Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale borst- en schildklierscreening na een behandeling tegen kanker tijdens de kinderjaren (DENACAPST)

Het DENACAPST-programma vertegenwoordigt een belangrijk initiatief om een ​​bijna landelijke uitrol te bieden van een belangrijk kankersurveillanceprogramma voor overlevenden van kinderkanker. Het programma is gebaseerd op internationaal erkende normen op het gebied van kankersurveillance, die zijn ontwikkeld door de International Guideline Harmonization Group (IGHG) met steun van alle relevante belanghebbenden bij onderzoek naar kankeroverleving en klinisch werk in Europa, Canada en de Verenigde Staten en erkende Franse aanbevelingen over borstonderzoek voor vrouwen met een hoog risico op kanker.

Met dit programma hebben Franse centra zich georganiseerd om overlevenden van kanker op kinderleeftijd adequate medische zorg te bieden, met inbegrip van nauwlettend medisch toezicht op borst-/schildklierkanker, indien van toepassing, op basis van adequate risicostratificatie.

Het doel van de studie is om te analyseren of de aanbevelingen over borst- en schildklierkankerscreening worden opgevolgd in deze populatie en ten tweede om meer informatie te verschaffen over deze secundaire kankers en over de screening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elk centrum met een risicopatiënt kan deelnemen. Belangrijkste inclusiecriteria: Franse overlevende van kinderkanker (5 jaar of meer vertraging met de behandeling) - volwassen worden - met een voorgeschiedenis van radiotherapie op de leeftijd van 20 jaar of daarvoor, met een significante dosis bestraling op de schildklier of de borst

De opname van patiënten wordt gevalideerd door één team

Schildklierscreeningprogramma is gebaseerd op US elke 2 jaar Borstscreeningsprogramma is voornamelijk gebaseerd op MRI elk jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: charlotte demoor-goldschmidt, Dr
  • Telefoonnummer: +331 42 11 41 40
  • E-mail: denacapst@inserm.fr

Studie Locaties

      • Villejuif, Frankrijk
        • Werving
        • Charlotte Demoor-Goldschmidt
        • Contact:
          • charlotte demoor-goldschmidt
        • Contact:
          • florent de vathaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten uit het FCCSS-cohort / LEA-cohort - of niet betrokken bij een cohort die in Frankrijk wonen en worden behandeld voor een kwaadaardige ziekte (kanker, leukemie) op 20-jarige leeftijd of daarvoor en 5 jaar daarna nog in leven zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevende van kinderkanker, en
  • behandeld met radiotherapie
  • gezondheidsstatus compatibel, en
  • een vervolgconsult op lange termijn hebben gehad waarin een persoonlijk postkankerplan is beschreven en,
  • geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

    + Inclusiecriteria voor borstonderzoek

  • vrouw zijn en 25 jaar of ouder zijn voor borstkankerscreening, met een minimale vertraging van 8 jaar na radiotherapie, of
  • met een significante bestralingsdosis van de borst (bestraling die ten minste 10 Gy afleverde op ten minste een deel van de borst (v 5 > 10 Gy) of op de borstknop (v 100 > 10 Gy) - (centraal gevalideerde dosis) of ontvangen TBI (Total Body Irradiation)> 8 Gy volgens een bi-fractioned schema of> 6 Gy in enkele dosis)

    +Inclusiecriteria voor schildklierscreening:

  • een man of een vrouw zijn en 18 jaar of ouder zijn voor screening op schildklierkanker met een minimale vertraging van 5 jaar na radiotherapie, en,
  • met een significante bestralingsdosis voor de schildklier (bestraling die ten minste 3 Gy op de schildklier heeft afgeleverd (v100> 3 Gy), of een TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy heeft gekregen, en / of behandeling met 131i-metaiodobenzylguanidine), En

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting <10 jaar door andere pathologie
  • patiënt in regelmatige follow-up in het kader van een genetische vatbaarheid (ex li fraumeni)
  • persoon die onder bescherming van justitie is geplaatst

    + uitsluitingscriteria voor borstkankerscreening :

  • patiënt behandeld met bilaterale borstamputatie, of
  • patiënt die wordt behandeld voor borstkanker, of
  • patiënt die aanvankelijk werd behandeld met radiotherapie voor borstkanker

    + uitsluitingscriteria voor borstkankerscreening :

  • Schildklierverwijdering, of
  • patiënt die een behandeling ondergaat of met een persoonlijke voorgeschiedenis van schildklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opvolgen van aanbevelingen voor kankerscreening
Tijdsspanne: 2 jaar
aantal gevonden risicopersonen percentage risicopersonen dat is gecontacteerd percentage van gecontacteerde personen die hebben gecontacteerd, die de screening hebben geaccepteerd
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van schildklierkankerscreening
Tijdsspanne: 2 jaar
evaluatie van het programma
2 jaar
beschrijving borstkankerscreening
Tijdsspanne: 2 jaar
evaluatie van het programma
2 jaar
beschrijving van tweede kankers
Tijdsspanne: 2 jaar
analyseren van de histologische gegevens
2 jaar
psychosociale analyse
Tijdsspanne: 2 jaar
geëvalueerd door automatische vragenlijsten: initieel / definitief en vergelijking met personen die accepteerden om te antwoorden maar die de screening niet accepteerden
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hoofdonderzoeker: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studie stoel: gerard michel, CHU
  • Studie stoel: pascal auquier, medical university of Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C 16-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege detectie van kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken