Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsobservation af mikrocirkulatorisk hæmodynamik i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi

1. november 2015 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Realtidsobservation af mikrocirkulatorisk hæmodynamik i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi: en gennemførlighedsundersøgelse

Den morfologiske ændring af mikrokar har den kliniske værdi til at skelne kræftslimhinder fra ikke-kræftslimhinder. Formålet med denne undersøgelse var at observere mikrocirkulatoriske hæmodynamiske ændringer i maveslimhinden i realtid ved hjælp af pCLE, sammenligne forskellene mellem kronisk nonatrofisk gastritis og GIM; derefter evaluere de mulige mekanismer forbundet med gastrisk slimhinde blodgennemstrømning i GIM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med GIM under endoskopisk overvågning eller undersøgelse på Qilu Hospital fra 1. marts til 31. september 2015 blev rekrutteret til denne undersøgelse. Før den endomikroskopiske undersøgelse blev 20.000 U α-chymotrypsin og 80 mg dimethylpolysiloxan givet oralt for at fjerne maveslim. Alle patienter fik intravenøse injektioner af 1 ml 2% fluoresceinnatrium (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Kina) som en allergitest, før procedurerne blev udført. Bevidst sedation blev opnået for hver patient ved at bruge propofol og fentanyl, og vitale tegn blev overvåget under hele proceduren. Efter vellykket intubation af endoskopet i gastrisk antrum blev 1 ml fluorescein-natriumopløsning påført intravenøst ​​som kontrastfarve. CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum. Til sidst blev der udført målrettet biopsi af det undersøgte sted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Xiuli Zuo, PhD
  • Telefonnummer: 0531-88369277 15588818685
  • E-mail: xiulizuo@gmail.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yafei Yin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med GIM under endoskopisk overvågning eller undersøgelse på Qilu Hospital fra 1. marts til 31. september 2015 blev rekrutteret til denne undersøgelse. 94 patienter var kvalificerede til analyse (50 mænd og 44 kvinder; gennemsnitsalder 53 år, interval 22-80 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller Kvinde i alderen 18-80;
  2. De, der opfylder kriterierne for GIM ifølge undersøgelsen af ​​Yuting Guo et al., blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år;
  2. fund af akut GI-blødning, gastrektomi eller kendt øvre mave-tarmkræft;
  3. manglende vilje til at deltage i denne undersøgelse;
  4. kontraindikationer for CLE, såsom fluoresceinallergi, lever- eller nyredysfunktion, gulsot, graviditet og/eller amning, koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gastrisk tarmmetaplasi
De, der opfylder kriterierne for GIM af CLE ifølge undersøgelsen af ​​Yuting Guo et al., blev inkluderet.
Enhed: CLE
CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum.
normal mave
diagnosticeret under rutinemæssige koloskopiprocedurer.
Enhed: CLE
CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgennemstrømningstilstand
Tidsramme: 5 måneder

Flowbestemmelse kan endnu ikke foretages automatisk. Det kræver en semikvantitativ analyse, der involverer subjektiv vurdering. Vurdering af flowbestemmelse var baseret på de tidligere offentliggjorte konsensuskriterier, hvor flow blev klassificeret i syv grader.

Flow blev kategoriseret som: "lineær flow" (hurtigt og kontinuerligt flow, som plastiktape uden kornet), "lineært partikelflow" (hurtigt og kontinuerligt flow, som bånd med mildt kornet), "partikellineært flow" (hurtigt og kontinuerligt flow , som bomuldstape med tydeligt kornet), "partikelstrømning" (langsom strømning som mudder-sandstrøm), "langsom partikelstrømning" (langsom, men kontinuerlig), "partikelstrømning af pendul" (svingende siltstrøm) og "stagnere"( ingen gennemløb).
5 måneder
mikrovaskulært areal i μm2
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserede CLE-billederne ved at bruge Adobe PhotoShop CS6-softwaren. Ti billeder udvalgt tilfældigt, og gode visninger af det vaskulære netværk blev valgt fra hver prøve til analyse af de vaskulære strukturer. Billedudskæringsguiden og værktøjet til lige linje blev brugt til manuelt at måle arealet og længden af ​​hvert vaskulært segment. Hvert vaskulært segment blev mærket og målt. Vi definerede den mikrovaskulære længde som forholdet mellem mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultater af det mikrovaskulære areal og diameter er gennemsnittet af henholdsvis de 10 gruppers testværdier. Resultaterne blev eksporteret i en Excel-fil og rapporteret som middelværdi ± standardfejl (SD) for hvert enkelt tilfælde.
5 måneder
mikrovaskulær diameter i μm
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserede CLE-billederne ved at bruge Adobe PhotoShop CS6-softwaren. Ti billeder udvalgt tilfældigt, og gode visninger af det vaskulære netværk blev valgt fra hver prøve til analyse af de vaskulære strukturer. Billedudskæringsguiden og værktøjet til lige linje blev brugt til manuelt at måle arealet og længden af ​​hvert vaskulært segment. Hvert vaskulært segment blev mærket og målt. Vi definerede den mikrovaskulære længde som forholdet mellem mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultater af det mikrovaskulære areal og diameter er gennemsnittet af henholdsvis de 10 gruppers testværdier. Resultaterne blev eksporteret i en Excel-fil og rapporteret som middelværdi ± standardfejl (SD) for hvert enkelt tilfælde.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær morfologi
Tidsramme: 5 måneder
Det omfattede normal eller snoet og udvidelse.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shandong University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015SDU-QILU-G001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowbestemmelse

Kliniske forsøg med CLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger