Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie w zależności od masy ciała w hemofilii A

23 września 2020 zaktualizowane przez: Craig Seaman

Dawkowanie w zależności od masy ciała w hemofilii A: randomizowana, kontrolowana, otwarta próba krzyżowa w celu pomiaru odzysku czynnika VIII po podaniu koncentratu czynnika VIII w oparciu o całkowitą masę ciała, idealną masę ciała i beztłuszczową masę ciała

Hemofilia A jest chorobą dziedziczną (genetyczną), w której brakuje białka, czynnika VIII (FVIII), który sprzyja krzepnięciu krwi lub nie działa prawidłowo. Osoby z hemofilią A są narażone na ryzyko krwawienia. Krwawienie jest zapobiegane i/lub leczone rekombinowanym czynnikiem VIII (rFVIII), który jest zatwierdzonym przez FDA sposobem leczenia hemofilii A. Otyłość jest powszechna wśród pacjentów z hemofilią. Niektóre badania wykazały, że otyli pacjenci z hemofilią mogą zapobiegać krwawieniom dzięki mniejszej dawce czynnika krzepnięcia niż dawka, którą otrzymują obecnie. Niższa dawka jest obliczana na podstawie tego, ile pacjent powinien ważyć, a nie tego, co waży. Jest to badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy obliczenie dawki rFVIII na podstawie beztłuszczowej masy ciała i idealnej masy ciała (ile osoba powinna ważyć na podstawie swojego wzrostu) u pacjentów z nadwagą i otyłością z hemofilią jest dokładniejsze niż obliczenie dawki rFVIII na podstawie tego, jakie osoba faktycznie waży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie w jednym ośrodku, randomizowanej, kontrolowanej, otwartej próby krzyżowej w celu ustalenia, czy rekombinowany czynnik VIII (rFVIII) podawany zgodnie z beztłuszczową masą ciała (LBM) i idealną masą ciała (IBW) pozwala na osiągnięcie docelowej regeneracji czynnika VIII z większą precyzją niż na podstawie całkowitej masy ciała (TBW). Badacze stawiają hipotezę dotyczącą zastosowania LBM i IBW do określenia dawki rFVIII niezbędnej do osiągnięcia pożądanego odzysku czynnika VIII na poziomie 2 +/- 0,2 IU/dl na IU/kg (100 +/- 10%) u osób z nadwagą i otyłością (masa ciała indeks większy lub równy 25 mg/m2), dorośli mężczyźni (w wieku 18 lat lub starsi) z hemofilią A (aktywność czynnika VIII 40% lub mniej) spowoduje zwiększenie o 50% odsetka pacjentów w tym zakresie w porównaniu z TBW. Kwalifikujący się pacjenci otrzymujący opiekę w Hemophilia Center of Western Pennsylvania (HCWP) zostaną zapisani podczas wizyt w klinice. Po rejestracji i zakończeniu oceny przesiewowej, uczestnicy zgłoszą się do HCWP na trzy wizyty studyjne, przy czym każda wizyta studyjna będzie miała miejsce w kolejnych tygodniach. Osobnicy nie otrzymają żadnego rFVIII przez okres co najmniej 72 godzin przed każdą wizytą badawczą. Infuzja rekombinowanego FVIII oparta na TBW, LBM lub IBW będzie miała miejsce podczas każdej wizyty badawczej, a kolejność zostanie ustalona w drodze randomizacji. Podczas każdej wizyty w ramach badania poziomy FVIII będą oceniane poprzez pobieranie próbek krwi przed i po 10 i 30 minutach oraz 1 godzinę po infuzji. Wyniki obejmują odsetek pacjentów osiągających pożądaną szczytową wartość odzysku FVIII wynoszącą 2 +/- 0,2 j.m./dl na j.m./kg (100 +/- 10%) po 10 minutach od wlewu rFVIII dawkowanego zgodnie z LBM i TBW, IBW i TBW oraz LBM i IBW. Badacze wykorzystają regresję logistyczną efektów mieszanych w celu zbadania wpływu stosowania różnych metod dawkowania opartych na masie ciała na osiągnięcie docelowych poziomów czynnika VIII. Naszym celem jest pomyślne ukończenie badania przez 24 osoby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Hemophilia Center of Western Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Hemofilia A (aktywność czynnika VIII 40% lub mniej).
  3. Nadwaga lub otyłość zdefiniowana jako BMI 25,0-29,9 i ≥ 30 mg/m2, odpowiednio.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia lub obecnie wykrywalny inhibitor FVIII zdefiniowany jako większy lub równy 0,6 jednostek Bethesda (BU); jednak pacjent z niskim poziomem niereagującego inhibitora w przeszłości, zdefiniowanym jako mniej niż 5 BU, bez wzrostu miana po ekspozycji na FVIII i niewykrywalny w ciągu 12 miesięcy od badania, pomimo ekspozycji na FVIII w tym okresie, zostanie dopuszczony zapisać się na studia.
  2. Alergia na produkty FVIII.
  3. Obecne wymagania rFVIII nie obejmują co najmniej 72-godzinnego okresu bez podawania rFVIII.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TBW, LBM, IBW
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1, dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała); Tydzień 2, dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała); i tygodniu 3, dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant
Eksperymentalny: LBM, IBW, TBW
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1, dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała); W 2. tygodniu dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała); i tygodniu 3, dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant
Eksperymentalny: IBW, TBW, LBM
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1 dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała); W 2. tygodniu dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała); i tygodniu 3 dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant
Eksperymentalny: TBW, IBW, LBM
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1, dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała); W 2. tygodniu dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała); i tygodniu 3 dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant
Eksperymentalny: LBM, TBW, IBW
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1, dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała); W 2. tygodniu dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała); i tygodniu 3, dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant
Eksperymentalny: IBW, LBM, TBW
Osobnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek rFVIII obliczonych 3 oddzielnymi metodami przez okres 3 tygodni. Tydzień 1, dawka będzie oparta na IBW (idealnej masie ciała); Tydzień 2, dawka będzie oparta na LBM (beztłuszczowej masie ciała); i tygodniu 3, dawka będzie oparta na TBW (całkowitej masie ciała).
Lek: rFVIII
Koncentrat rekombinowanego FVIII jest zatwierdzoną przez FDA, zarówno skuteczną, jak i bezpieczną terapią do leczenia i zapobiegania krwawieniom w hemofilii A. Dawka infuzyjna rFVIII zostanie obliczona w następujący sposób: [(waga w kg x pożądany wzrost FVIII o 100 IU/dL )/(2)].
Inne nazwy:
  • eloctate, advate, helixate, kogenate, recombinant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym dawkowano na podstawie LBM (beztłuszczowej masy ciała) i TBW (całkowitej masy ciała) osiągających pożądaną szczytową regenerację FVIII.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pożądana szczytowa wartość odzysku czynnika VIII wynosząca 2 +/- 0,2 j.m./dl na j.m./kg (100 +/- 10%) po 10 minutach od infuzji na podstawie LBM i TBW. Wartości odzysku FVIII zostaną obliczone w następujący sposób: [(waga w kg x obserwowany odzysk FVIII w IU/dL)/(dawka w IU)] i wyrażone jako IU/dL na IU/kg.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym podawano dawki w oparciu o IBW (idealną masę ciała) i TBW (całkowitą masę ciała), u których osiągnięto pożądany szczyt odzysku FVIII.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pożądana szczytowa wartość odzysku czynnika VIII wynosząca 2 +/- 0,2 j.m./dl na j.m./kg (100 +/- 10%) po 10 minutach od infuzji na podstawie IBW i TBW. Wartości odzysku FVIII zostaną obliczone w następujący sposób: [(waga w kg x obserwowany odzysk FVIII w IU/dL)/(dawka w IU)] i wyrażone jako IU/dL na IU/kg.
3 tygodnie
Odsetek pacjentów, którym podawano dawki na podstawie LBM (beztłuszczowej masy ciała) i IBW (idealnej masy ciała) osiągających pożądaną szczytową regenerację FVIII.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pożądana szczytowa wartość odzysku czynnika VIII wynosząca 2 +/- 0,2 j.m./dl na j.m./kg (100 +/- 10%) po 10 minutach od infuzji na podstawie LBM i IBW. Wartości odzysku FVIII zostaną obliczone w następujący sposób: [(waga w kg x obserwowany odzysk FVIII w IU/dL)/(dawka w IU)] i wyrażone jako IU/dL na IU/kg.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Craig Seaman

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Craig Seaman, MD, MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO15010061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami