Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus dekslansopratsoli-injektion turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä kiinalaisilla aikuisilla (osa 2)

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vaiheen 1 kliininen tutkimus farmakokinetiikan (PK), farmakodynamiikan (PD) ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä kiinalaisilla aikuisilla dekslansopratsolin toistuvan laskimonsisäisen annon jälkeen

Tämä on yksikeskus, avoin, useita annoksia sisältävä vaihe 1 kliininen tutkimus. Tämä tutkimus määrittää farmakokinetiikan (PK), farmakodynamiikan (PD), turvallisuuden ja sivuvaikutusprofiilin tutkittavalle dekslansopratsoliinjektiolle toistuvan suonensisäisen annon jälkeen terveillä kiinalaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskus, avoin, usean annoksen kliininen tutkimus. Suunniteltiin 5 annosryhmää, mukaan lukien 15 mg q12h, 30mg q12h, 15mg qd, 30mg qd dekslansopratsolihoitohaarassa 5 päivän ajan ja 30 mg q12h aktiivisessa vertailuryhmässä, lansopratsoli, hoitohaarassa 5 päivän ajan. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 70 osallistujaa ja kussakin ryhmässä 14 tapausta. Osallistujat tekevät 3 käyntiä klinikalla, mukaan lukien 8 päivän synnytys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lihua Wu, Doctor
  • Puhelinnumero: 86-13819195192
  • Sähköposti: lihuawu73@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lihua Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta;
  • mies (paino ≥ 50 kg) tai nainen (paino ≥ 45 kg);
  • painoindeksi (BMI) välillä 19-28 kg/m2;
  • Hyvässä kunnossa lääkärin/tutkijan määrittämänä sairaushistorian, elintoimintojen, EKG:n, laboratoriotestien ja fyysisen tutkimuksen löydösten perusteella seulonnassa;
  • Tutkittava, joka ymmärtää täysin tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteen ja edistymisen, tekee päätöksen vapaasta tahdostaan ​​ja allekirjoitti suostumuslomakkeen seuratakseen etenemistä;
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa, ja hän suostuu käyttämään rutiininomaisesti riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen;
  • Miespuolinen osallistuja suostuu käyttämään asianmukaista ehkäisyä, eikä hänellä ole aikomusta luovuttaa siittiöitä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen koko tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen;
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen hengitystestin tulos H pylorin suhteen seulonnassa;
  • Ei voi sietää pH-anturin sijoittamista;
  • On huono perifeerinen laskimopääsy;
  • Allergia/yliherkkyys (mukaan lukien lääkeallergia), jonka katsotaan tutkijan arvioiden mukaan tutkimuksen kannalta merkitykselliseksi;
  • Kohde, jolla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut vakavia sairauksia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, virtsateiden, tuki- ja liikuntaelinten, endokriinisten, psykiatristen tai neurologisten, hematologisten, immunologisten tai aineenvaihdunnan häiriöt;
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) tai kuppapositiivinen;
  • Hänellä on ollut huumeiden väärinkäyttö (määritelty laittomaksi huumeidenkäytöksi) tai alkoholin väärinkäyttö (määritelty yli 14 yksikköä viikossa) tätä tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana tai hän ei ole halukas suostumaan pidättäytymään alkoholista ja huumeista koko ajan opiskella;
  • raskaat tupakoitsijat (> 5 savuketta päivässä) 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta tai eivät halua suostua pidättäytymään tupakoinnista koko tutkimuksen ajan;
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tätä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana (>= 400 ml) tai sinulla on suunnitelma luovuttaa verta 1 kuukauden sisällä tästä tutkimuksesta;
  • Minkä tahansa muun lääkkeen, joka saattaa vaikuttaa kokeen tuloksiin, nauttiminen kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dekslansopratsoli-injektio
15mg 12h,30mg 12h,15mg qd,30mg qd dekslansopratsolihoitoryhmässä 5 päivän ajan
Lääke: Dekslansopratsoli-injektio
15mg 12h, 30mg 12h, 15mg qd, 30mg qd 5 päivän ajan
Active Comparator: Lansopratsoli-injektio
30 mg q12h lansopratsolihoitoryhmässä 5 päivän ajan.
Lääke: Lansopratsoli-injektio
30 mg 12 h 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus vedyn mahansisäisellä potentiaalilla (pH) > 4
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Mahalaukunsisäisen pH-arvon >4 kesto 24 tunnin sisällä annoksen ottamisesta
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Prosenttiosuus mahalaukunsisäisen pH:n ollessa > 6
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Mahalaukunsisäisen pH:n >6 kesto 24 tunnin sisällä annoksen ottamisesta
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Aika, jolloin mahalaukunsisäinen pH saavuttaa 4
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Aika, jolloin mahalaukun pH saavuttaa arvon 4 viimeisen annoksen jälkeen
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Aika, jolloin mahalaukunsisäinen pH saavuttaa 6
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Aika, jolloin mahalaukunsisäinen pH saavuttaa 6 viimeisen annoksen jälkeen
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen mahalaukunsisäinen pH
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Keskimääräinen mahalaukunsisäinen pH
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Keskimääräinen mahalaukun pH tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Keskimääräinen mahalaukun pH tunnissa
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Prosenttiosuus, kun mahalaukunsisäinen pH > 4 ensimmäisen 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Mahalaukunsisäisen pH-arvon >4 kesto ensimmäisten 4 tunnin aikana annoksen ottamisesta
4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Prosenttiosuus, kun mahalaukunsisäinen pH > 6 ensimmäisen 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Mahalaukunsisäisen pH:n >6 kesto ensimmäisten 4 tunnin aikana annoksen ottamisesta
4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Prosenttiosuus osallistujista, joiden mahalaukunsisäinen pH on > 4 yli 12 tunnin ajan
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Osallistujien lukumäärät, joiden mahalaukunsisäinen pH on > 4 yli 12 tunnin ajan
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Prosenttiosuus osallistujista, joiden mahalaukunsisäinen pH oli > 6 yli 12 tunnin ajan
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Osallistujien lukumäärät, joiden mahalaukunsisäinen pH on > 6 yli 12 tunnin ajan
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Cmax päivänä 1
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Dekslansopratsolin suurin havaittu plasmapitoisuus
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Cmax päivänä 5
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Dekslansopratsolin suurin havaittu plasmapitoisuus
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) päivänä 1
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC ajankohdasta 0 viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden ajankohtaan päivänä 1
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC(0-12h) päivänä 5
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC ajankohdasta 0 viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden ajankohtaan päivänä 5
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC(0-inf) päivänä 1
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC ajankohdasta 0 ekstrapoloituun äärettömyyteen päivänä 1
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC(0-inf) päivänä 5
Aikaikkuna: 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
AUC ajankohdasta 0 ekstrapoloituun äärettömyyteen päivänä 5
12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lihua Wu, Doctor, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ASKC263-LC-1-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia