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Die Wirksamkeit der Niubang-Pille der Traditionellen Chinesischen Medizin in Kombination mit Methotrexat bei aktiver rheumatoider Arthritis

13. Juli 2018 aktualisiert von: Cui xuejun

Die Wirksamkeit der Niubang-Pille der Traditionellen Chinesischen Medizin in Kombination mit Methotrexat bei aktiver rheumatoider Arthritis: ein Studienprotokoll für eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische, entzündliche Autoimmunerkrankung, die zur Zerstörung von Gelenken, Bindegewebe, Muskeln, Sehnen und Bindegewebe führt. Eine wirksame Therapie zur Behandlung von RA gibt es derzeit noch nicht. Die Jia Wei Niu Bang Zi-Pille (NBZP) besteht aus chinesischen Kräutern und wird in China seit Hunderten von Jahren häufig zur Behandlung von RA-Patienten eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und Schädigungen der betroffenen Gelenke vorzubeugen. Es gibt jedoch keine systematischen Studien zum Nachweis der Wirkung von NBZP bei der Behandlung von RA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es werden multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studien durchgeführt, um festzustellen, ob das NBZP eine schmerzlindernde und gelenkschützende Wirkung haben könnte. 120 Patienten mit aktiver RA werden aufgenommen und 3 Monate lang mit NBZP oder Placebo behandelt. Die primären Ergebnismaße sind die Rate des American College of Rheumatology (ACR) 50, Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28 vom Ausgangswert bis 3 Monate und der von der Heijde modifizierte Sharp-Score würden vom Ausgangswert bis 12 Monate gemessen . Die zweiten Ergebnismaße sind die Änderungsrate von ACR20, ACR70, Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex, Änderungswert der Patientenbewertung von Arthritis-Schmerzen, globale Patientenbewertung von Arthritis, globale Patientenbewertung von Arthritis und die Athens Insomnia Scale (AIS) aus dem Baseline bis 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate Follow-up.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Longhua Hospital
        • Kontakt:
          • Qianqian Liang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit rheumatoider Arthritis (Punktzahl über 5 von ACR (American College of Rheumatology)/EULAR (European League Against Rheumatism), 2009)
  • mittelschwere bis schwere Krankheitsaktivität (Disease Activity Score for 28-joint counts (DAS28) von mehr als 3,2
  • Ein Auftreten der Symptome innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung, keine vorherige Exposition gegenüber mehr als 10 mg oralen Glukokortikoiden oder biologischen Wirkstoffen
  • bezahlte Beschäftigung oder unbezahlte, aber messbare Arbeit (z. B. sich um Familie und Zuhause kümmern)

Ausschlusskriterien:

  • kombiniert mit anderen Krankheiten wie adjuvanter Arthritis, Lupusarthritis, Osteoarthritis und et al.
  • anormale Leber- und Nierenfunktion
  • Schwangerschaft oder einen Schwangerschaftsplan haben, stillende Frauen
  • schwere chronische oder akute Erkrankung, die die Teilnahme an der Therapie beeinträchtigt
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NiuBangZi-Pillengruppe
Medikament: NiuBangZi-Pille (4 g, zweimal täglich, 3 Monate, oral) Medikament: Methotrexat (5 mg, einmal wöchentlich, 3 Monate, oral) Teilnehmer sollten sowohl die NiuBangZi-Pille als auch Methotrexat verabreichen
Arzneimittel: NiuBangZi-Pille oder NiuBangZi-Pille-Placebo
Für die Behandlungsgruppe (NiuBangZi-Tablettengruppe) werden die Patienten angewiesen, die NiuBangZi-Tablette (4 g) in 200 ml heißem Wasser aufzulösen und die Lösung 3 Monate lang zweimal täglich oral einzunehmen. Während Patienten in der Placebogruppe das NiuBangZi-Tabletten-Placebo auf die gleiche Weise einnehmen. Darüber hinaus verabreichen beide Gruppen zusätzlich MTX (5 mg pro Woche) und bei Bedarf Glukokortikoid (weniger als 5 mg pro Tag), andere Medikamente, insbesondere Kräuter, sind jedoch nicht zulässig.
Placebo-Komparator: Placeo-Gruppe
Medikament: NiuBangZi-Placebo-Pille (4 g, zweimal täglich, 3 Monate, oral) Medikament: Methotrexat (5 mg, einmal pro Woche, 3 Monate, oral) Teilnehmer sollten sowohl die NiuBangZi-Placebo-Pille als auch Methotrexat verabreichen
Arzneimittel: NiuBangZi-Pille oder NiuBangZi-Pille-Placebo
Für die Behandlungsgruppe (NiuBangZi-Tablettengruppe) werden die Patienten angewiesen, die NiuBangZi-Tablette (4 g) in 200 ml heißem Wasser aufzulösen und die Lösung 3 Monate lang zweimal täglich oral einzunehmen. Während Patienten in der Placebogruppe das NiuBangZi-Tabletten-Placebo auf die gleiche Weise einnehmen. Darüber hinaus verabreichen beide Gruppen zusätzlich MTX (5 mg pro Woche) und bei Bedarf Glukokortikoid (weniger als 5 mg pro Tag), andere Medikamente, insbesondere Kräuter, sind jedoch nicht zulässig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: mit 3 Monaten
mit 3 Monaten
Änderungen des von van der Heijde modifizierten Sharp-Scores
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
vom Ausgangswert bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Wochen
von der Grundlinie bis 2 Wochen
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Fragebogens zur Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Wochen
von der Grundlinie bis 2 Wochen
Rate von ACR20
Zeitfenster: bei 2 wochen
bei 2 wochen
Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Wochen
von der Grundlinie bis 2 Wochen
Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Monat
von der Grundlinie bis 1 Monat
Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
von der Grundlinie bis 6 Monate
Veränderungen des Disease Activity Score (DAS) 28
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Wochen
von der Grundlinie bis 2 Wochen
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Monat
von der Grundlinie bis 1 Monat
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
von der Grundlinie bis 6 Monate
Punktzahl des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung ändern - Behinderungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Monat
von der Grundlinie bis 1 Monat
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
von der Grundlinie bis 6 Monate
Score der Patientenbeurteilung von Arthritisschmerzen ändern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Wochen
von der Grundlinie bis 2 Wochen
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Monat
von der Grundlinie bis 1 Monat
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
von der Grundlinie bis zu 2 Monaten
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
von der Grundlinie bis 6 Monate
Ändern Sie den Score der globalen Patientenbeurteilung von Arthritis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Rate von ACR20
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Rate von ACR20
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Rate von ACR20
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Rate von ACR20
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Rate von ACR70
Zeitfenster: bei 2 wochen
bei 2 wochen
Rate von ACR70
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Rate von ACR70
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Rate von ACR70
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Rate von ACR70
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Rate von ACR70
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: nach 2 Wochen
nach 2 Wochen
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: nach 1 Monat
nach 1 Monat
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: mit 2 Monaten
mit 2 Monaten
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
ACR-Rate (American College of Rheumatology) 50
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Kurzfragebogens zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 1 Monat
vom Ausgangswert bis 1 Monat
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Kurzfragebogens zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2 Monate
vom Ausgangswert bis 2 Monate
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Kurzfragebogens zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Kurzfragebogens zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Monate
vom Ausgangswert bis 6 Monate
Ändern Sie die Punktzahl des 36-Punkte-Kurzfragebogens zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
vom Ausgangswert bis 12 Monate
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2 Wochen
vom Ausgangswert bis 2 Wochen
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 1 Monat
vom Ausgangswert bis 1 Monat
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2 Monate
vom Ausgangswert bis 2 Monate
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Monate
vom Ausgangswert bis 6 Monate
Ändern Sie den Wert der MOS-Schlafskala
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
vom Ausgangswert bis 12 Monate
Rate von ACR20
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cui xuejun

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital
Shanghai Seventh People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Niubang Pill

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur NiuBangZi-Pille oder NiuBangZi-Pille-Placebo

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