Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen rintojen ja kilpirauhasen seulonta lapsuudessa saadun syövän hoidon jälkeen (DENACAPST)

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

DENACAPST-ohjelma on tärkeä aloite, jonka tarkoituksena on tarjota lähes valtakunnallinen tärkeä syövänvalvontaohjelma lasten syövästä selviytyneille. Ohjelma perustuu kansainvälisesti tunnustettuihin syövän seurannan standardeihin, jotka on kehittänyt International Guideline Harmonization Group (IGHG) tukemalla kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä syövän selviytymisen tutkimuksessa ja kliinisessä työssä Euroopassa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa sekä tunnustettuihin Ranskan suosituksiin. rintaseulonta naisille, joilla on korkea syöpäriski.

Tämän ohjelman avulla ranskalaiset keskukset järjestäytyivät tarjoamaan lasten syövästä selviytyneille riittävää lääketieteellistä apua, johon sisältyy tarvittaessa rinta-/kilpirauhassyövän tiivis lääketieteellinen seuranta, joka perustuu riittävään riskin jakautumiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, noudatetaanko rinta- ja kilpirauhassyövän seulonnan suosituksia tässä populaatiossa ja toiseksi antaa lisätietoa näistä toisista syövistä ja seulonnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen keskus, jossa on riskipotilaita, voi osallistua. Pääkriteerit: ranskalainen lapsuuden syövästä selvinnyt (vähintään 5 vuotta hoidon viivästymisestä) - aikuistuminen - sädehoitoa 20-vuotiaana tai sitä ennen, kilpirauhasen tai rintojen merkittävä säteilyannos

Potilaiden osallistumisen validoi yksi ryhmä

Kilpirauhasen seulontaohjelma perustuu Yhdysvaltoihin 2 vuoden välein Rintojen seulontaohjelma perustuu pääasiassa magneettikuvaukseen joka vuosi

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: charlotte demoor-goldschmidt, Dr
  • Puhelinnumero: +331 42 11 41 40
  • Sähköposti: denacapst@inserm.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska
        • Rekrytointi
        • Charlotte Demoor-Goldschmidt
        • Ottaa yhteyttä:
          • charlotte demoor-goldschmidt
        • Ottaa yhteyttä:
          • florent de vathaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat FCCSS-kohortista / LEA-kohortista - tai jotka eivät ole mukana kohortissa, joka asuu Ranskassa ja hoidettiin pahanlaatuisen sairauden (syöpä, leukemia) vuoksi 20-vuotiaana tai ennen ja elossa 5 vuoden kuluttua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsuuden syövästä selvinnyt ja
  • hoidettu sädehoidolla
  • terveydentila yhteensopiva, ja
  • ovat käyneet pitkäaikaisessa seurantakonsultaatiossa, jossa on kuvattu yksilöllinen syövän jälkeinen suunnitelma, ja

  • potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

    + Osallistumiskriteerit rintojen seulontaan

  • olla nainen ja vähintään 25-vuotias rintasyövän seulonnassa vähintään 8 vuoden viiveellä sädehoidon jälkeen, tai

  • jolla on merkittävä säteilyannos rintaan (säteilytys, joka antoi vähintään 10 Gy ainakin osaan rintaa (v 5> 10 Gy) tai rintakehään (v 100> 10 Gy) - (keskitetty annos) tai saanut TBI (koko kehon säteilytys) > 8 Gy kaksijakoisen kaavion mukaan tai > 6 Gy kerta-annoksena)

    + Kilpirauhasen seulonnan osallistumiskriteerit:

  • olet mies tai nainen ja olet vähintään 18-vuotias kilpirauhassyövän seulonnassa vähintään 5 vuoden viiveellä sädehoidon jälkeen, ja
  • kilpirauhasen merkittävä säteilyannos (säteilytys, joka on antanut kilpirauhaseen vähintään 3 Gy (v100> 3 Gy) tai saanut TBI:n (koko kehon säteilytys)> 2 Gy ja/tai hoitoa 131i-metaiodobentsyyliguanidiinilla), ja

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote alle 10 vuotta muun patologian vuoksi
  • potilas säännöllisessä seurannassa geneettisen alttiuden (ex li fraumeni) puitteissa

  • oikeusturvan alle asetettu henkilö

    + Rintasyövän seulonnan poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jota hoidetaan kahdenvälisellä rinnanpoistolla tai
  • potilas, jota hoidetaan rintasyövän vuoksi, tai

  • potilas, jota on alun perin hoidettu rintasyövän sädehoidolla

    + Rintasyövän seulonnan poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen poisto tai
  • potilas, joka on hoidossa tai jolla on ollut kilpirauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
noudattaa syöpäseulontasuosituksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
löydettyjen riskiryhmien lukumäärä riskiryhmien prosenttiosuus, joihin otettiin yhteyttä, jotka vastasivat prosenttiosuus henkilöistä, joihin otettiin yhteyttä, jotka vastasivat, jotka hyväksyivät seulonnan
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhassyövän seulonnan kuvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
ohjelman arviointi
2 vuotta
kuvaus rintasyövän seulonnasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
ohjelman arviointi
2 vuotta
kuvaus toisista syövistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
histologisten tietojen analysointi
2 vuotta
psykososiaalinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioivat automaattikyselyillä: alkuperäinen / lopullinen ja vertailu henkilöihin, jotka suostuivat vastaamaan, mutta eivät hyväksyneet seulontaa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Päätutkija: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Opintojen puheenjohtaja: gerard michel, CHU
  • Opintojen puheenjohtaja: pascal auquier, medical university of Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C 16-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän varhainen havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia