Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AtriClip® Vasemman eteisen lisäosan poissulkeminen, joka liittyy sydämen rakenteellisiin toimenpiteisiin (ATLAS) (ATLAS)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: AtriCure, Inc.
Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua eteisvärinää (AF) ja joille tehdään venttiili- tai sepelvaltimon ohitussiirre (CABG), josta on suora visuaalinen pääsy vasempaan eteislisäkkeeseen (LAA), voivat osallistua. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1 (2 AtriClipin kanssa 1 ilman AtriClipiä. Potilaita, joille kehittyy postoperative eteisvärinä (POAF) ja jotka saavat AtriClipin, seurataan 365 päivän ajan indeksointitoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua AF-historiaa, mutta joilla on CHA2DS2-VASc (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä ≥ 75 vuotta, diabetes mellitus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), verisuonisairaus, ikä 65–74 vuotta, sukupuoliluokka ) => 2 ja HASBLED (hypertensio, epänormaali munuaisten/maksatoiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius, labiili INR, iäkkäät, huumeet/alkoholi samanaikaisesti) => 2, ja hänelle tehdään läppä- tai CABG (sydämen rakenteellinen) toimenpide suora visuaalinen pääsy LAA:lle on oikeutettu osallistumaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Jopa 2000 potilasta rekisteröidään enintään 40 paikkaan ja satunnaistetaan 2:1 (2 AtriClipillä ja 1 ilman AtriClipiä. Potilaita, joille ei kehitty postoperatiivista eteisvärinää (POAF), seurataan 30 päivän ajan turvallisuuden vuoksi. Koehenkilöitä, joille kehittyy POAF ja jotka saavat AtriClipin, seurataan 365 päivää indeksointimenettelyn jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
562

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory St Joseph Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • St Francis Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • St. Vincent Heart Center, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Cardiology Associates Research
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Mount Sinai -St. Luke's
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital -Linder Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Tri-Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
        • PinnacleHealth Hospitals
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Cardiovascular Surgery Clinic
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Valley Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center/Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Wausau Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, katsotaan seulontapopulaatioksi, ja he voivat osallistua:

  • Ikä > 18 vuotta mies tai nainen.
  • Suunniteltu kaikkiin ei-mekaanisiin venttiili- ja/tai CABG-toimenpiteisiin (sydämen rakenne), joissa odotetaan suoraa pääsyä LAA:han.
  • Ei dokumentoitua preoperatiivista AF:ää.
  • CHA2DS2-VASc-pisteet => 2.
  • HASBLED-pisteet => 2.
  • Hyväksyttävä kirurginen ehdokas, mukaan lukien yleisanestesian käyttö.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja osallistumaan:

  • Toista sydänleikkaus.
  • Mekaaninen sydänläppä tai muu odotettu tai nykyinen antikoagulaatiohoitotarve leikkauksen jälkeisenä (30 päivää).
  • Hyperkoagulaatioolosuhteet, jotka voivat hämmentää tutkimusta.
  • Ejektiofraktio < 30.
  • Vasen atrium > 6 cm.
  • Vaikea diastolinen toimintahäiriö.
  • Vaatii antikoagulanttihoitoa.
  • Potilaalla oli aivohalvaus/aivoverisuonionnettomuus (CVA) edellisten 30 päivän aikana ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.

Leikkauksen sisäiset poissulkemiskriteerit

  • Veritulpan esiintyminen vasemmassa eteisessä tai LAA:ssa.
  • LAA-kudosta pidetään murenevana tai siinä on merkittäviä tarttumia (kirurgin arvioiden mukaan) LAA:n lähellä tai sen päällä, mikä tekee AtriClipin sijoittamisesta liian riskialtista.
  • Vasemman eteisen lisäosa on valmistajan suositusten ulkopuolella - leveys < 29 mm tai > 50 mm.
  • Suoraa visualisointia ei ole saatavilla AtriClip-sijoittelulle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: LAA:n poissulkeminen AtriClip®:llä
LAA:n poissulkeminen AtriClip®:n kanssa: AtriClip®:iä käytetään etikettikohtaisesti, eikä se ole kokeellista.
Laite: AtriClip® Gillinov-Cosgrove™ LAA:n poissulkemisjärjestelmät
Muut nimet:
  • AtriClip FLEX (ACH2)
  • AtriClip Long (LAA)
  • AtriClip Standard (ACH1)
Active Comparator: Lääketieteellinen hallinta
Lääketieteellinen hoito: Standard of Care Oraalinen antikoagulaatioterapia tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Antikoagulaatioterapia
Antikoagulaatiohoito – hoidon standardi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Varfariini/kumadiini
  • Uudet oraaliset antikoagulantit (NOAC): dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AtriClipin asettamiseen liittyvien perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Millä tahansa 24 tunnin ajanjaksolla ensimmäisten 2 päivän aikana indeksointitoimenpiteen jälkeen
Määritelty seuraavasti: aivohalvaus, vakava verenvuoto, joka vaatii uusintaleikkauksen ja/tai yli 2 U:n punasolujen (PRBC) siirtoa, sydäninfarkti (MI) tai kuolema.
Millä tahansa 24 tunnin ajanjaksolla ensimmäisten 2 päivän aikana indeksointitoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla LAA on onnistunut sulkea leikkauksensa jälkeen.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
LAA:n onnistunut poissulkeminen määritellään, kun LAA:n ja LA:n välillä ei ole virtausta (0 mm) ja LAA-jäännös on < 5 mm intraoperatiivisella TEE:llä Dopplerilla.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Yhdistelmätapahtumatiheys potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) (365 päivän ajan)
Aikaikkuna: 365 päivää indeksointimenettelyn jälkeen
Arvioitavia tapahtumia ovat: Tromboemboliset ja verenvuototapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (CVA), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), perifeerinen iskemia, verenvuoto, neurologinen verenvuoto, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto tai muu suuri verenvuoto.
365 päivää indeksointimenettelyn jälkeen
Yhdistelmätapahtumat kohteiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu POAF:ia (30 päivään asti)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioitavia tapahtumia ovat: Tromboemboliset ja verenvuototapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (CVA), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), perifeerinen iskemia, verenvuoto, neurologinen verenvuoto, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto tai muu suuri verenvuoto.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Yhdistelmätapahtumahinnat KAIKILLE aiheille POAFista riippumatta 365 päivän ajan
Aikaikkuna: 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioitavia tapahtumia ovat: Tromboemboliset ja verenvuototapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (CVA), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), perifeerinen iskemia, verenvuoto, neurologinen verenvuoto, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto tai muu suuri verenvuoto.
365 päivää toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käytön vaihtelu ryhmien välillä suhteessa yllä oleviin yhdistelmätapahtumiin (keskiarvot)
Aikaikkuna: 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käytön vaihtelu ryhmien välillä liittyen sairaalahoidon pituuteen (LOS) ja sairaalan takaisinottoihin.
365 päivää toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käytön vaihtelu ryhmien välillä suhteessa yllä oleviin yhdistelmätapahtumiin (mediaaniarvot)
Aikaikkuna: 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käytön vaihtelu ryhmien välillä liittyen sairaalahoidon pituuteen (LOS) ja sairaalan takaisinottoihin.
365 päivää toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käytön vaihtelu ryhmien välillä suhteessa yllä oleviin yhdistelmätapahtumiin (tapahtumahinnat)
Aikaikkuna: 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Erityisesti uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi, neurologiset konsultaatiot aivohalvauksen tai TIA:n vuoksi ja päivystyskäynnit.
365 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AtriCure, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Sydney Gaynor, MD, AtriCure, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP2015-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia