Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RGX-314-geeniterapian turvallisuus ja siedettävyys uudissuonitaudin AMD-tutkimuksessa

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: REGENXBIO Inc.

Vaihe I/IIa, avoin, usean kohortin, annoskorotustutkimus RGX-314:n geeniterapian turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD (nAMD)

Liiallisella verisuonten endoteelikasvutekijällä (VEGF) on keskeinen rooli uudissuonittumisen ja turvotuksen edistämisessä uudissuonien (märkä) ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (nAMD). VEGF-estäjien (anti-VEGF), mukaan lukien ranibitsumabi (LUCENTIS®, Genentech) ja aflibersepti (EYLEA®, Regeneron), on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita nAMD:n hoidossa ja niiden on osoitettu parantavan näkökykyä. Anti-VEGF-hoitoa annetaan kuitenkin usein lasiaisensisäisenä injektiona, ja se voi olla merkittävä taakka potilaille. RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin. Tämän terapeuttisen proteiinin pitkäaikainen, vakaa annostelu nAMD:n 1-kertaisen geeniterapiahoidon jälkeen voisi mahdollisesti vähentää tällä hetkellä saatavilla olevien hoitojen hoitotaakkaa säilyttäen samalla näön suotuisalla hyöty-riskiprofiililla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaihe I/IIa, avoin, usean kohortin, annoskorotustutkimus on suunniteltu arvioimaan RGX-314-geeniterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on aiemmin hoidettu nAMD. Viisi annosta tutkitaan noin 42 henkilöllä. Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joilla on anatominen vaste ensimmäiseen anti-VEGF-injektioon, saavat yhden annoksen RGX-314:ää verkkokalvon alle. RGX-314 käyttää AAV8-vektoria, joka sisältää geenin, joka koodaa monoklonaalista vasta-ainefragmenttia, joka sitoutuu VEGF-aktiivisuuteen ja neutralisoi sen. Turvallisuus on ensisijainen painopiste ensimmäisten 24 viikon aikana RGX-314:n annon jälkeen (ensisijainen tutkimusjakso). Ensisijaisen tutkimusjakson päätyttyä koehenkilöiden arviointia jatketaan 104 viikkoa RGX-314-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • Santa Barbara Location
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Baltimore Location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Boston Location
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Reno Location
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia location 1
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Philadelphia location 2
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Memphis location
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston location

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 50 ja ≤ 89-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu AMD:n sekundaarinen subfoveaalinen CNV tutkimussilmässä, jotka saivat aiempaa intravitreaalista anti-VEGF-hoitoa.
  2. BCVA välillä ≤20/63 ja ≥20/400 (≤63 ja ≥19 varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen [ETDRS] kirjainta) kunkin kohortin ensimmäiselle potilaalle, jota seurasi BCVA välillä ≤20/40 ja ≥20/400 (≤20/400) ja ≥19 ETDRS-kirjainta) muulle kohortille.
  3. Aiempi anti-VEGF-hoidon tarve ja vaste siihen.
  4. Vaste anti-VEGF:lle koevaiheessa (SD-OCT arvioinut viikolla 1)
  5. Täytyy olla pseudofakia (tila kaihileikkauksen jälkeen) tutkittavassa silmässä.
  6. AST/ALT < 2,5 × ULN; TB < 1,5 × ULN; PT < 1,5 × ULN; Hb > 10 g/dl (urokset) ja > 9 g/dl (naaraat); Verihiutaleet > 100 × 10^3/µl; eGFR > 30 ml/min/1,73 m^2
  7. On oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CNV tai makulaturvotus tutkimussilmässä, joka on seurausta muista syistä kuin AMD:stä.
  2. Mikä tahansa tila, joka estää näöntarkkuuden paranemisen tutkittavassa silmässä, esim. fibroosi, atrofia tai verkkokalvon epiteelin repeämä fovean keskellä.
  3. Aktiivinen tai aiempi verkkokalvon irtoaminen tutkittavassa silmässä.
  4. Pitkälle edennyt glaukooma tutkimussilmässä.
  5. Tutkittavan silmän lasiaisensisäinen hoito, kuten lasiaisensisäinen steroidi-injektio tai tutkimusvalmiste, muu kuin anti-VEGF-hoito, 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  6. Implantin läsnäolo tutkittavassa silmässä seulonnassa (pois lukien silmänsisäinen linssi).
  7. Sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.
  8. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 180 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg) maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
3E9 GC (genomikopiot)/RGX-314:n silmä (E tarkoittaa eksponentiaalista vakiota)
Geneettinen: RGX-314
RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin
Kokeellinen: Kohortti 2
1E10 GC/RGX-314:n silmä
Geneettinen: RGX-314
RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin
Kokeellinen: Kohortti 3
6E10 GC/RGX-314:n silmä
Geneettinen: RGX-314
RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin
Kokeellinen: Kohortti 4
1.6E11 GC / RGX-314:n silmä
Geneettinen: RGX-314
RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin
Kokeellinen: Kohortti 5
2.5E11 GC / RGX-314:n silmä
Geneettinen: RGX-314
RGX-314 on rekombinantti adeno-assosioituneen viruksen (AAV) geeniterapiavektori, joka sisältää liukoista anti-VEGF-proteiinia koodaavan sekvenssin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (osallistujat, joilla on silmän ja ei-silmän AE (haittatapahtumat) ja SAE (vakavat haittatapahtumat))
Aikaikkuna: 26 viikkoa (24 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Osallistujat, joilla on okulaarisia ja ei-okulaarisia haittavaikutuksia ja SAE-tapauksia 26 viikon ajan (24 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
26 viikkoa (24 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (osallistujat, joilla on silmän ja ei-silmän AE ja SAE)
Aikaikkuna: 106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Osallistujat, joilla on silmän ja ei-silmän AE ja SAE
106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa (paras korjattu näöntarkkuus)
Aikaikkuna: 106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Tutkimussilmän visuaalinen toiminta arvioitiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaintulosta (Best Corrected Visial Acuity, BCVA). Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa näkemystä.
106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Muutos lähtötasosta CRT:ssä (keskiverkkokalvon paksuus)
Aikaikkuna: 106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Tutkimussilmän verkkokalvonesteen tila arvioitiin käyttämällä spektrialueen OCT:tä (Optical Coherence Tomography). Arvon lasku tarkoittaa nesteen vähenemistä
106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Lisäinjektiot (lisäinjektioiden vuositaso)
Aikaikkuna: 106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
RGX-314:n antamisen jälkeen annettujen täydentävien anti-VEGF-injektioiden lukumäärä. Injektiot vuodessa, jotka määritettiin lisäinjektioiden lukumäärällä jaettuna tutkimuspäivien kokonaisseurantaan, joka on vuositasolla. Injektiot annettiin sairauden pahenemisen merkkien vuoksi tutkimuskäynnillä tutkijan harkinnan mukaan.
106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta CNV-alueella (suonikalvon uudissuonittuminen)
Aikaikkuna: 106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)
Tutkimussilmän suonikalvon uudissuonittumisalue arvioitiin silmänpohjan värikuvauksella. Analyysin suoritti keskuslukukeskus. Arvon nousu merkitsee CNV:n nousua.
106 viikkoa (104 viikkoa RGX-314:n annon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
REGENXBIO Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeffrey Heier, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RGX-314-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia