Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron hemodynamiikan reaaliaikainen havainnointi mahalaukun suoliston metaplasiassa konfokaalisella laserendomikroskopialla

sunnuntai 1. marraskuuta 2015 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University

Mikroverenkierron hemodynamiikan reaaliaikainen havainnointi mahalaukun suoliston metaplasiassa konfokaalisella laserendomikroskopialla: toteutettavuustutkimus

Mikrosuonten morfologisella muutoksella on kliinistä arvoa erottamaan syöpäsairaudet limakalvoista ei-syöpäsoluista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla mahalaukun limakalvon mikroverenkierron hemodynaamisia muutoksia reaaliajassa pCLE:n avulla, verrata eroja kroonisen nonatrofisen gastriitin ja GIM:n välillä; arvioi sitten mahalaukun limakalvon verenkiertoon liittyvät mahdolliset mekanismit GIM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin peräkkäiset potilaat, joilla oli GIM endoskooppisessa seurannassa tai tutkimuksessa Qilun sairaalassa 1.3.-31.9.2015. Ennen endomikroskooppista tutkimusta annettiin suun kautta 20 000 U α-kymotrypsiiniä ja 80 mg dimetyylipolysiloksaania mahalaukun liman poistamiseksi. Kaikille potilaille annettiin suonensisäisesti 1 ml 2-prosenttista fluoreseiininatriumia (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Kiina) allergiatestiksi ennen toimenpiteiden suorittamista. Jokaiselle potilaalle saavutettiin tietoinen sedaatio käyttämällä propofolia ja fentanyyliä, ja elintoimintoja seurattiin koko toimenpiteen ajan. Endoskoopin onnistuneen intuboinnin jälkeen mahalaukun antrumiin lisättiin 1 ml fluoreseiininatriumliuosta suonensisäisesti varjoaineväriaineena. CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa. Lopuksi tutkitusta kohdasta suoritettiin kohdennettu biopsia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xiuli Zuo, PhD
  • Puhelinnumero: 0531-88369277 15588818685
  • Sähköposti: xiulizuo@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yafei Yin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin peräkkäiset potilaat, joilla oli GIM endoskooppisessa seurannassa tai tutkimuksessa Qilun sairaalassa 1.3.-31.9.2015. Analyyseihin soveltui 94 potilasta (50 miestä ja 44 naista; keski-ikä 53 vuotta, vaihteluväli 22-80 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotias mies tai nainen;
  2. Mukaan otettiin ne, jotka täyttivät GIM:n kriteerit Yuting Guon ym. tutkimuksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat;
  2. akuutin maha-suolikanavan verenvuodon, mahanpoiston tai tunnetun ylemmän maha-suolikanavan syövän löydös;
  3. haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen;
  4. CLE:n vasta-aiheet, kuten fluoreseiiniallergia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, keltaisuus, raskaus ja/tai imetys, koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
mahalaukun suoliston metaplasia
Mukaan otettiin ne, jotka täyttivät CLE:n GIM:n kriteerit Yuting Guon et al. tutkimuksen mukaan.
Laite: CLE
CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa.
normaali mahalaukku
diagnosoitu rutiininomaisten kolonoskopiatoimenpiteiden aikana.
Laite: CLE
CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvirtauksen tila
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Virtauksen määritystä ei voi vielä tehdä automaattisesti. Se edellyttää semikvantitatiivista analyysiä, johon sisältyy subjektiivinen arviointi. Virtauksen määrityksen arviointi perustui aiemmin julkaistuihin konsensuskriteereihin, joissa virtaus luokiteltiin seitsemään luokkaan.

Virtaus luokiteltiin seuraavasti: "lineaarinen virtaus" (nopea ja jatkuva virtaus, kuten muoviteippi ilman rakeista), "lineaarinen hiukkasvirtaus" (nopea ja jatkuva virtaus, kuten nauha, jossa on lievä rakeinen), "hiukkasten lineaarinen virtaus" (nopea ja jatkuva virtaus) , kuten puuvillateippi, joka on selvästi rakeinen), "hiukkasvirtaus" (hidas virtaus, kuten muta-hiekkavirtaus), "hidas hiukkasvirtaus" (hidas mutta jatkuva), "heilurivirtaus" (heiluva lietevirtaus) ja "pysähtynyt" ( ei virtausta).
5 kuukautta
mikrovaskulaarinen pinta-ala μm2
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Analysoimme CLE-kuvat Adobe PhotoShop CS6 -ohjelmistolla. Jokaisesta näytteestä valittiin kymmenen satunnaisesti valittua kuvaa ja verisuoniverkoston hyvät näytöt verisuonirakenteiden analysointia varten. Picture Cutout Guide -ohjainta ja suoraviivatyökalua käytettiin mittaamaan manuaalisesti kunkin verisuonisegmentin pinta-ala ja pituus. Jokainen verisuonisegmentti leimattiin ja mitattiin. Määritimme mikrovaskulaarisen pituuden mikrovaskulaarisen alueen suhteena mikrovaskulaariseen halkaisijaan. Mikrovaskulaarisen alueen ja halkaisijan lopulliset mittaustulokset ovat vastaavasti 10 ryhmän testiarvojen keskiarvoa. Tulokset vietiin Excel-tiedostoon ja raportoitiin keskiarvona ± standardivirhe (SD) kussakin yksittäisessä tapauksessa.
5 kuukautta
mikrovaskulaarinen halkaisija μm
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Analysoimme CLE-kuvat Adobe PhotoShop CS6 -ohjelmistolla. Jokaisesta näytteestä valittiin kymmenen satunnaisesti valittua kuvaa ja verisuoniverkoston hyvät näytöt verisuonirakenteiden analysointia varten. Picture Cutout Guide -ohjainta ja suoraviivatyökalua käytettiin mittaamaan manuaalisesti kunkin verisuonisegmentin pinta-ala ja pituus. Jokainen verisuonisegmentti leimattiin ja mitattiin. Määritimme mikrovaskulaarisen pituuden mikrovaskulaarisen alueen suhteena mikrovaskulaariseen halkaisijaan. Mikrovaskulaarisen alueen ja halkaisijan lopulliset mittaustulokset ovat vastaavasti 10 ryhmän testiarvojen keskiarvoa. Tulokset vietiin Excel-tiedostoon ja raportoitiin keskiarvona ± standardivirhe (SD) kussakin yksittäisessä tapauksessa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten morfologia
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Se sisälsi normaalin tai mutkaisen ja laajentumisen.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shandong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015SDU-QILU-G001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia