Treinamento cognitivo de velocidade de processamento baseado em visão e comprometimento cognitivo leve
Aspectos neurofisiológicos do treinamento cognitivo baseado na velocidade de processamento da visão em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de "comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer" usando os critérios mais recentes do workshop da NIA e da Associação de Alzheimer dentro de 3 meses: a) deve ter déficit de memória (1-1,5 SD abaixo das normas populacionais corrigidas por idade e educação); b) pode ter déficits em outros domínios cognitivos (por exemplo, função executiva); c) ABVD preservada, definida como a necessidade de assistência ocasional em menos de dois itens da entrevista do Conjunto de Dados Mínimos para Cuidados Domiciliares, d) ausência de demência pelos critérios NINCDS-ADRDA;
- se estiver em uso de medicação AD (ou seja, memantina ou inibidores da colinesterase), sem alterações de doses nos 3 meses anteriores ao recrutamento;
- capacidade de dar consentimento com base na avaliação clínica; e
- outros: idade ≥60 anos, falante de inglês, acuidade visual adequada para o teste e morador da comunidade.
Critério de exclusão:
- inscrição atual em outro estudo de melhora cognitiva;
- depressão maior: Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens pontuada > 7;
- Contra-indicações para ressonância magnética, por exemplo, implante metálico, marca-passo, claustrofobia; e
- principais doenças vasculares: acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Velocidade de processamento baseada em visão
O treinamento de velocidade de processamento baseado em visão usará o programa online INSIGHT (Posit Science), que inclui cinco jogos (ou seja, Olho para detalhes, Desafio periférico, Varredura visual, Decisão dupla, Rastreador de alvo) que praticam velocidade de processamento e atenção.
Todos os jogos compartilham componentes visuais, e as tarefas se tornam cada vez mais difíceis e exigem tempos de reação mais rápidos.
Os participantes respondem identificando o objeto que veem ou onde o veem na tela.
O treinamento ajustará automaticamente a dificuldade de cada tarefa com base no desempenho do participante, garantindo que os participantes sempre operem perto de sua capacidade ideal.
Os programas de treinamento registrarão automaticamente a porcentagem de finalização de cada jogo e as pontuações.
|
tarefas cognitivas computadorizadas abordando a velocidade de processamento baseada na visão
|
|
Comparador Ativo: Atividades de lazer mental
As atividades de controle das atividades de lazer mental foram escolhidas para: 1) controle para computador, experiência online [e quantidade de tempo]; 2) não induzir estresse agudo (ou seja, sem gerenciamento de tempo, componente de velocidade ou novos estímulos cognitivos); 3) simular as atividades mentais cotidianas dos participantes; e 4) entreter os participantes para evitar que desistam.
Serão usados jogos de palavras cruzadas, Sudoku e paciência, que também foram usados no estudo de treinamento VSOP anterior como exercícios de controle.
Os participantes podem optar por praticar qualquer combinação de jogos.
Ao final de sua participação, o grupo de controle MLA receberá acesso gratuito de 6 semanas ao programa de treinamento VSOP.
|
tarefas cognitivas computadorizadas abordando diferentes aspectos da função executiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de atenção e velocidade de processamento (UFOV)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle cognitivo e memória de trabalho (EXAMINER)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
|
|
atividades instrumentais da vida diária (AIVD)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
|
|
média de conectividade funcional na rede de modo padrão
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
O fMRI em estado de repouso será usado para avaliar a conectividade funcional da rede neural.
O SPM será usado para analisar e determinar a mudança da conectividade ao longo do tempo.
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
|
média de conectividade estrutural na rede de modo padrão
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
Imagens de tensor de difusão serão usadas para avaliar a conectividade estrutural da rede neural.
O FSL será usado para analisar e determinar a mudança da conectividade ao longo do tempo.
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
memória visual de longo prazo
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
a memória visual de longa duração será avaliada por meio do Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT)-R.
|
mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01NR015452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .