Eerstelijnszorg Preventie van afleiding van stimulerende middelen door middelbare scholieren met ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Youth and Family Research Program, WPIC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ADHD
- Behandeling met stimulerende medicatie
- Ingeschreven op of bezig met middelbare school of middelbare school
- Ouder/verzorger bereid om mee te doen
- Behandeld worden in een van de 7 kinderpraktijken die deelnemen aan het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met ADHD
- Niet behandeld met stimulerende medicatie
- Niet ingeschreven of naar de middelbare school of middelbare school gegaan
- Ouder/verzorger wil niet meedoen
- Niet in behandeling bij een van de 7 kinderpraktijken die deelnemen aan het protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preventie van afleiding van stimulerende middelen
Aanbieders zullen worden getraind in methoden om de kans op misbruik van stimulerende middelen door hun adolescente patiënten te voorkomen of te verminderen (voorlichting en counseling, strategieën voor gebruik door patiënten en ouders, en aanpassingen van de behandeling).
|
training voor zorgverleners, voorlichting en advisering aan patiënten/ouders, strategieën voor gebruik door patiënten en ouders, en aanpassingen aan de behandeling
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard klinische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst omleidingsactiviteiten (omleiding); Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die aangeven hoe vaak (aantal keren) stimulerende medicatie wordt verkocht, gedeeld, verhandeld of uitgeleend.
De omleidingsfrequentie zal minder toenemen in de SDP-groep tussen baseline- en follow-upbeoordelingen.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst waargenomen risico op schade; Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de mate meten waarin deelnemers denken dat mensen het risico lopen zichzelf schade toe te brengen als ze zonder recept ADHD-medicatie gebruiken (antwoorden variëren van "geen risico" tot "groot risico").
Gemiddelde waargenomen schade zal meer toenemen na baseline voor de SDP versus controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst voornemens om voorgeschreven stimulerende middelen om te leiden; Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de intentie meten om stimulerende medicatie te delen/verkopen/handelen (antwoorden variëren van "Ik zal het zeker doen" tot "Ik zal het zeker niet doen").
Intentie om af te leiden zal minder toenemen in de SDP versus controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van klinische praktijkstrategieën voor vragenlijst over afleidingspreventie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die het rapport van tieners meten over de frequentie van het gebruik door de zorgverlener van preventieve technieken voor het afleiden van stimulerende middelen (antwoorden variëren van "nee" tot "ja, meer dan eens" in de afgelopen 6 maanden).
Het aantal technieken waarvan wordt aangenomen dat ze minstens één keer voorkomen, zal toenemen.
Het aantal zal na baseline meer toenemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Openbaarmaking van vragenlijst over behandeling met stimulerende middelen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Aantal mensen en/of groepen die op de hoogte zijn van het ADHD-medicatievoorschrift van de tiener (som van alle items).
Het totale aantal zal afnemen na de basislijn in de SDP versus controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst omleidingsactiviteiten (benaderingen)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Aantal keren benaderd om ADHD-medicatie op recept te verkopen of te delen.
Het aantal zal na baseline meer afnemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst beheer van peer-verzoeken (vaardigheden om afleiding te weigeren)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Verhoogde waarschijnlijkheid (van "absoluut niet" tot "absoluut") om vaardigheden voor het weigeren van afleiding te gebruiken.
De score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst beheer van peer-verzoeken (afleidingsweigering zelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Verhoogd gemak (van "zeer moeilijk" tot "zeer gemakkelijk") in waargenomen gebruik van afleidingsweigeringsvaardigheden.
De score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst beheer van verzoeken van collega's (Frequentie weigering omleiding)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Verhoogde frequentie (van "nooit" naar "bijna altijd") van het gebruik van afleidingsweigeringsvaardigheden.
Frequentie zal meer toenemen na baseline voor de SDP versus controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Kennis van de vragenlijst over de gevolgen van stimulerende afleiding
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de kennis van negatieve gevolgen van afleiding meten; gemiddelde score zal toenemen (antwoorden voor elk gevolg variëren van "zeer onwaarschijnlijk" tot "waarschijnlijk").
De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Waarschijnlijkheid van omleidingsschaal
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Beoordeelt de waarschijnlijkheid (antwoordschaal loopt van "Ik zou het zeker doen" tot "Ik zou het absoluut niet doen") van het omleiden van medicatie in specifieke situaties.
De gemiddelde respons op alle items zou moeten toenemen in de richting van "Ik zou het zeker niet doen".
Waarschijnlijkheid van afwijkende gemiddelde score zal na baseline meer veranderen in de richting van "Ik zou het zeker niet" voor de SDP-groep dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Goedkeuring van omleiding door vragenlijst voor proximale sociale contacten
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de goedkeuring van afleiding door nabije sociale contacten meten; De antwoorden variëren van "helemaal goedkeuren" tot "sterk afkeuren".
De gemiddelde score zal toenemen in de richting van afkeuring.
De gemiddelde score zal meer stijgen in de richting van afkeuring voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Ouderlijk toezicht en monitoring specifiek voor ADHD-medicatievragenlijst (poging)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de poging tot ouderlijk toezicht op stimulerende medicatie meten (bijv. Hoeveel heeft een van uw ouders de afgelopen 6 maanden geprobeerd te weten...).
Gemiddelde score van reacties op items.
De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Ouderlijk toezicht en monitoring specifiek voor ADHD-medicatievragenlijst (feitelijk)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de werkelijke kennis van ouders meten over stimulerende medicatie door tieners (bijv. Hoeveel wist een van uw ouders gedurende de afgelopen 6 maanden werkelijk...).
Gemiddelde score van reacties op items.
De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Ouder-tienercommunicatie over alcohol, drugs, afleiding
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Items die de frequentie beoordelen van ouder-tienergesprekken over afleidingsgedrag (bijv. "In de afgelopen 6 maanden hebben mijn ouders met mij gesproken over het privé houden van mijn ADHD-diagnose en ADHD-medicatie").
De antwoorden variëren van "nooit" tot "drie of meer keer".
Het aantal items waarvan wordt aangenomen dat ze minstens één keer of vaker voorkomen, zal na de baseline meer toenemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
|
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Molina BSG, Joseph HM, Kipp HL, Lindstrom RA, Pedersen SL, Kolko DJ, Bauer DJ, Subramaniam GA. Adolescents Treated for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Pediatric Primary Care: Characterizing Risk for Stimulant Diversion. J Dev Behav Pediatr. 2021 Sep 1;42(7):540-552. doi: 10.1097/DBP.0000000000000923.
- McGuier EA, Kolko DJ, Joseph HM, Kipp HL, Lindstrom RA, Pedersen SL, Subramaniam GA, Molina BSG. Use of Stimulant Diversion Prevention Strategies in Pediatric Primary Care and Associations With Provider Characteristics. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):808-815. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.006. Epub 2021 Jan 11.
- McGuier EA, Kolko DJ, Pedersen SL, Kipp HL, Joseph HM, Lindstrom RA, Bauer DJ, Subramaniam GA, Molina BSG. Effects of Training on Use of Stimulant Diversion Prevention Strategies by Pediatric Primary Care Providers: Results from a Cluster-Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Oct;23(7):1299-1307. doi: 10.1007/s11121-022-01411-2. Epub 2022 Aug 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- U01DA040213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .