Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowej Opieki Zdrowotnej Profilaktyka przekierowania używek przez uczniów szkół średnich z ADHD

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Brooke S. G. Molina, Ph.D., University of Pittsburgh
Celem tego badania jest przetestowanie strategii klinicznych, które mogą stosować pediatrzy, aby zapobiegać niewłaściwemu stosowaniu i wykorzystywaniu stymulantów przez ich nastoletnich pacjentów z ADHD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wzrostu wykorzystywania (sprzedaży, udostępniania, wypożyczania lub handlu) lekami pobudzającymi na receptę przez młodzież z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Wobec braku jakichkolwiek wystandaryzowanych, ocenianych empirycznie strategii klinicznych lub interwencji mających na celu zapobieganie lub zmniejszanie przekierowania stymulantów, ten projekt przetestuje efekt krótkiej interwencji prowadzonej przez dostawcę w celu zapobiegania przekierowaniu stymulantów wśród nastolatków, którym przepisywano leki pobudzające w opiece pediatrycznej. Badacze wysuwają hipotezę, że nastolatki leczone w ramach praktyk pediatrycznych przydzielone losowo do interwencji będą zgłaszać mniejsze odwrócenie uwagi, zwiększone postrzegane ryzyko szkody i zmniejszone zamiary odwrócenia uwagi w porównaniu z nastolatkami leczonymi w ramach praktyk pediatrycznych przydzielonych losowo do leczenia jak zwykle. Wtórne analizy zbadają wpływ interwencji na dodatkowe zmienne składowe (np. zmianę postawy i zachowania pacjenta, rodzica i świadczeniodawcy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
357

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • Leczenie lekami pobudzającymi
  • Zapisał się lub uczęszcza do gimnazjum lub szkoły średniej
  • Rodzic/opiekun chętny do udziału
  • Leczenie w jednej z 7 przychodni pediatrycznych uczestniczących w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano ADHD
  • Nie leczony lekami pobudzającymi
  • Nie jest zapisany ani nie uczęszcza do gimnazjum lub szkoły średniej
  • Rodzic/opiekun nie chce uczestniczyć
  • Brak leczenia w jednej z 7 przychodni pediatrycznych uczestniczących w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zapobieganie przekierowaniu stymulantów
Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie metod zapobiegania lub zmniejszania prawdopodobieństwa przekierowania stymulantów przez ich nastoletnich pacjentów (edukacja i poradnictwo, strategie stosowania przez pacjentów i rodziców oraz dostosowania leczenia).
Behawioralne: Zapobieganie przekierowaniu stymulantów (SDP)
szkolenie usługodawców, edukacja i poradnictwo dla pacjentów/rodziców, strategie stosowania przez pacjentów i rodziców oraz dostosowania leczenia
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz czynności przekierowania (przekierowanie); Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Elementy wskazujące częstotliwość (liczba razy) sprzedawania, udostępniania, handlu lub wypożyczania leków pobudzających. Częstotliwość przekierowania wzrośnie mniej w grupie SDP między oceną wyjściową i uzupełniającą.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz postrzeganego ryzyka szkody; Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące stopień, w jakim uczestnicy uważają, że ludzie ryzykują samookaleczenie, jeśli przyjmują leki ADHD bez recepty (odpowiedzi wahają się od „brak ryzyka” do „duże ryzyko”). Średnia postrzegana szkoda wzrośnie bardziej po wartości wyjściowej dla grupy SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zamiar przekierowania Kwestionariusz dotyczący stymulantów na receptę; Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące zamiar udostępnienia/sprzedaży/handlu środkami pobudzającymi (odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie” do „zdecydowanie nie”). Zamiar przekierowania wzrośnie mniej w grupie SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie strategii praktyki klinicznej w kwestionariuszu zapobiegania przekierowaniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące raport nastolatków na temat częstotliwości korzystania przez usługodawcę z technik zapobiegania odwracaniu uwagi od stymulantów (odpowiedzi wahają się od „nie” do „tak, więcej niż raz” w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Zwiększy się liczba technik uznanych za występujące przynajmniej raz. Liczba wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Ujawnienie Kwestionariusza Leczenia Stymulantami
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Liczba osób i/lub grup, które wiedzą o receptach na leki ADHD dla nastolatka (suma wszystkich pozycji). Całkowita liczba zmniejszy się po linii podstawowej w grupie SDP vs grupa kontrolna.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz aktywności przekierowania (podejścia)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Liczba prób sprzedaży lub udostępnienia leków na receptę ADHD. Liczba zmniejszy się po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb rówieśników (umiejętności odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększone prawdopodobieństwo (od „zdecydowanie nie” do „zdecydowanie”) użycia umiejętności odmowy przekierowania. Wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb rówieśników (własna skuteczność odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększona łatwość (od „bardzo trudnej” do „bardzo łatwej”) w postrzeganym korzystaniu z umiejętności odmowy przekierowania. Wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb o przekierowanie (częstotliwość odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększona częstotliwość (od „nigdy” do „prawie zawsze”) używania umiejętności odmowy przekierowania. Częstotliwość wzrośnie bardziej po wartości wyjściowej dla grupy SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Znajomość Kwestionariusza Konsekwencji Przekierowania Stymulantów
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące wiedzę o negatywnych konsekwencjach przekierowania; średni wynik wzrośnie (odpowiedzi dla każdej konsekwencji wahają się od „bardzo mało prawdopodobne” do „prawdopodobne”). Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Skala prawdopodobieństwa przekierowania
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Ocenia prawdopodobieństwo (skala odpowiedzi waha się od „zdecydowanie bym” do „zdecydowanie nie”) odstawienia leków w określonych sytuacjach. Średnia odpowiedź w pozycjach powinna wzrosnąć w kierunku „zdecydowanie nie”. Prawdopodobieństwo odchylenia średniego wyniku zmieni się po linii bazowej w kierunku „zdecydowanie nie” bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Akceptacja przekierowania przez Kwestionariusz Bliższych Kontaktów Społecznych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące akceptację przekierowania przez najbliższe kontakty społeczne; odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie popieram” do „zdecydowanie odrzucam”. Średni wynik wzrośnie w kierunku dezaprobaty. Średni wynik wzrośnie w kierunku dezaprobaty bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Nadzór rodzicielski i monitorowanie specyficzne dla kwestionariusza leków ADHD (próba)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące próby monitorowania przez rodziców leków pobudzających (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ile jeden z rodziców próbował się dowiedzieć…). Średni wynik odpowiedzi w pozycjach. Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Nadzór rodzicielski i monitorowanie specyficzne dla kwestionariusza leków ADHD (rzeczywiste)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące rzeczywistą wiedzę rodziców na temat leków pobudzających stosowanych przez nastolatków (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ile naprawdę wiedział któryś z rodziców…). Średni wynik odpowiedzi w pozycjach. Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat alkoholu, narkotyków, rozrywki
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje oceniające częstotliwość dyskusji rodziców z nastolatkami na temat zachowań związanych z rozrywką (np. „W ciągu ostatnich 6 miesięcy moi rodzice rozmawiali ze mną o zachowaniu mojej diagnozy ADHD i leków na ADHD w tajemnicy”). Odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „trzy lub więcej razy”. Liczba pozycji zatwierdzonych jako występujące co najmniej raz lub częściej wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U01DA040213 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią zanonimizowane dane potencjalnym współpracownikom naukowym na żądanie zgodnie z lokalnymi przepisami Institutional Review Board (IRB) i po zaakceptowaniu głównych wyników badania do publikacji. Badacze będą honorować prośby o wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych lub dydaktycznych, które obejmują zobowiązanie do ochrony prywatności i poufności danych zgodnie z wymogami IRB. W zależności od wielkości wniosku, śledczy pobiorą, w razie potrzeby, uzasadnione koszty związane z przygotowaniem zbiorów danych i pomocą w wykorzystaniu zbiorów danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami