötä.
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
rakenteellisen yhteyden keskiarvo oletustilan verkossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Diffuusiotensorikuvauksen avulla arvioidaan hermoverkon rakenteellista liitettävyyttä.
FSL:ää käytetään analysoimaan ja määrittämään yhteyksien muutos ajan myötä.
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikainen visuaalinen muisti
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Pitkäkestoinen näkömuisti arvioidaan käyttämällä lyhyttä visuaalista muistia (BVMT)-R.
|
lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01NR015452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .