Скорость обработки когнитивных тренировок и легких когнитивных нарушений на основе зрения
Нейрофизиологические аспекты скорости обработки когнитивного обучения на основе зрения у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Memory Care Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз «легкие когнитивные нарушения из-за болезни Альцгеймера» с использованием самых последних критериев семинара NIA и Ассоциации Альцгеймера в течение 3 месяцев: а) должен иметь дефицит памяти (1-1,5 SD ниже норм населения с поправкой на возраст и образование); б) может иметь дефицит других когнитивных областей (например, исполнительной функции); c) сохраненный BADL, определяемый как требующий периодической помощи менее чем по двум пунктам в интервью «Минимальный набор данных-уход на дому», d) отсутствие деменции по критериям NINCDS-ADRDA;
- при приеме лекарств от БА (т. е. мемантина или ингибиторов холинэстеразы) никаких изменений доз в течение 3 месяцев до набора;
- способность давать согласие на основании клинической оценки; и
- другое: возраст ≥60 лет, владение английским языком, адекватная острота зрения для тестирования и проживание в сообществе.
Критерий исключения:
- текущая регистрация в другом исследовании когнитивного улучшения;
- большая депрессия: шкала гериатрической депрессии из 15 пунктов с баллами > 7;
- Противопоказания к МРТ, например, металлический имплантат, кардиостимулятор, клаустрофобия; и
- основные сосудистые заболевания: инсульт, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорость обработки на основе зрения
Тренировка скорости обработки на основе зрения будет использовать онлайн-программу INSIGHT (Posit Science), которая включает в себя пять игр (например, «Внимательность к деталям», «Периферийный вызов», «Визуальный осмотр», «Двойное решение», «Отслеживание целей»), которые тренируют скорость обработки и внимание.
Все игры имеют общие визуальные компоненты, а задачи становятся все более сложными и требуют более быстрой реакции.
Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране.
Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей.
Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
|
компьютеризированные когнитивные задачи, направленные на скорость обработки информации на основе зрения
|
|
Активный компаратор: Умственный досуг
Действия по контролю умственного досуга были выбраны для: 1) контроля за компьютером, онлайн-опытом [и количеством времени]; 2) не вызывать острого стресса (т. е. без тайм-менеджмента, скоростного компонента или новых когнитивных стимулов); 3) моделировать повседневную мыслительную деятельность участников; и 4) развлекать участников, чтобы они не бросили занятия.
Будут использованы кроссворды, судоку и пасьянсы, которые также использовались в предыдущем учебном исследовании VSOP в качестве контрольных упражнений.
Участники могут выбрать любую комбинацию игр.
По окончании участия контрольной группе MLA будет предоставлен бесплатный 6-недельный доступ к программе обучения VSOP.
|
компьютеризированные когнитивные задачи, затрагивающие различные аспекты исполнительной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на внимание и скорость обработки (UFOV)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный контроль и рабочая память (ЭКЗАМЕНАТОР)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
|
|
инструментальная деятельность повседневной жизни (TIADL)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
|
|
средство функциональной связности в сети режима по умолчанию
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
ФМРТ в состоянии покоя будет использоваться для оценки функциональной связности нейронной сети.
SPM будет использоваться для анализа и определения изменения связности с течением времени.
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
|
среднее значение структурной связности в сети режима по умолчанию
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
Диффузионно-тензорная визуализация будет использоваться для оценки структурной связности нейронной сети.
FSL будет использоваться для анализа и определения изменения подключения с течением времени.
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долговременная зрительная память
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
долговременная зрительная память будет оцениваться с помощью краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT)-R.
|
изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Vankee Lin, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01NR015452 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .