Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen Niubang-pillerin tehokkuus yhdessä metotreksaatin kanssa aktiivisessa nivelreumassa

perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cui xuejun

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen Niubang-pillerin ja metotreksaatin tehokkuus aktiivisessa nivelreumassa: tutkimuspöytäkirja monikeskus-, satunnais-, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen

Nivelreuma (RA) on krooninen, systeeminen, tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka johtaa nivelten, sidekudosten, lihasten, jänteiden ja sidekudosten tuhoutumiseen. Tehokas hoito nivelreuman hallintaan ei vieläkään lopu tällä hetkellä. Jia Wei Niu Bang Zi -pilleri (NBZP) koostuu kiinalaisista yrteistä, joita on käytetty laajalti nivelreumapotilaiden hoidossa Kiinassa satojen vuosien ajan lievittämään kipua ja estämään sairastuneiden nivelten turvotusta. Ei kuitenkaan ole olemassa systemaattisia kokeita, jotka osoittaisivat NBZP:n vaikutuksen nivelreuman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, voisiko NBZP vaikuttaa kivunlievitykseen ja nivelten suojaamiseen. 120 potilasta, jotka kärsivät aktiivisesta nivelreumasta, otetaan mukaan ja heitä hoidetaan NBZP:llä tai lumella 3 kuukauden ajan. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat American College of Rheumatology (ACR) 50, sairauden aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28 lähtötasosta 3 kuukauteen ja van der Heijden modifioitu Sharp-pistemäärä mitataan lähtötasosta 12 kuukauteen. . Toiset tulosmittaukset ovat ACR20, ACR70, Health Assessment Questionnaire - Disability Index, Patient Assessment of niveltulehdus Pain muutospisteet, Patient Global Assessment of niveltulehdus, Patient Global Assessment of niveltulehdus ja Ateenan insomnia-asteikko (AIS) lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yongjun Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: 86-18917763018
  • Sähköposti: yjwang8888@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qianqian Liang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on nivelreuma (yli 5 ACR:stä (American College Of Rheumatology) /EULAR (European League Against Rheumatism), 2009)
  • keskivaikea tai vaikea taudin aktiivisuus (taudin aktiivisuuspiste 28 nivelen laskennalle (DAS28) yli 3,2
  • oireiden ilmaantuminen 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, ei aikaisempaa altistusta yli 10 mg:lle oraalisille glukokortikoideille tai biologisille aineille
  • palkkatyötä tai palkatonta, mutta mitattavissa olevaa työtä (esim. perheestä ja kodista huolehtiminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistettynä muihin sairauksiin, kuten adjuvanttiniveltulehdus, lupus-niveltulehdus, nivelrikko ja et ai.
  • epänormaali maksan ja munuaisteni toiminta
  • raskaus tai sinulla on raskaussuunnitelma, imettävät naiset
  • vakava krooninen tai akuutti sairaus, joka häiritsee hoitoon osallistumista
  • alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NiuBangZi-pilleriryhmä
Lääke: NiuBangZi-pilleri (4 g, kahdesti päivässä, 3 kuukautta, suun kautta) Lääke: metotreksaatti (5 mg, kerran viikossa, 3 kuukautta, suun kautta) Osallistujien tulee antaa sekä NiuBangZi-pilleri että metotreksaatti
Lääke: NiuBangZi-pilleri tai NiuBangZi-pilleri lumelääke
Hoitoryhmässä (NiuBangZi-pilleriryhmä) potilaita neuvotaan liuottamaan NiuBangZi-pilleri (4 g) 200 ml:aan kuumaa vettä ja ottamaan liuos suun kautta kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Lumeryhmän potilaat ottavat NiuBangZi-pillereitä samalla tavalla. Tämän lisäksi molemmat ryhmät antavat lisäksi MTX:ää (5 mg viikossa) ja tarvittaessa glukokortikoidia (alle 5 mg päivässä), mutta muut lääkkeet, erityisesti yrtit, eivät salli.
Placebo Comparator: Placeo-ryhmä
Lääke: NiuBangZi-plasebopilleri (4 g, kahdesti päivässä, 3 kuukautta, suun kautta) Lääke: metotreksaatti (5 mg, kerran viikossa, 3 kuukautta, suun kautta) Osallistujien tulee antaa sekä NiuBangZi lumelääkettä että metotreksaattia
Lääke: NiuBangZi-pilleri tai NiuBangZi-pilleri lumelääke
Hoitoryhmässä (NiuBangZi-pilleriryhmä) potilaita neuvotaan liuottamaan NiuBangZi-pilleri (4 g) 200 ml:aan kuumaa vettä ja ottamaan liuos suun kautta kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Lumeryhmän potilaat ottavat NiuBangZi-pillereitä samalla tavalla. Tämän lisäksi molemmat ryhmät antavat lisäksi MTX:ää (5 mg viikossa) ja tarvittaessa glukokortikoidia (alle 5 mg päivässä), mutta muut lääkkeet, erityisesti yrtit, eivät salli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudin aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
muutoksia van der Heijden muokattuun Sharpin tulokseen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
korko ACR20
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
2 viikon kohdalla
taudin aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
taudin aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
taudin aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
taudin aktiivisuuspisteen (DAS) muutokset 28
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
lähtötasosta 2 kuukauteen
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuta Health Assessment Questionnaire -työkyvyttömyysindeksin pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
lähtötasosta 2 kuukauteen
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuttaa pisteet niveltulehduskivun potilaan arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
lähtötasosta 2 kuukauteen
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muuta niveltulehduksen potilaan yleisarvioinnin pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
korko ACR20
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla
korko ACR20
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
2 kuukauden iässä
korko ACR20
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
korko ACR20
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
korko ACR70
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
2 viikon kohdalla
korko ACR70
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla
korko ACR70
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
2 kuukauden iässä
korko ACR70
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
korko ACR70
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
korko ACR70
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
2 viikon kohdalla
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
2 kuukauden iässä
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
ACR-aste (American College of Rheumatology) 50
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
lähtötasosta 2 kuukauteen
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuta 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn pistettä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
lähtötasosta 2 viikkoon
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
lähtötasosta 1 kuukauteen
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
lähtötasosta 2 kuukauteen
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
muuttaa MOS Sleep Scalen pistemäärää
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
korko ACR20
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cui xuejun

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital
Shanghai Seventh People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Niubang Pill

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia