Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

talidomidin teho toistuvaan ohutsuolen verenvuotoon, joka johtuu maha-suolikanavan verisuonten epämuodostumista

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

talidomidin teho toistuvaan ohutsuolen verenvuotoon, joka johtuu maha-suolikanavan verisuonten epämuodostuksista: tuleva monikeskussatunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Ruoansulatuskanavan vaskulaarinen epämuodostuma (GIVM), joka on tärkeä syy akuuttiin tai krooniseen maha-suolikanavan verenvuotoon, puuttuu tällä hetkellä tehokkaasta hoidosta. Tutkijoiden edellinen tutkimus vahvisti ensin, että GIVM-verenvuodon talidomidihoito oli turvallinen ja tehokas. Tämän mahdollisen monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia talidomidin tehoa GIVM:n aiheuttamaan toistuvaan ohutsuolen verenvuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monialainen kliininen tutkimus tutkii talidomidin tehoa GIVM:n aiheuttamaan toistuvaan ohutsuolen verenvuotoon. Potilaat, joilla on vuotuinen keskimääräinen verenvuoto 4 kertaa tai enemmän ja ohutsuolessa sijaitsevat leesiot, jotka eivät sovellu endoskooppiseen hoitoon, jaetaan satunnaisesti saamaan A(25mg,talidomidi，qid), B(25mg, talidomidi, bid & lumelääke kahdesti) tai lumelääkettä. (lykkäyshoitoryhmä) 4 kuukauden ajan. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat ero vuotuisissa verenvuotojaksoissa, mitä seurasi ero verensiirtoissa, verensiirtojen kokonaismäärässä, verenvuodon kestossa, vuotuisessa keskimääräisessä hemoglobiinitasossa (Hb), sairaalahoidossa ja raudantarpeessa. Vuoden seurannan jälkeen 100 mg talidomidia voidaan tarvittaessa maksaa lisähoitona niille, jotka eivät reagoi hoitoon. Tämä tutkimus tehdään 10 keskuksessa Kiinassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Xinqiao Hospital of Chongqing
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Department of Gastroenterology, Renji Hospital, Shanghai Institute of Digestive Diseases, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201620
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ja heille on tiedotettava tietystä tutkimussuunnitelmasta;
  • Potilailla tulee olla Kiinan kansalaisuus;
  • Potilaiden tulee olla 18–70-vuotiaita, miehiä tai naisia; Potilaiden on suostuttava noudattamaan hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kuten fyysistä kohdunsisäistä ehkäisyrengasta tai käyttämään kondomia. Naisilla, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, on tehtävä negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti ennen hoitoa.
  • Suoliston verisuonivauriot tulee löytää kapseliendoskopialla ja/tai palloavusteisella enteroskopialla; TAI potilailla tulee esiintyä jatkuvaa ja toistuvaa verenvuotoa, kun taas verenvuotovaurioita ei voida paikantaa ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisen arvioinnin negatiivisten tulosten jälkeen, kolonoskopialla ja CTE:llä;
  • Potilailla tulee esiintyä jatkuvaa ja toistuvaa verenvuotoa (>=4 kertaa vuodessa);
  • Hb-tasojen pitäisi laskea 10 % lähtötasoa alemmas；
  • Potilas on halukas noudattamaan ohjeita ja hänellä on kyky suorittaa tutkimusohjelman opiskelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joihin liittyy maksakirroosista johtuva suonikohju; Tai potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, hallitsematon hyperglykemia tai muut vakavat sairaudet;
  • potilaat, joilla on ollut vaikea perifeerinen neuropatia, kohtaukset, nivelreuma immuunisairaus tai tromboembolinen sairaus;
  • potilaat, joilla on indikaatioita, joiden pitäisi jatkuvasti käyttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, antikoagulantteja ja verihiutaleiden torjuntaa tai asetyylisalisyylihappovalmistetta, ginkgoa, echinaceaa, kiinalaista yrttikoostumusta, muita angiogeneesin vastaisia ​​lääkkeitä;
  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai vaikea sydänsairaus (kontrolloimaton angina pectoris ja/tai sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 3 kuukauden sisällä ennen värväystä jne.), keuhkosairaus (hengityksen vajaatoiminta), munuaiset (Cr, BUN 2 kertaa enemmän kuin normaali katto), haima , maksasairaus (vakava maksan toimintavaurio 2 kertaa enemmän kuin normaali ALT, AST, TBIL cap) tai muut sairaudet, joiden tutkijat arvioivat vaikuttavan hoidon arviointiin;
  • jatkuva WBC <3,5 * 109/l;
  • aiemmin tehty ohutsuolen leikkausleikkaus;
  • potilaiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia jollekin talidomidin ainesosalle;
  • vakava, henkeä uhkaava maha-suolikanavan verenvuoto, joka vaatii välitöntä kirurgista hoitoa;
  • potilaat ovat käyttäneet tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen värväystä;
  • alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö, riippuvuus tai riippuvuus) tai lääkäri määrittää noudattamisvaatimuksen;
  • potilaat oli värvätty muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä;
  • tähän tutkimukseen liittyvä henkilöstö;
  • potilailla ei ole laillista käyttäytymiskykyä tai itsetuntemusta; Tai potilaat kieltäytyvät ryhmistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Talidomidiryhmä (100 mg)
Yleinen nimi: Talidomidi Annostusmuoto: tabletti, 25 mg Annostus: 100 mg/vrk. Toistuvuus: 25 mg, QID, Oraalinen Kesto: 120 päivää
Lääke: Talidomidi (100 mg)
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 120 päivän 100 mg talidomidia (Pharmaceutical Co., Ltd., ChangZhou, Kiina).
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Kokeellinen: Talidomidiryhmä (50 mg)
Yleinen nimi: Talidomidi Annostusmuoto: tabletti, 25 mg & Plasebo Annostus: 50 mg/vrk Toistuvuus: 25 mg BID & Plasebo, BID, Oraalinen Kesto: 120 päivää
Lääke: Talidomidi (50 mg)
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 120 päivän 50 mg talidomidia (Pharmaceutical Co., Ltd., ChangZhou, Kiina).
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
Placebo Comparator: lumekontrolloitu ryhmä
Yleinen nimi: Talidomidi Placebo Annostusmuoto: tabletti, Plasebo Annostus:Placebo Taajuus: Plasebo, QID, Oraalinen Kesto: 120 päivää
Lääke: plasebo
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 120 päivän lumelääkekuurin (Pharmaceutical Co., Ltd., ChangZhou, Kiina).
Muut nimet:
  • Ryhmä 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokas vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
niiden potilaiden osuus, joilla on "tehokas hoito, potilaat, joilla verenvuotokohtausten määrä väheni ≥50 % hoidon jälkeen ensimmäisen 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna 1 vuoden tarkkailujaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuodon lakkaamisen aiheuttaneiden tapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Niiden tapausten kokonaismäärä, joissa verenvuoto lakkasi ilman verenvuotoa uudelleen ensimmäisen 1 vuoden seurantajakson aikana.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
verensiirtoa vaativien tapausten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Verensiirtoa vaatineiden tapausten määrä ensimmäisen vuoden seurannan aikana.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
verenvuodon vuoksi sairaalahoitoa vaatineiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Sairaalahoitoa vaatineiden tapausten määrä verenvuodon vuoksi ensimmäisen vuoden seurannan aikana
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
punasolujen verensiirtotilavuuden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos punasolujen siirtotilavuudessa ensimmäisen vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
keskimääräisen verenvuodon keston muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos keskimääräisessä verenvuodon kestossa (päivinä) ensimmäisen vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
keskimääräisen hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos keskimääräisessä hemoglobiinitasossa (g/l) ensimmäisen vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
vuosittaisten sairaalahoitoaikojen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos vuotuisissa sairaalahoitoajoissa verenvuodosta ensimmäisen vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
keskimääräisen sairaalahoidon muutoksen
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos keskimääräisessä sairaalassaoloajassa (päivinä) verenvuodosta ensimmäisen vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
vuotuisten verenvuotojaksojen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.
Muutos vuotuisissa verenvuotojaksoissa ensimmäisen 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna havainnointijaksoon.
Ensimmäinen 1 vuoden seuranta vs. 1 vuoden tarkkailujakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Changhai Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Huashan Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinqiao Hospital of Chongqing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • rj(2015)088K-a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia