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Studie zur AdVince des rekombinanten Adenovirus bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren; Sicherheit und Wirksamkeit (RADNET)

29. November 2024 aktualisiert von: Uppsala University

Untersuchung des rekombinanten Adenovirus (AdVince) bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren; Sicherheit und Wirksamkeit

Eine offene, unkontrollierte, monozentrische klinische Studie der Phase I/IIa zur Bewertung der Sicherheit wiederholter Infusionen von AdVince in die Leberarterie bei Patienten mit metastasierten neuroendokrinen Tumoren (NETs) und, falls möglich, zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, unkontrollierte, monozentrische klinische Studie der Phase I/IIa zur Bewertung der Sicherheit wiederholter Infusionen von AdVince in die Leberarterie bei Patienten mit metastasierten neuroendokrinen Tumoren (NETs) und, falls möglich, zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der antitumoralen Wirksamkeit von AdVince-Infusionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren, die Bestimmung des Replikationsprofils von AdVince und die Bestimmung der humoralen (Antikörper) und Zytokin-vermittelten Immunantwort auf AdVince. Es werden mindestens 12 und höchstens 35 Patienten eingeschlossen, die Anzahl basiert auf der beobachteten Toxizität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 752 37
        • Endocrine Oncology Clinic, Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden
  2. Histologisch und radiologisch gesichertes progressives neuroendokrines Karzinom gastrointestinalen, pankreatischen oder bronchialen Ursprungs mit multiplen Lebermetastasen. Fortschreiten der klinischen Symptome und des Tumorwachstums, bestätigt in den letzten 6 Monaten mittels CT oder MRT
  3. Krebs, der für eine mögliche Heilung oder Tumorreduktion nicht als resektabel angesehen wird
  4. Durchgängige Pfortader und adäquate Leberdurchblutung
  5. Leberdominante Erkrankung mit Beteiligung von <60 % des Leberparenchyms
  6. Karnofsky-Performance-Status von >=70%
  7. Lebenserwartung >=6 Monate
  8. >=18 Jahre alt
  9. Muss eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wenn sie sexuell aktiv und reproduktionsfähig ist
  10. Plasma-Kreatinin < 105 ug/ml
  11. Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT) und Alkalische Phosphatase (ALP) < 3,0-fache Obergrenze des Normalwerts
  12. Gesamtbilirubin < 2,0-fache Obergrenze des Normalwerts
  13. Prothrombinzeit (PT)/International Normalized Ratio (INR) < 2,0 und Prothromboplastinzeit (PTT) innerhalb normaler Grenzen
  14. Neutrophile >1500/ml, Hämoglobin >100 g/l, Blutplättchen >100.000/ml
  15. Patienten mit funktionierendem NET sollten durch Somatostatin-Analoga abgedeckt werden

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte chronische Leberfunktionsstörung Vor der Entwicklung eines metastasierten Krebses (z. Leberzirrhose, chronische Hepatitis)
  2. Aktive Infektion, einschließlich dokumentierter HIV und Hepatitis C
  3. Jedes virale Syndrom, das innerhalb der letzten 2 Wochen diagnostiziert wurde
  4. Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen Vor der ersten Behandlung
  5. Strahlentherapie an der Zieltumorstelle innerhalb der letzten 24 Wochen ab dem Ausgangs-CT-Scan
  6. Begleitende Malignität
  7. Schwangere oder stillende Frauen
  8. Vorherige Teilnahme an einem Forschungsprotokoll, das die Verabreichung von Adenovirus-Vektoren beinhaltete
  9. Behandlung mit einer anderen Prüftherapie innerhalb der letzten 4 Wochen, Organtransplantation vor der Behandlung, schwere Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankung
  10. Fortsetzung der Behandlung mit einer anderen Krebstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AdVince

Dosiseskalation, mindestens 3 Patienten pro Dosis in Phase I. Dosisstufen:

  1. 10 000 000 000 Viruspartikel
  2. 100 000 000 000 Viruspartikel
  3. 300 000 000 000 Viruspartikel
  4. 1000 000 000 000 Viruspartikel

Die maximal verträgliche Dosis wird von 12 weiteren Patienten bestätigt, die in Phase IIa mit dieser Dosisstufe behandelt werden.
Arzneimittel: AdVince
Viruslösung zur Infusion in die intrahepatische Arterie
Andere Namen:
  • Ad5Peptidtransduktionsdomäne(PTD)(CgA-E1AmiR122)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten Ereignisse (AE) gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.03
Zeitfenster: Vom Screening-Besuch bis zum Studienabschluss eine durchschnittliche Zeit von 18 Monaten.
UEs, die wahrscheinlich oder möglicherweise mit dem Studienmedikament oder lokalen Verletzungen zusammenhängen, die durch das Verabreichungsverfahren verursacht wurden. Identifizieren Sie nach Möglichkeit die dosislimitierende Toxizität (DLT), d. h. Toxizität Grad 4 beliebiger Dauer oder Toxizität Grad 3, die länger als 7 Tage andauert, ausgenommen grippeähnliche Symptome, gemäß CTCAE v4.03 Blutgerinnung, Leberfunktion, Biochemie und Nierenfunktion) und Vitalfunktionen (Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Bewusstsein gemäß Reaction Level Scale von 1985 (RLS-85).
Vom Screening-Besuch bis zum Studienabschluss eine durchschnittliche Zeit von 18 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tumorgröße
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung und nach 80 +/-14 Tagen (Bewertungsbesuch 1)
Computertomographie (CT) und/oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Magnetresonanztomographie (MRT). Bewertung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) oder modifiziertem RECIST (mRECIST).
Gemessen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung und nach 80 +/-14 Tagen (Bewertungsbesuch 1)
Veränderung der Tumorgröße
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung und nach 214 +/- 14 Tagen (Bewertungsbesuch 2)
Computertomographie (CT) und/oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Magnetresonanztomographie (MRT). Bewertung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) oder modifiziertem RECIST (mRECIST).
Gemessen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung und nach 214 +/- 14 Tagen (Bewertungsbesuch 2)
Veränderung der Stoffwechselaktivität des Tumors
Zeitfenster: Ausgangswert innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Behandlung und nach 80 +/- 14 Tagen (Bewertungsbesuch 1)
Veränderung der Hormonspiegel einschließlich Chromogranin-A (CgA), Chromogranin-B (CgB), neuronenspezifischer Enolase (NSE) und spezifischer Hormone.
Ausgangswert innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Behandlung und nach 80 +/- 14 Tagen (Bewertungsbesuch 1)
Veränderung der Stoffwechselaktivität des Tumors
Zeitfenster: Ausgangswert innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Behandlung und nach 214 +/- 14 Tagen (Bewertungsvisite 2)
Veränderung der Hormonspiegel einschließlich Chromogranin-A (CgA), Chromogranin-B (CgB), neuronenspezifischer Enolase (NSE) und spezifischer Hormone.
Ausgangswert innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Behandlung und nach 214 +/- 14 Tagen (Bewertungsvisite 2)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Zwölf Wochen nach 80 Tagen ab der ersten Behandlung (4 Behandlungszyklen) oder dem entsprechenden Zeitpunkt.
Anzahl der Patienten mit progressionsfreiem Überleben (PFS).
Zwölf Wochen nach 80 Tagen ab der ersten Behandlung (4 Behandlungszyklen) oder dem entsprechenden Zeitpunkt.
Änderung im Replikationsprofil von AdVince
Zeitfenster: Vor und 4 Stunden nach jedem Behandlungszyklus bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Replikationsprofil bestimmt durch Quantifizierung von Adenovirus-Genomkopien im Blut des Patienten durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (QRT-PCR).
Vor und 4 Stunden nach jedem Behandlungszyklus bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Änderung im Replikationsprofil von AdVince
Zeitfenster: Vor und 24 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Replikationsprofil bestimmt durch Quantifizierung von Adenovirus-Genomkopien im Blut des Patienten durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (QRT-PCR).
Vor und 24 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Änderung im Replikationsprofil von AdVince
Zeitfenster: Vor und 72 Stunden nach jedem Behandlungszyklus bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Replikationsprofil bestimmt durch Quantifizierung von Adenovirus-Genomkopien im Blut des Patienten durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (QRT-PCR).
Vor und 72 Stunden nach jedem Behandlungszyklus bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Veränderung der humoralen Immunantwort auf AdVince
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8+2 Tagen, nach 50 +/- 7 Tagen, optional nach 124 +/- 7 Tagen und 184 +/- 7 Tagen.
Nachweis von Anti-Adenovirus-neutralisierenden Antikörpern gegen Adenovirus.
Zu Beginn, nach 8+2 Tagen, nach 50 +/- 7 Tagen, optional nach 124 +/- 7 Tagen und 184 +/- 7 Tagen.
Veränderung der Zytokin-vermittelten Immunantwort
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Messung aus Patientenplasma.
Zu Studienbeginn und 4 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Veränderung der Zytokin-vermittelten Immunantwort
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 24 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Messung aus Patientenplasma.
Zu Studienbeginn und 24 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Veränderung der Zytokin-vermittelten Immunantwort
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 72 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.
Gemessen aus Patientenplasma.
Zu Studienbeginn und 72 Stunden nach jeder Behandlung bis zu einem Zeitraum von 214 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uppsala University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joakim Crona, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VIRUSNET201401
  • 2014-000614-64 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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