Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurobiologiset ja kognitiiviset muutokset lasten altistumisen jälkeen joko sevofluraani- tai propofolipohjaiselle anestesialle

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Calgary

Neurobiologiset, kognitiiviset affektiiviset ja käyttäytymismuutokset joko sevofluraani- tai propofolipohjaiselle anestesialle altistumisen jälkeen lapsilla, joille tehdään magneettikuvaus

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kysyntä lapsipotilailla kasvaa, koska sitä käytetään lääketieteellisessä diagnosoinnissa ja seurannassa. Pediatriset potilaat tarvitsevat usein yleisanestesian (GA) MRI:tä varten, koska he tarvitsevat pitkittyneen liikkumattomuuden skannausprosessin aikana korkealaatuisten kuvien saamiseksi. Kaksi lasten magneettikuvauksessa yleisesti käytettyä anestesiatekniikkaa ovat haihtuviin aineisiin perustuva anestesia, jossa käytetään sevofluraania, ja täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) propofolilla. On herättänyt huolta anestesia-aineiden mahdollisista neurotoksisista vaikutuksista kehittyviin aivoihin. Eläinkirjallisuudessa on uusia todisteita, jotka viittaavat siihen, että sekä sevofluraani että propofoli voivat aiheuttaa tulehdusta, mikä vaikuttaa aivosolujen eloonjäämiseen ja yhteyksiin, mikä myötävaikuttaa mahdollisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Ottaen kuitenkin huomioon haasteet eläintietojen ekstrapoloinnissa ihmisiin ja suhteellisen rajalliset kohorttitutkimukset ihmisillä, jotka tutkivat anestesiaaltistuksen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, saatavilla ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin tehdä tietoon perustuvia kliinisiä päätöksiä optimaalisten anestesia-aineiden valinnasta magneettikuvaukseen. lapset. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ainutlaatuisesti kahden laajalti käytetyn anestesian mekanismeja ja niiden lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutusta terveiden lasten kehitystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2–5-vuotiaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian aivojen MRI-kuvaukseen ja joiden American Society of Anestesiologists -järjestön fyysinen tila on I–II

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätapaukset
  • Intuboitu ennen magneettikuvausta
  • Allergiat / vasta-aihe anestesia-aineille
  • Vaatimus kivuliasta toimenpiteestä magneettikuvauksella
  • Merkittävä kehitysviive
  • Autismi tai epäilty autismi
  • Äärimmäisen ennenaikaisuuden historia alle 28 viikon raskausiässä
  • Sedaatio tai yleisanestesia viimeisen 14 päivän aikana
  • Kemoterapian tai säteilyn saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Hengitystekniikka
Kaikki potilaat saavat Ametop-paikallispuudutusainetta molempien käsien selkään 30–45 minuuttia ennen induktiota. Inhalaatioanestesian induktion jälkeen sevofluraanilla (100 % O2:ssa) saadaan IV. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (ilma:hapen seoksessa), jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus on 1,0-1,3, titrattu vaikutukseksi. Pitkävaikutteisia opioideja tai typpioksiduulia ei käytetä. Hengitysteiden hallinta on anestesiologin harkinnan mukaan. Jokainen potilas saa antiemeettistä ondansetronia 0,1 mg/kg IV.
Lääke: Sevofluraani
Lapsi satunnaistetaan saamaan joko haihtuvaa anestesiaa (induktio: sevofluraani) tai täydellistä suonensisäistä anestesiatekniikkaa (induktio: propofoli).
Lääke: Ametop
Jokainen potilas saa Ametop-paikallispuudutetta molempien käsien selkään 30–45 minuuttia ennen induktiota.
Lääke: Ondansetroni
Jokainen potilas saa antiemeettistä ondansetronia 0,1 mg/kg IV.
KOKEELLISTA: Täydellinen suonensisäinen anestesiatekniikka
Kaikki potilaat saavat Ametop-paikallispuudutetta molempien käsien selkään 30–45 minuuttia ennen laskimonsisäistä asettamista. Kun laskimonsisäinen annostus on määritetty, potilaat saavat IV-boluksen propofolia (2-6 mg/kg). Anestesiaa ylläpidetään propofoli-infuusiolla, joka alkaa nopeudella 250 mikrogrammaa/kg/min ja titrataan tehon saavuttamiseksi. Hengitysteiden hallinta on anestesiologin harkinnan mukaan. Jokainen potilas saa antiemeettistä ondansetronia 0,1 mg/kg IV.
Lääke: Ametop
Jokainen potilas saa Ametop-paikallispuudutetta molempien käsien selkään 30–45 minuuttia ennen induktiota.
Lääke: Ondansetroni
Jokainen potilas saa antiemeettistä ondansetronia 0,1 mg/kg IV.
Lääke: Propofol
Lapsi satunnaistetaan saamaan joko haihtuvaa anestesiaa (induktio: sevofluraani) tai täydellistä suonensisäistä anestesiatekniikkaa (induktio: propofoli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (WPPSI-IV)
Aikaikkuna: 12-15 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
WPPSI - IV on suunniteltu 2,5–7,5-vuotiaille lapsille, ja sitä käytetään yleisen älykkyyden arvioimiseen.
12-15 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Behavior Checklist (CBCL) 1,5-5 vuotta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12-13 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen
CBCL:ää käytetään laajalti ongelmakäyttäytymisen tunnistamiseen 1,5–5-vuotiailla lapsilla
Muutos lähtötasosta 12-13 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen
BRIEF-P on ensimmäinen standardoitu luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan erityisesti esikouluikäisten lasten (2–5-vuotiaat) toimeenpanotoimintaa.
Muutos lähtötasosta 1 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen
The Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2-3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
BRIEF-P on ensimmäinen standardoitu luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan erityisesti esikouluikäisten lasten (2–5-vuotiaat) toimeenpanotoimintaa.
Muutos lähtötasosta 2-3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
The Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12-13 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
BRIEF-P on ensimmäinen standardoitu luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan erityisesti esikouluikäisten lasten (2–5-vuotiaat) toimeenpanotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta 12-13 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Post Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen
PHBQ pyytää vanhempia arvioimaan lapsensa käyttäytymistä 27:llä asialla, jotka koskevat nukkumista, syömistä, sisäistämistä ja ulkoistamista. Jokaisen kohdan osalta vanhempien on verrattava lapsensa tämänhetkistä käyttäytymistä hänen käyttäytymiseensa viikkoa ennen sairaalahoitoa.
1 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen
Post Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
PHBQ pyytää vanhempia arvioimaan lapsensa käyttäytymistä 27:llä asialla, jotka koskevat nukkumista, syömistä, sisäistämistä ja ulkoistamista. Jokaisen kohdan osalta vanhempien on verrattava lapsensa tämänhetkistä käyttäytymistä hänen käyttäytymiseensa viikkoa ennen sairaalahoitoa.
2-3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivänä, saatu juuri ennen interventiota
MYPAS on nykyinen "kultastandardi" 2–16-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuden arvioimiseksi anestesian induktion aikana.
Satunnaistamisen päivänä, saatu juuri ennen interventiota
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: Päivänä tai satunnaistaminen, saatu välittömästi toimenpiteen jälkeen
Validoitu työkalu lasten deliriumin ilmaantuvuuden mittaamiseen.
Päivänä tai satunnaistaminen, saatu välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ydinmagneettiresonanssispektroskopia (NMRS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä, saatu intervention aikana
Glukoosi-, laktaatti-, koliini- ja NAA-arvot saadaan parietaalikorteksista
Satunnaistamispäivänä, saatu intervention aikana
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rfMRI)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä, saatu intervention aikana
Lepäävät toiminnalliset aivoverkot tunnistetaan ja verrataan ryhmien välillä
Satunnaistamispäivänä, saatu intervention aikana
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä muutos lähtötilanteesta, joka saadaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Plasman IL-1b:n, TNF-a:n, IL-6:n ja IL-10:n pitoisuudet määritetään
Satunnaistamispäivänä muutos lähtötilanteesta, joka saadaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren metaboliitit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä muutos lähtötilanteesta, joka saadaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Plasman proteiinien, peptidien ja metaboliittien pitoisuudet määritetään
Satunnaistamispäivänä muutos lähtötilanteesta, joka saadaan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tiffany Rice, PhD, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB16-0104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia