Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal bryst- og skjoldbruskscreening etter en behandling mottatt mot kreft i barndommen (DENACAPST)

20. juni 2017 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

DENACAPST-programmet representerer et viktig initiativ for å gi nesten landsdekkende utrulling av et viktig kreftovervåkingsprogram for overlevende kreft i barndommen. Programmet er basert på internasjonalt anerkjente standarder innen kreftovervåking, som ble utviklet av International Guideline Harmonization Group (IGHG) med støtte fra alle relevante interessenter innen kreftoverlevelsesforskning og klinisk arbeid i Europa, Canada og USA og anerkjente franske anbefalinger om brystscreening for kvinner med høy risiko for kreft.

Med dette programmet organiserte franske sentre seg for å gi barndomskreftoverlevere tilstrekkelig medisinsk hjelp, som inkluderer tett medisinsk overvåking for bryst-/skjoldbruskkjertelkreft der det var hensiktsmessig, basert på tilstrekkelig risikostratifisering.

Målet med studien er å analysere om anbefalingene om screening for bryst- og skjoldbruskkjertelkreft følges i denne populasjonen og for det andre å gi mer informasjon om disse andre kreftformene og om screeningen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Alle senter som har pasienter i fare kan delta. Hovedinklusjonskriterier: Fransk barndomskreftoverlever (5 år eller mer med forsinkelse med behandlingen) - å bli voksen - med tidligere strålebehandling i en alder av 20 år eller før, med en betydelig dosebestråling på skjoldbruskkjertelen eller brystet

Inkludering av pasienter valideres av ett team

Skjoldbruskscreeningsprogram er basert på US hvert 2. år Brystscreeningsprogram er hovedsakelig basert på MR hvert år

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: charlotte demoor-goldschmidt, Dr
  • Telefonnummer: +331 42 11 41 40
  • E-post: denacapst@inserm.fr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekruttering
        • Charlotte Demoor-Goldschmidt
        • Ta kontakt med:
          • charlotte demoor-goldschmidt
        • Ta kontakt med:
          • florent de vathaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra FCCSS-kohort / LEA-kohort - eller ikke involvert i en kohort som bor i Frankrike behandlet for en ondartet sykdom (kreft, leukemi) i en alder av 20 år eller før og fortsatt i live 5 år etter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barndomskreft overlevende, og
  • behandles med strålebehandling
  • helsestatus kompatibel, og
  • har hatt en langsiktig oppfølgingskonsultasjon som beskriver en personlig plan etter kreft og,

  • informert samtykke signert av pasient

    + Inklusjonskriterier for brystscreening

  • å være kvinne og være 25 år eller mer for brystkreftscreening, med en minimumsforsinkelse på 8 år etter strålebehandling, eller

  • med en betydelig bestrålingsdose til brystet (Bestråling som ga minst 10 Gy på minst en del av brystet (v 5> 10 Gy) eller på brystknoppen (v 100> 10 Gy) - (sentralt validert dose) eller mottatt TBI (Total Body Irradiation)> 8 Gy i henhold til et bi-fraksjonert skjema eller> 6 Gy i enkeltdose)

    +Inklusjonskriterier for screening av skjoldbruskkjertelen:

  • å være mann eller kvinne og være 18 år eller mer for screening av skjoldbruskkjertelkreft med en minimumsforsinkelse på 5 år etter strålebehandling, og,
  • med en betydelig bestrålingsdose til skjoldbruskkjertelen (bestråling som har gitt minst 3 Gy på skjoldbruskkjertelen (v100> 3 Gy), eller har mottatt en TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy, og/eller behandling med 131i-metaiodobenzylguanidin), og

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levealder <10 år på grunn av annen patologi
  • pasient i regelmessig oppfølging innenfor rammen av en genetisk følsomhet (ex li fraumeni)

  • person satt under rettssikkerhet

    + eksklusjonskriterier for brystkreftscreening:

  • pasient behandlet med bilateral mastektomi, eller
  • pasient som behandles for brystkreft, eller

  • pasient som opprinnelig ble behandlet med strålebehandling for brystkreft

    + eksklusjonskriterier for brystkreftscreening:

  • Thyreoidektomi, eller
  • pasient som er under behandling eller med en personlig historie med kreft i skjoldbruskkjertelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følge anbefalinger for kreftscreening
Tidsramme: 2 år
antall personer i risiko funnet prosentandel av risikopersoner kontaktet som svarte prosentandel av personer kontaktet, som svarte, som godtok screeningen
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av screening for skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: 2 år
evaluering av programmet
2 år
beskrivelse av brystkreftscreening
Tidsramme: 2 år
evaluering av programmet
2 år
beskrivelse av andre kreftformer
Tidsramme: 2 år
analyse av histologiske data
2 år
psykososial analyse
Tidsramme: 2 år
evaluert av auto-spørsmål: innledende / siste og sammenligning med personer som godtok å svare, men som ikke godtok screeningen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hovedetterforsker: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studiestol: gerard michel, CHU
  • Studiestol: pascal auquier, medical university of Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • C 16-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig påvisning av kreft

  • NCT04283032
    Ukjent
    Effekten av magnetisk resonans og biomarkører for screening for prostatakreft. Kostnadseffektivitetsanalyse (RMPBX201801)
    Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder pasientens subjektive oppfatning av smerte og livskvalitet | Etablere Association of the Tumor Biomarker in the Early Detection and Aggressiveness of Tumors | Etablere den mulige interaksjonen mellom biomarkører og resonans i ulike prostatabiopsimodeller for å definere tumortilstedeværelse og/eller tumoraggressivitet | Etabler det mulige forholdet mellom uttrykksprofilene til mikroRNA-ene | Fastslå om det er forskjeller mellom transrektale og transperineale prostatabiopsiordninger i begge tilfeller med og uten MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger