Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD:tä sairastavien lukio-opiskelijoiden stimulanttien siirtymisen ehkäisy perusterveydenhuollossa

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Brooke S. G. Molina, Ph.D., University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kliinisiä strategioita, joita lastenlääkärit voivat käyttää estääkseen nuorten ADHD-potilaidensa stimulanttien väärinkäytön ja väärinkäytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käsitellään lisääntynyttä reseptilääkkeiden käytön (myynnin, jakamisen, lainaamisen tai kaupankäynnin) lisääntymistä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) sairastavien nuorten keskuudessa. Koska standardoituja, empiirisesti arvioituja kliinisiä strategioita tai interventioita stimulanttien käytön estämiseksi tai vähentämiseksi ei ole, tässä hankkeessa testataan lyhyen palveluntarjoajan johtaman intervention vaikutusta stimulanttien käytön ehkäisemiseen nuorille, joille määrätään stimulanttilääkkeitä lastenhoidossa. Tutkijat olettavat, että interventioon satunnaistetuissa lastenlääkäreissä hoidetut nuoret raportoivat vähentyneestä poikkeamisesta, lisääntyneestä koetuista haittojen riskistä ja vähentyneestä aikeista siirtyä hoitoon verrattuna nuoriin, joita hoidetaan lastenlääkärin vastaanotolla, joka on satunnaistettu hoitoon tavanomaiseen tapaan. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan toimenpiteen vaikutusta muihin vaikuttaviin muuttujiin (esim. potilaan, vanhemman ja palveluntarjoajan asenteen ja käyttäytymisen muutos).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
357

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n diagnoosi
  • Hoito stimulanttilääkkeillä
  • Ilmoittautunut yläkouluun tai lukioon tai opiskelemassa
  • Vanhempi/huoltaja halukas osallistumaan
  • Hoitoa yhdessä seitsemästä protokollaan osallistuvasta lastenlääkärin vastaanotosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu ADHD
  • Ei hoidettu stimulanttilääkkeillä
  • Ei ilmoittautunut tai käy yläkoulussa tai lukiossa
  • Vanhempi/huoltaja ei halua osallistua
  • Ei saa hoitoa yhdessä seitsemästä protokollaan osallistuvasta lastenlääkärin vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Stimulanttien leviämisen ehkäisy
Palveluntarjoajia koulutetaan menetelmistä, joilla estetään tai vähennetään sen todennäköisyyttä, että heidän nuorisopotilaidensa siirtyvät pois stimulanteista (koulutus ja neuvonta, strategiat potilaiden ja vanhempien käyttöön sekä hoidon mukauttaminen).
Käyttäytyminen: Stimulanttien leviämisen esto (SDP)
palveluntarjoajan koulutus, potilaiden/vanhempien koulutus ja neuvonta, potilaiden ja vanhempien käytettävät strategiat ja hoidon muutokset
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diversion Activity Questionnaire (Diversion); Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Tuotteet, jotka osoittavat piristelääkkeiden myynti-, jakamis-, kauppa- tai lainaustiheyden (# kertaa). Poikkeustaajuus kasvaa vähemmän SDP-ryhmässä perus- ja seurantaarviointien välillä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Havaintoriskin kyselylomake; Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat sitä, missä määrin osallistujat uskovat ihmisten olevan vaarassa vahingoittaa itseään, jos he käyttävät ADHD-lääkitystä ilman reseptiä (vastaukset vaihtelevat "ei riskiä" ja "suuri riski"). Keskimääräinen havaittu haitta kasvaa enemmän SDP:n verrattuna vertailuryhmään lähtötilanteen jälkeen.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Aikomukset kääntää reseptistimulantteja koskeva kyselylomake; Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat aikomusta jakaa/myydä/vaihtaa piristäviä lääkkeitä (vastaukset vaihtelevat välillä "Aion ehdottomasti" ja "en todellakaan aio"). Siirtoaikeet lisääntyvät vähemmän SDP:ssä verrattuna kontrolliryhmään.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen käytännön strategioiden hyödyntäminen poikkeaman ehkäisyssä -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat teini-ikäisten raporttia stimulanttien käytön estotekniikoiden käyttötiheydestä (vastaukset vaihtelevat "ei" ja "kyllä, useammin kuin kerran" viimeisen 6 kuukauden aikana). Niiden tekniikoiden määrä, jotka on hyväksytty esiintyviksi vähintään kerran, kasvaa. Määrä kasvaa perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Stimulanttihoidon kyselylomakkeen paljastaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Niiden ihmisten ja/tai ryhmien määrä, jotka tietävät teinin ADHD-lääkemääräyksestä (yhteensä eri kohteiden välillä). Kokonaismäärä laskee lähtötason jälkeen SDP vs kontrolliryhmässä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kiertoaktiviteettikysely (lähestymistavat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-reseptilääkkeiden myynti- tai jakamiskertojen määrä. Luku laskee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntöjen kyselylomakkeen hallinta (kiinnityksestä kieltäytymistaidot)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Lisääntynyt todennäköisyys ("ei ehdottomasti" - "ehdottomasti") käyttää ohjauksen kieltäytymistaitoja. Pistemäärä nousee perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntökyselyn hallinta (kiinnityksestä kieltäytymisen omatehokkuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Lisääntynyt helppous ("erittäin vaikeasta" "erittäin helpoksi") koettu käytöksestä kieltäytymistaitoista. Pistemäärä nousee perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntöjen kyselylomakkeen hallinta (siirron kieltäytymistiheys)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kieltäytymistaitojen käytön lisääntyminen ("ei koskaan":sta "melkein aina") Taajuus kasvaa enemmän lähtötilanteen jälkeen SDP-verrokkiryhmässä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Tietämys stimulanttien käytön seurauksista
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Asiat, jotka mittaavat tietämystä ohjauksen kielteisistä seurauksista; keskimääräinen pistemäärä kasvaa (vastaukset jokaiselle seuraukselle vaihtelevat "erittäin epätodennäköisestä" "todennäköiseen"). Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Poikkeusasteikon todennäköisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Arvioi todennäköisyyttä (vasteasteikko vaihtelee "en ehdottomasti" ja "en todellakaan") muuttaa lääkitystä tietyissä tilanteissa. Kohteiden keskimääräisen vastauksen pitäisi kasvaa kohti "en todellakaan tekisi". Todennäköisyys poikkeamisen keskiarvoon muuttuu lähtötason jälkeen kohti "en todellakaan" enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Proksimaalisten sosiaalisten kontaktien kyselylomakkeen ohjauksen hyväksyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat proksimaalisten sosiaalisten kontaktien hyväksyntää muualle; vastaukset vaihtelevat "hyväksyn vahvasti" - "hylkää voimakkaasti". Keskimääräinen pistemäärä nousee kohti hylkäämistä. Keskimääräinen pistemäärä nousee kohti hylkäämistä enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-lääkityskyselyyn liittyvä vanhempien valvonta ja seuranta (yritetty)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Aineistot, jotka mittaavat stimulanttilääkitysyritysten vanhempien valvontaa (esim. kuinka paljon jompikumpi vanhemmistasi yritti tietää viimeisen 6 kuukauden aikana.......). Vastausten keskiarvo eri kohteissa. Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-lääkityskyselyyn liittyvä vanhempien valvonta ja seuranta (todellinen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat vanhempien todellista tietämystä teini-ikäisten piristelääkkeistä (esim. kuinka paljon jompikumpi vanhemmistasi tiesi viimeisen 6 kuukauden aikana.......). Vastausten keskiarvo eri kohteissa. Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vanhempien ja teini-ikäisten kommunikaatio alkoholista, huumeista ja väärinkäytöstä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Asioita, jotka arvioivat vanhempien ja teini-ikäisten keskustelujen esiintymistiheyttä kiertoon liittyvästä käyttäytymisestä (esim. "Viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempani ovat puhuneet kanssani ADHD-diagnoosin ja ADHD-lääkitykseni pitämisestä yksityisinä"). Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "kolme tai useampaan kertaan". Vähintään kerran tai useammin esiintyviksi merkittyjen kohteiden määrä kasvaa perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U01DA040213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat identifioidut tiedot mahdollisten tieteellisten yhteistyökumppaneiden saataville pyynnöstä paikallisten Institutional Review Boardin (IRB) määräysten mukaisesti ja sen jälkeen, kun tutkimuksen tärkeimmät tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tutkijat kunnioittavat pyyntöjä käyttää tietoja vain tutkimus- tai opetustarkoituksiin, ja niihin sisältyy sitoumus suojella tietojen yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta IRB-vaatimusten mukaisesti. Pyynnön koosta riippuen tutkijat veloittavat tarvittaessa kohtuulliset kustannukset, jotka liittyvät aineistojen valmisteluun ja aineiston käytössä avustamiseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia