Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhdistelmä-Adenovirus AdVince potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet; Turvallisuus ja tehokkuus (RADNET)

perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University

Rekombinanttiadenoviruksen tutkimus (AdVince) potilailla, joilla on neuroendokriinisia kasvaimia; Turvallisuus ja tehokkuus

Avoin leimattu, kontrolloimaton, yhden keskuksen faasin I/IIa kliininen tutkimus, jossa arvioitiin AdVincen toistuvien maksavaltimoinfuusioiden turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ja mahdollisuuksien mukaan suurimman siedetyn annoksen määrittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin leimattu, kontrolloimaton, yhden keskuksen faasin I/IIa kliininen tutkimus, jossa arvioitiin AdVincen toistuvien maksavaltimoinfuusioiden turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ja mahdollisuuksien mukaan suurimman siedetyn annoksen määrittäminen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat AdVince-infuusioiden kasvainten vastaisen tehon arviointi metastaattisissa neuroendokriinisissa kasvaimissa, AdVincen replikaatioprofiilin määrittäminen ja humoraalisen (vasta-aine) ja sytokiinivälitteisen immuunivasteen määrittäminen AdVincelle. Mukaan otetaan vähintään 12 ja enintään 35 potilasta, määrä perustuu havaittuun toksisuuteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Di Yu, PhD
  • Puhelinnumero: +46707204196
  • Sähköposti: di.yu@igp.uu.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 752 37
        • Endocrine Oncology Clinic, Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Histologisesti ja radiologisesti vahvistettu etenevä neuroendokriininen maha-suolikanavan, haiman tai keuhkoputken syöpä, jossa on useita maksametastaasseja. Kliinisten oireiden ja kasvaimen kasvun eteneminen on varmistettu viimeisen 6 kuukauden aikana TT:llä tai MRI:llä
  3. Syöpä, jota ei pidetä leikattavana mahdollisen parantumisen tai kasvaimen vähentämisen vuoksi
  4. Patentti porttilaskimo ja riittävä maksan perfuusio
  5. Maksadominoiva sairaus, johon liittyy <60 % maksan parenkyymistä
  6. Karnofskyn suorituskykytila ​​>=70 %
  7. Elinajanodote >=6 kuukautta
  8. >=18 vuotta
  9. On käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää, jos hän on seksuaalisesti aktiivinen ja lisääntymiskykyinen
  10. Plasman kreatiniini <105 ug/ml
  11. Aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi (ALP) <3,0 kertaa normaalin yläraja
  12. Kokonaisbilirubiini <2,0 kertaa normaalin yläraja
  13. Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <2,0 ja protromboplastiiniaika (PTT) normaaleissa rajoissa
  14. Neutrofiilit > 1500/ml, hemoglobiini >100 g/l, verihiutaleet >100 000/ml
  15. Potilailla, joilla on toimiva NET, tulisi olla suoja somatostatiinianalogilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu krooninen maksan toimintahäiriö Ennen metastaattisen syövän kehittymistä (esim. kirroosi, krooninen hepatiitti)
  2. Aktiivinen infektio, mukaan lukien dokumentoitu HIV ja hepatiitti C
  3. Mikä tahansa virusoireyhtymä, joka on diagnosoitu viimeisen 2 viikon aikana
  4. Kemoterapia edellisten 4 viikon aikana Ennen ensimmäistä hoitoa
  5. Sädehoito kohdekasvainkohtaan viimeisten 24 viikon aikana lähtötilanteen CT-skannauksesta
  6. Samanaikainen pahanlaatuisuus
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  8. Aiempi osallistuminen mihin tahansa tutkimusprotokollaan, joka sisälsi adenovirusvektoreiden antamisen
  9. Hoito millä tahansa muulla tutkimushoidolla viimeisen 4 viikon aikana, elinsiirto ennen hoitoa, vakava sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaus
  10. Hoidon jatkaminen millä tahansa muulla syöpähoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AdVince

Annoksen nostaminen, vähintään 3 potilasta annosta kohden vaiheessa I. Annostasot:

  1. 10 000 000 000 viruspartikkelia
  2. 100 000 000 000 viruspartikkelia
  3. 300 000 000 000 viruspartikkelia
  4. 1000 000 000 000 viruspartikkelia

Suurimman siedetyn annoksen vahvistaa 12 muuta potilasta, joita hoidetaan tällä annostasolla vaiheessa IIa.
Lääke: AdVince
Virus-infuusioliuos maksansisäiseen valtimoon
Muut nimet:
  • Ad5PeptideTransduction Domain (PTD) (CgA-E1AmiR122)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä (AE) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v 4.03 mukaisesti
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä opintojen loppuunsaattamiseen keskimäärin 18 kuukautta.
Todennäköisesti tai mahdollisesti tutkimuslääkkeeseen liittyvät haittavaikutukset tai antotoimenpiteen aiheuttamat paikalliset vammat. Jos mahdollista, tunnista annosta rajoittava toksisuus (DLT), eli minkä tahansa kestoinen asteen 4 myrkyllisyys tai yli 7 päivää kestävä asteen 3 toksisuus, lukuun ottamatta flunssan kaltaisia ​​oireita, CTCAE v4.03:n mukaisesti. Kliinisesti merkittävät muutokset laboratorioparametreissa (hematologia, veri) hyytymistä, maksan toimintaa, biokemiaa ja munuaisten toimintaa) ja elintoimintoja (kehon lämpötila, syke, verenpaine, hengitystiheys ja tajunta vuoden 1985 reaktiotason asteikon (RLS-85) mukaan).
Seulontakäynnistä opintojen loppuunsaattamiseen keskimäärin 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 80 +/-14 päivän jälkeen (arviointikäynti 1)
Tietokonetomografia (CT) ja/tai positroniemissiotomografia (PET) magneettikuvauksella (MRI). Arviointi perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) tai modifioituun RECISTiin (mRECIST).
Mitattu 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 80 +/-14 päivän jälkeen (arviointikäynti 1)
Muutos kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 214 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 2)
Tietokonetomografia (CT) ja/tai positroniemissiotomografia (PET) magneettikuvauksella (MRI). Arviointi perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) tai modifioituun RECISTiin (mRECIST).
Mitattu 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 214 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 2)
Muutos kasvaimen metabolisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perusarvo 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 80 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 1)
Muutokset hormonitasoissa, mukaan lukien kromograniini-A (CgA), kromograniini-B (CgB), neuronispesifinen enolaasi (NSE) ja tietyt hormonit.
Perusarvo 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 80 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 1)
Muutos kasvaimen metabolisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perusarvo 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 214 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 2)
Muutokset hormonitasoissa, mukaan lukien kromograniini-A (CgA), kromograniini-B (CgB), neuronispesifinen enolaasi (NSE) ja tietyt hormonit.
Perusarvo 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja 214 +/- 14 päivän jälkeen (arviointikäynti 2)
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa 80 päivän kuluttua ensimmäisestä hoidosta (4 hoitojaksoa) tai vastaava aika.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).
Kaksitoista viikkoa 80 päivän kuluttua ensimmäisestä hoidosta (4 hoitojaksoa) tai vastaava aika.
Muutos AdVincen replikointiprofiilissa
Aikaikkuna: Ennen ja 4 tuntia jokaisen hoitojakson jälkeen 214 päivän ajan.
Replikaatioprofiili määritetty kvantitatiivisella adenoviruksen genomikopioilla potilaan veressä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (QRT-PCR).
Ennen ja 4 tuntia jokaisen hoitojakson jälkeen 214 päivän ajan.
Muutos AdVincen replikointiprofiilissa
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa ja 24 tuntia sen jälkeen 214 päivän ajan.
Replikaatioprofiili määritetty kvantitatiivisella adenoviruksen genomikopioilla potilaan veressä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (QRT-PCR).
Ennen jokaista hoitoa ja 24 tuntia sen jälkeen 214 päivän ajan.
Muutos AdVincen replikointiprofiilissa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tuntia jokaisen hoitojakson jälkeen 214 päivän ajan.
Replikaatioprofiili määritetty kvantitatiivisella adenoviruksen genomikopioilla potilaan veressä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (QRT-PCR).
Ennen ja 72 tuntia jokaisen hoitojakson jälkeen 214 päivän ajan.
Muutos humoraalisessa immuunivasteessa AdVincelle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8+2 päivän kuluttua, 50+/- 7 päivän kuluttua, valinnainen 124+/- 7 päivän kuluttua ja 184+/- 7 päivän kuluttua.
Adenoviruksen vastaisten neutraloivien vasta-aineiden havaitseminen adenovirusta vastaan.
Lähtötilanteessa 8+2 päivän kuluttua, 50+/- 7 päivän kuluttua, valinnainen 124+/- 7 päivän kuluttua ja 184+/- 7 päivän kuluttua.
Muutos sytokiinivälitteisessä immuunivasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.
Mittaa potilaan plasmasta.
Lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.
Muutos sytokiinivälitteisessä immuunivasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.
Mittaa potilaan plasmasta.
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.
Muutos sytokiinivälitteisessä immuunivasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 72 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.
Mitattu potilaan plasmasta.
Lähtötilanteessa ja 72 tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen 214 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uppsala University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joakim Crona, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VIRUSNET201401
  • 2014-000614-64 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia