Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoon perustuva annostus hemofilia A:ssa

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Craig Seaman

Painoon perustuva annostus hemofilia A:ssa: satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, crossover-tutkimus, jolla mitataan tekijä VIII:n palautumista tekijä VIII:n konsentraatin annostelun jälkeen, joka perustuu kehon kokonaispainoon, ihanteelliseen painoon ja vähärasvaiseen painoon

Hemofilia A on perinnöllinen (geneettinen) sairaus, jossa proteiini, tekijä VIII (FVIII), joka edistää veren hyytymistä, puuttuu tai ei toimi kunnolla. Hemofilia A:ta sairastavilla henkilöillä on verenvuotoriski. Verenvuoto estetään ja/tai hoidetaan rekombinanttitekijä VIII:lla (rFVIII), joka on FDA:n hyväksymä hemofilia A:n hoito. Lihavuus on yleistä hemofiliapotilailla. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavat hemofiliapotilaat voivat pystyä estämään verenvuotoa pienemmällä annoksella hyytymistekijää kuin mitä he tällä hetkellä saavat. Pienempi annos lasketaan sen perusteella, mitä potilaan pitäisi painaa, eikä sen perusteella, mitä hän painaa. Tämä on kliininen tutkimustutkimus, jolla testataan, onko rFVIII-annoksen laskeminen vähärasvaisen ruumiinpainon ja ihannepainon (mitä henkilön tulisi punnita pituutensa perusteella) perusteella hemofiliapotilailla tarkempaa kuin rFVIII-annoksen laskeminen sen perusteella, mitä henkilö todella painaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen, satunnaistettua, kontrolloitua, avointa, crossover-tutkimusta sen määrittämiseksi, saavuttaako yhdistelmä-DNA-tekninen tekijä VIII (rFVIII) laihaan painon (LBM) ja ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan annosteltuna FVIII:n kohdennetun palautumisen paremmalla tarkkuudella. kuin kokonaispainon (TBW) perusteella. Tutkijat olettavat LBM:n ja IBW:n käyttöä määritettäessä rFVIII-annos, joka tarvitaan toivotun FVIII:n palautumisen saavuttamiseksi 2 +/- 0,2 IU/dl per IU/kg (100 +/- 10 %) ylipainoisilla ja liikalihavilla (ruumiinpaino) indeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 mg/m2), aikuisilla miehillä (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on hemofilia A (FVIII-aktiivisuus 40 % tai vähemmän), on 50 % suurempi osuus tällä alueella olevista koehenkilöistä verrattuna TBW-potilaisiin. Kelvolliset potilaat, jotka saavat hoitoa Western Pennsylvanian hemofiliakeskuksessa (HCWP), otetaan mukaan klinikkakäyntien aikana. Ilmoittautumisen ja seulontaarvioinnin suorittamisen jälkeen koehenkilöt esittäytyvät HCWP:lle kolmelle opintokäynnille, joista jokainen suoritetaan peräkkäisinä viikkoina. Koehenkilöt eivät ole saaneet rFVIII:ta vähintään 72 tunnin aikana ennen jokaista tutkimuskäyntiä. TBW:hen, LBM:ään tai IBW:hen perustuva yhdistelmä-FVIII-infuusio suoritetaan jokaisen tutkimuskäynnin aikana, ja järjestys määräytyy satunnaistuksen avulla. Jokaisen tutkimuskäynnin aikana FVIII-tasot arvioidaan ottamalla verinäytteitä ennen ja 10 ja 30 minuuttia ja 1 tunti infuusion jälkeen. Tulokset sisältävät niiden potilaiden osuuden, jotka saavuttavat halutun huippu-FVIII-palautusarvon 2 +/- 0,2 IU/dl per IU/kg (100 +/- 10 %) 10 minuutin kuluttua LBM:n ja TBW:n, IBW:n ja IBW:n mukaan annosteltujen rFVIII-infuusion jälkeen. TBW, LBM ja IBW. Tutkijat käyttävät sekavaikutteista logistista regressiota selvittääkseen eri painoon perustuvien annostelumenetelmien vaikutusta FVIII:n tavoitetasojen saavuttamiseen. Tavoitteenamme on, että 24 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen onnistuneesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Hemophilia Center of Western Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet.
  2. Hemofilia A (FVIII-aktiivisuus 40 % tai vähemmän).
  3. Ylipaino tai lihavuus määritellään BMI:ksi 25,0-29,9 ja ≥ 30 mg/m2, vastaavasti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. FVIII-inhibiittorin aikaisempi historia tai tällä hetkellä havaittavissa oleva FVIII-inhibiittori, joka on määritelty vähintään 0,6 Bethesda-yksikköä (BU); Kuitenkin tutkimushenkilö, jolla on aiempi matalatasoinen reagoimaton inhibiittori, joka on määritelty alle 5 BU:ksi, jonka tiitteri ei nouse FVIII-altistuksen jälkeen ja jota ei voida havaita 12 kuukauden kuluessa tutkimuksesta huolimatta FVIII-altistuksesta kyseisenä ajanjaksona, sallitaan ilmoittautua opiskelemaan.
  2. Allergia FVIII-tuotteille.
  3. Nykyiset rFVIII-vaatimukset eivät sisällä vähintään 72 tunnin ajanjaksoa ilman rFVIII:n antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TBW, LBM, IBW
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon); Viikko 2, annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass); ja viikolla 3, annos perustuu IBW:hen (Ideal Body Weight).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti
Kokeellinen: LBM, IBW, TBW
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1 annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass); Viikko 2, annos perustuu IBW:hen (Ideal Body Weight); ja viikolla 3, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti
Kokeellinen: IBW, TBW, LBM
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1, annos perustuu IBW:hen (Ideal Body Weight); Viikko 2, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon); ja viikolla 3, annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti
Kokeellinen: TBW, IBW, LBM
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon); Viikko 2, annos perustuu IBW:hen (Ideal Body Weight); ja viikolla 3, annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti
Kokeellinen: LBM, TBW, IBW
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1 annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass); Viikko 2, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon); ja viikolla 3, annos perustuu IBW:hen (Ideal Body Weight).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti
Kokeellinen: IBW, LBM, TBW
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rFVIII-annoksia, jotka on laskettu kolmella erillisellä menetelmällä 3 viikon aikana. Viikko 1, annos perustuu, IBW (Ideal Body Weight); Viikko 2, annos perustuu LBM:ään (Lean Body Mass); ja viikolla 3, annos perustuu TBW:hen (kokonaispainoon).
Lääke: rFVIII
Rekombinantti FVIII-konsentraatti on FDA:n hyväksymä ja sekä tehokas että turvallinen hoito hemofilia A:n verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn. rFVIII-infuusioannos lasketaan seuraavasti: [(paino kg x haluttu FVIII:n nousu 100 IU/dl )/(2)].
Muut nimet:
  • eloktaatti, advaatti, heliksaatti, kogenaatti, rekombinantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LBM:n (Lean Body Mass) ja TBW:n (Total Body Weight) perusteella annosteltujen potilaiden osuus, jotka saavuttavat halutun huipputason FVIII-palautumisen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Toivottu huippu-FVIII:n talteenottoarvo 2 +/- 0,2 IU/dl per IU/kg (100 +/- 10 %) 10 minuuttia infuusion jälkeen LBM:n ja TBW:n perusteella. FVIII:n saantoarvot lasketaan seuraavasti: [(paino kg x havaittu FVIII:n saanto IU/dL)/(annos IU:na)] ja ilmaistaan ​​IU/dl:nä IU/kg.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosteltavien potilaiden osuus IBW:n (ihannepainon) ja TBW:n (kokonaispainon) perusteella saavuttaen halutun huipputason FVIII:n palautumisen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Haluttu huippu-FVIII:n talteenottoarvo 2 +/- 0,2 IU/dl per IU/kg (100 +/- 10 %) 10 minuuttia infuusion jälkeen IBW:n ja TBW:n perusteella. FVIII:n saantoarvot lasketaan seuraavasti: [(paino kg x havaittu FVIII:n saanto IU/dL)/(annos IU:na)] ja ilmaistaan ​​IU/dl:nä IU/kg.
3 viikkoa
LBM:n (Lean Body Mass) ja IBW:n (Ideal Body Weight) perusteella annosteltujen potilaiden osuus, jotka saavuttavat halutun huipputason FVIII-palautumisen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Toivottu huippu-FVIII:n talteenottoarvo 2 +/- 0,2 IU/dl per IU/kg (100 +/- 10 %) 10 minuuttia infuusion jälkeen LBM:n ja IBW:n perusteella. FVIII:n saantoarvot lasketaan seuraavasti: [(paino kg x havaittu FVIII:n saanto IU/dL)/(annos IU:na)] ja ilmaistaan ​​IU/dl:nä IU/kg.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Craig Seaman

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Craig Seaman, MD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO15010061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia