Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vecabrutinibin (SNS-062) turvallisuus, PK, PD ja kasvainten vastainen aktiivisuus B-lymfaattisissa syövissä

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sunesis Pharmaceuticals

Vaiheen 1b/2 annoksen nosto- ja kohorttilaajennustutkimus ei-kovalenttisesta, palautuvasta Brutonin tyrosiinikinaasi-inhibiittorista, SNS-062, potilailla, joilla on B-lymfoidin pahanlaatuisia kasvaimia

Tämä on avoin vaiheen 1b/2 tutkimus potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLL/SLL) tai non-hodgkinin lymfooma (NHL), jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmissa hoitomuodoissa, mukaan lukien BTK-estäjä, jos sellainen on hyväksytty osoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 2 osaa: vaihe 1 (annoksen nostaminen) ja vaihe 2 (kohorttilaajennus) potilailla, joilla on CLL/SLL tai NHL ja jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmissa hoitomuodoissa, mukaan lukien BTK-estäjä, jos sellainen on hyväksytty käyttöaiheeseen. NHL-indikaatioita ovat lymfoplasmasytoidinen lymfooma/Waldenströmin makroglobulinemia (LPL/WM), vaippasolulymfooma (MCL), marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL), diffuusi suuri B-solulymfooma aktivoituneen B-solualatyypin (DLBCL-ABC) ja follikulaarinen lymfooma. (FL). Vaiheessa 1b tutkitaan 3–6 potilaan kohortteja kullakin annostasolla alkaen 25 mg:lla vecabrutnibia kahdesti vuorokaudessa oraalisessa kapselimuodossa. MTD:n ja/tai suositellun annoksen tunnistamisen jälkeen vaiheessa 2 vain CLL/SLL-potilaat otetaan mukaan laajennusryhmiin vecabrutinibin kliinisen aktiivisuuden, turvallisuuden ja farmakologian kuvaamiseksi tarkemmin. Jakson pituus on 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (avaintekijät lueteltu):

  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila ≤2.
  • Vahvistettu pahanlaatuisuus, johon liittyy uusiutunut/refraktaarinen sairaus vähintään 2 systeemisen tavanomaisen hoidon sarjan jälkeen, mukaan lukien aikaisempi BTK-inhibiittorihoito, jolla on CLL, LPL/WM, MCL tai MZL, sekä DLBCL-ABC ja FL, ≥ 2 systeemisen standardihoidon sarjan jälkeen (vaihe 1b) . Vaihe 2: CLL/SLL-potilaat, joilla on varmistettu pahanlaatuinen kasvain uusiutuneella/refraktorilla taudilla ≥ 1 sarjan tavanomaisen systeemisen hoidon jälkeen, mukaan lukien aikaisempi BTK-estäjähoito
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen erilaisten arvioiden avulla riippuen tietystä syöpätyypistä.
  • Nykyinen lääketieteellinen tarve hoitaa B-lymfoidin pahanlaatuisuutta.

Poissulkemiskriteerit (avaintekijät lueteltu):

  • Aktiivinen keskushermoston osallistuminen.
  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia, joka on edennyt tai vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Poikkeuksia ovat: paikalliset iho-, kohdunkaulan- tai rintasyövät, ei-invasiivinen virtsarakkosyöpä, hormoniherkkä eturauhassyöpä, jonka PSA on stabiili ≥3 kuukautta, ja muut paikalliset kiinteät kasvaimet in situ / muut matalan riskin syövät.
  • Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet tai EKG:n poikkeavuudet
  • Jatkuva verenvuotoriski, joka johtuu verenvuotodiateesista, verihiutaleiden toimintahäiriöstä, hallitsemattomasta peptisesta haavataudista, suun kautta otetuista antikoagulanteista.
  • Todisteet hallitsemattomista systeemisistä bakteeri-, sieni- tai virusinfektioista lääkehoidon alussa.
  • Osoitettu intoleranssi BTK-estäjälle, mikä ilmenee haittavaikutuksista johtuvasta lopettamisesta.
  • Kohtalaisen tai voimakkaan CYP3A4:n estäjän tai indusoijan käyttö 7 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista (esim. jotkin antibiootit, sienilääkkeet, kouristuslääkkeet, greippi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SNS-062:n annosta nostavat kohortit
Peräkkäiset ryhmät, 25, 50, 100, 200, 300, 400 ja 500 mg kahdesti vuorokaudessa suurimman siedetyn annoksen ja suositellun annoksen (RD) määrittämiseksi eri hematologisten syöpien hoidossa, minkä jälkeen suositeltua annoskohorttia laajennettiin hoidon 2. vaiheessa. hematologisten syöpien hoitoon.
Lääke: SNS-062
SNS-062 annetaan suun kautta kahdesti päivässä ja se on saatavana kapseleina, jotka sisältävät joko 25 mg tai 100 mg vaikuttavaa ainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNS-062:n suurin siedetty annos ja/tai suositeltu annos (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Jopa noin 21 kuukautta
Määrittää suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositellun annoksen (RD) testatun SNS-062-annosalueen sisällä. MTD on korkein testattu annostaso, jolla ≥6 henkilöä on hoidettu ja joka liittyy syklin 1 annosta rajoittavaan toksisuuteen (DLT) < 33 %:lla koehenkilöistä. RD voi olla MTD tai se voi olla pienempi annos.
Jopa noin 21 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Tutkimuksen vaiheen 2 osa, jossa mitattiin ORR ja vastaavat 90 %:n luottamusvälit kohortittain. ORR määritellään sairauden alatyypin mukaan niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat CLL/SLL:n: CR, CRi tai PR.
Jopa noin 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna raportoitujen AE-, SAE-, DLT- ja epänormaalien laboratoriolöydösten perusteella (vaihe 1b ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Minkä tahansa TEAE:n tai laboratoriotestien, SAE-, DLT- tai AE-poikkeavuuksien, jotka johtavat tutkimuksen keskeyttämiseen, tyyppi, vakavuus, alkamisajankohta, kesto ja suhde tutkimuslääkkeeseen.
Jopa noin 36 kuukautta
Farmakokinetiikka (AUC) karakterisointi (vaihe 1b ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Käyrän alla oleva alue (AUC)
Jopa noin 36 kuukautta
Farmakokinetiikka (Cmin,ss) (vaihe 1b ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Pienin plasmapitoisuus annosteluvälin aikana vakaassa tilassa (Cmin,ss)
Jopa noin 36 kuukautta
Farmakokinetiikka (Cmax) (vaihe 1b ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Jopa noin 36 kuukautta
Farmakokinetiikka (Tmax) (vaihe 1b ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Plasman enimmäispitoisuuden aika (Tmax)
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioimana vasteaikana (TTR). (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Vastausajan mitta (TTR) arvioituna CLL/SLL:n standardivaste- ja etenemiskriteereillä.
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioiman vasteen keston (DOR) perusteella. (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Vasteen keston mitta (DOR) arvioituna CLL/SLL:n vakiovaste- ja etenemiskriteereillä.
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioiman vastenopeuden (RR) suhteen. (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Response Rate (RR) -mitta, joka on arvioitu CLL/SLL:n standardivaste- ja etenemiskriteereillä.
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioimana sairauden torjuntanopeuden (DCR) suhteen. (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Disease Control Rate (DCR) -mitta, joka on arvioitu CLL/SLL:n standardivaste- ja etenemiskriteereillä.
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioimana progression-free-eloonjäämisen (PFS) kannalta. (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Progression-free Survival (PFS) -mittaus arvioituna CLL/SLL:n standardivaste- ja etenemiskriteereillä.
Jopa noin 36 kuukautta
Alustavat todisteet kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tutkijan arvioiman kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen. (Vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisen (OS) mitta CLL/SLL:n standardivaste- ja etenemiskriteereillä arvioituna.
Jopa noin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunesis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Gary Acton, MD, Sunesis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 062-HEM-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia