Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime observatie van microcirculatoire hemodynamica bij maag-darmmetaplasie door confocale laser-endomicroscopie

1 november 2015 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

Realtime observatie van microcirculatoire hemodynamiek bij maag-darmmetaplasie door confocale laserendomicroscopie: een haalbaarheidsstudie

De morfologische verandering van microvaatjes heeft de klinische waarde om kankerachtige van niet-kankerachtige slijmvliezen te onderscheiden. Het doel van deze studie was om hemodynamische veranderingen in de microcirculatie van het maagslijmvlies in realtime waar te nemen met behulp van pCLE, de verschillen tussen chronische niet-atrofische gastritis en GIM te vergelijken; evalueer vervolgens de mogelijke mechanismen die verband houden met de doorbloeding van het maagslijmvlies in GIM.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met GIM onder endoscopisch toezicht of onderzoek in het Qilu-ziekenhuis van 1 maart tot 31 september 2015 werden gerekruteerd voor deze studie. Voorafgaand aan het endomicroscopisch onderzoek werden 20.000 U α-chymotrypsine en 80 mg dimethylpolysiloxaan oraal gegeven om maagslijmvlies te verwijderen. Alle patiënten kregen intraveneuze injecties van 1 ml 2% fluoresceïne-natrium (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, China) als allergietest voordat procedures werden uitgevoerd. Bewuste sedatie werd voor elke patiënt bereikt door propofol en fentanyl te gebruiken, en de vitale functies werden gedurende de hele procedure gecontroleerd. Na succesvolle intubatie van de endoscoop in het antrum van de maag, werd 1 ml fluoresceïne-natriumoplossing intraveneus aangebracht als contrastkleurstof. De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag. Ten slotte werd een gerichte biopsie van de onderzochte plaats uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Xiuli Zuo, PhD
  • Telefoonnummer: 0531-88369277 15588818685
  • E-mail: xiulizuo@gmail.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yafei Yin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met GIM onder endoscopisch toezicht of onderzoek in het Qilu-ziekenhuis van 1 maart tot 31 september 2015 werden gerekruteerd voor deze studie. 94 patiënten kwamen in aanmerking voor analyse (50 mannen en 44 vrouwen; gemiddelde leeftijd 53 jaar, bereik 22-80 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 18-80 jaar;
  2. Degenen die voldeden aan de criteria van GIM volgens de studie van Yuting Guo et al. werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar;
  2. het vinden van acute gastro-intestinale bloedingen, gastrectomie of bekende kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal;
  3. onwil om deel te nemen aan dit onderzoek;
  4. contra-indicaties voor CLE, zoals fluoresceïne-allergie, lever- of nierdisfunctie, geelzucht, zwangerschap en/of borstvoeding, coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
maag-darmmetaplasie
Degenen die voldeden aan de criteria van GIM door CLE volgens de studie van Yuting Guo et al. werden opgenomen.
Apparaat: CLE
De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag.
normale maag
gediagnosticeerd tijdens routinematige colonoscopieprocedures.
Apparaat: CLE
De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
staat van de bloedstroom
Tijdsspanne: 5 maanden

Debietbepaling kan nog niet automatisch gebeuren. Het vereist een semi-kwantitatieve analyse met subjectieve beoordeling. Beoordeling van de stromingsbepaling was gebaseerd op de eerder gepubliceerde consensuscriteria, waarbij de stroming werd ingedeeld in zeven graden.

Stroom werd gecategoriseerd als: "lineaire stroom" (snelle en continue stroom, zoals plastic tape zonder korrelig), "lineaire deeltjesstroom" (snelle en continue stroom, zoals lint met milde korreligheid), "deeltjes lineaire stroom" (snelle en continue stroom , zoals katoenen tape met duidelijke korreligheid), "deeltjesstroom" (trage stroom zoals modder-zandstroom), "langzame deeltjesstroom" (langzaam maar continu), "deeltje slingerstroom" (zwaaiende slibstroom) en "stagnatie"( geen doorvoer).
5 maanden
microvasculair gebied in μm2
Tijdsspanne: 5 maanden
We analyseerden de CLE-afbeeldingen met behulp van Adobe PhotoShop CS6-software. Tien willekeurig geselecteerde afbeeldingen en goede weergaven van het vasculaire netwerk werden uit elk monster gekozen voor de analyse van de vasculaire structuren. De Picture Cutout Guide en het hulpmiddel voor rechte lijnen werden gebruikt om handmatig het gebied en de lengte van elk vasculair segment te meten. Elk vasculair segment werd gelabeld en gemeten. We definieerden de microvasculaire lengte als de verhouding van het microvasculaire gebied tot de microvasculaire diameter. De uiteindelijke meetresultaten van het microvasculaire gebied en de diameter zijn respectievelijk het gemiddelde van de testwaarden van de 10 groepen. De resultaten werden geëxporteerd naar een Excel-bestand en gerapporteerd als de gemiddelde ± standaardfout (SD) voor elk individueel geval.
5 maanden
microvasculaire diameter in μm
Tijdsspanne: 5 maanden
We analyseerden de CLE-afbeeldingen met behulp van Adobe PhotoShop CS6-software. Tien willekeurig geselecteerde afbeeldingen en goede weergaven van het vasculaire netwerk werden uit elk monster gekozen voor de analyse van de vasculaire structuren. De Picture Cutout Guide en het hulpmiddel voor rechte lijnen werden gebruikt om handmatig het gebied en de lengte van elk vasculair segment te meten. Elk vasculair segment werd gelabeld en gemeten. We definieerden de microvasculaire lengte als de verhouding van het microvasculaire gebied tot de microvasculaire diameter. De uiteindelijke meetresultaten van het microvasculaire gebied en de diameter zijn respectievelijk het gemiddelde van de testwaarden van de 10 groepen. De resultaten werden geëxporteerd naar een Excel-bestand en gerapporteerd als de gemiddelde ± standaardfout (SD) voor elk individueel geval.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire morfologie
Tijdsspanne: 5 maanden
Het omvatte normaal of kronkelig en dilatatie.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shandong University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015SDU-QILU-G001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen