Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosirujen diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset keuhkojen siirrossa (INTERLUNG)

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Philip Halloran, University of Alberta

Monikeskeinen havainnointitutkimus keuhkojen allograftibiopsioiden kliinisten olosuhteiden diagnostisten molekyyliominaisuuksien analysoimiseksi

Tavoite: Arvioida transbronkiaalisten biopsioiden molekyylifenotyypityksen mahdollista vaikutusta keuhkonsiirtopotilailla, joilla on allograftin toimintahäiriö, ja mahdollisuuksia kehittää turvallisempi endobronkiaalinen limakalvobiopsiamuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen standardi biopsiaan perustuville keuhkosiirtojen toimintahäiriöiden diagnoosille on International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) -luokitus, jota sovelletaan transbronkiaalisiin biopsioihin, mikä edustaa mielivaltaista kansainvälistä konsensusta. Viimeaikaiset datalähtöiset lähestymistavat, joissa käytetään molekyyli- ja tavanomaisia ​​tekniikoita, osoittavat, että tämä järjestelmä tuottaa usein virheellisiä diagnooseja, joista voi olla haittaa potilaille sopimattoman hoidon vuoksi. Erityisesti kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön oikean diagnoosin yhteydessä on kiireellinen tarve. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen ja parantaakseen diagnostiikkaa elinsiirtojen alalla Alberta Transplant Applied Genomics Center (ATAGC, Albertan yliopisto) on kehittänyt uuden diagnostisen järjestelmän - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), joka tulkitsee biopsiat niiden molekyylifenotyyppi. MMDx, joka kehitettiin ensin munuaisensiirtobiopsioissa, joissa on perusteellisesti vakiintuneet fenotyypit, mukautetaan nyt keuhkonsiirron transbronkiaalisiin biopsioihin (TBB:t). Keuhkojen allograft-biopsianäytteiden mikrosiruanalyysiä verrataan tavanomaiseen allograft-fenotyypitykseen, mukaan lukien kliininen, fysiologinen, radiografinen ja histologinen arviointi. Tässä tutkimuksessa käytetään MMDx™-järjestelmää TBB:iden arvioimiseen ja raportointiin sekä tämän järjestelmän validointiin ja tarkentamiseen 300 valitsemattomassa prospektiivisessa keuhkojen TBB:ssä. Tutkimuksen osajoukko tutkii kolmatta haaroittunutta limakalvon endobronkiaalista biopsiaa (3BMB:tä) yhdistettynä TBB:hen 50 potilaalta selvittääkseen, voivatko turvallisemmat 3BMB:t korvata MMDx™:n käyttämän TBB:n. Osallistuvien keskusten suuren kiinnostuksen ja tuen vuoksi tutkimusta laajennetaan edelleen ja kerättiin 1010 TBB:tä ja 585 3BMB:tä 853 potilaalta. Aiomme kerätä 300 lisää TBBS:ää ja 300 lisää 3BMB:tä. Tämä on INTERLUNG-tutkimuksen - INTERLUNGEX - jatko.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Konrad S Famulski, PhD
  • Puhelinnumero: 1 780 492 1725
  • Sähköposti: konrad@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Valmis
        • The Alfred Hospital, Monash University
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Valmis
        • Department of Thoracic Surgery, Medical University of Vienna
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip F Halloran, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kieran Halloran, MD
        • Alatutkija:
          • Justin Weinkauf, MD
        • Alatutkija:
          • Alim Hirji, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Valmis
        • University Health Network, Toronto General Hospital
  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70891
        • Valmis
        • Thoracic Surgery Transplant Clinic
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Charles University/Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Havlin, Dr
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center 350 West Thomas Road, Floor 8HLT
        • Päätutkija:
          • Rajat Walia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Maryland School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Division of Pulmonary and Critical Care, Washington University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Texas at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailta, joilla oli toimiva keuhkonsiirto, otettiin biopsia siirteen toimintahäiriön määrittämiseksi tai hyvän toiminnan varmistamiseksi hoidon standardin mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keuhkonsiirron saajat, joille tehdään biopsia kirurgin tai lääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta tai eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita keuhkonsiirtosairauden molekyylipisteet (todennäköisyys) 600 transbronkiaalisen biopsian vertailusarjassa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Molekyyliluokitus ennustaa vasta-ainevälitteisen ja T-soluvälitteisen hylkimisen ja kroonisen allograftin toimintahäiriön.
kaksi vuotta
Ilmoita MMDx-TBB-järjestelmän molekyylidiagnoosit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vertaa MMDx-lukemia hoidon tavanomaiseen TBB-histologiaan ja CLAD:n kliiniseen diagnoosiin.
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita keuhkonsiirtotaudin molekyylipisteet (todennäköisyys) 600 limakalvon endobronkiaalisen biopsian vertailusarjassa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Molekyyliluokitus ennustaa vasta-ainevälitteisen ja T-soluvälitteisen hylkimisen ja kroonisen allograftin toimintahäiriön.
kaksi vuotta
Ilmoita MMDx-3BMB-järjestelmän molekyylidiagnoosit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vertaa MMDx-3BMB-lukemia MMDx-TBB-lukemiin ja kliiniseen CLAD-diagnoosiin
kaksi vuotta
Ilmoita molekyylimuutokset ajan myötä lääketieteellisesti osoitetuissa seurantabiopsioissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Ennusta ja seuraa vastetta hyljintähoitoon.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alberta

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philip F Halloran, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ATAGC 03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia