Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja COPD:n ja astman akuuttiin pahenemiseen

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Hiukkasten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen - Monikeskuskohorttitutkimus

Hiukkasille (PM) altistumisen on osoitettu lisäävän useiden hengitystiesairauksien, mukaan lukien COPD ja astma, sairastavuutta ja liikkuvuutta. Tämä tutkimus keskittyy PM:n vaikutuksiin keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen Kiinassa, jossa PM-altistuminen on paljon raskaampaa kuin Yhdysvalloissa ja Euroopan maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukkasille (PM) altistumisen on osoitettu lisäävän useiden hengitystiesairauksien, mukaan lukien COPD ja astma, sairastavuutta ja liikkuvuutta. Tämä tutkimus keskittyy PM:n vaikutuksiin keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen Kiinassa, jossa PM-altistuminen on paljon raskaampaa kuin Yhdysvalloissa ja Euroopan maissa. Tämä tutkimus on havaintotutkimus, joka kestää 3 vuotta. Ensisijaiset tulosmittaukset: COPD:n, astmapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten spirometrian (FEV1) muutos vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
505

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikkapohjainen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COPD-potilaat: COPD:n kliininen ilmentymä; keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70.
  2. Astmapotilaat: astman kliininen ilmentymä; toistuva hengenahdistus; hengityksen vinkumisen kanssa tai ilman; helpotus spontaanisti tai keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen; FEV1/FVC<0,70, positiivinen keuhkoputkien palautuva testi.
  3. Astma yhdistettynä COPD-potilaisiin (ACOS): ACOS-potilaat sisältyvät astmaryhmään.
  4. Terveet vapaaehtoiset: Ei tupakointia tai ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 5 vuotta. Rintakehän röntgenkuvaus ei osoita poikkeavaa.
  5. Tietojen suostumuslomake tulee allekirjoittaa ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeisin vakava akuutti kohtaus tapahtui 4 viikon sisällä:

    1. Vaikea akuutti kohtaus: astmaattinen tila tai keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, joka johtaa konsultaatioon, hätähoitoon, sairaalahoitoon tai glukokortikoidihoitoon (suun kautta/i.v).
    2. Hallittava ei-sairaalakohtaus ilman glukokortikoidihoitoa (suun/i.v). Alle 48 tuntia kestävä COPD-kohtaus tai alle 24 tuntia kestävä astmakohtaus eivät ole poissuljettuja.
  2. Aiemmin akuutteja/kroonisia hengityselinsairauksia kuin astmaa ja keuhkoahtaumatautia, mukaan lukien keuhkosyöpä ja keuhkotulehdus.
  3. Plasman ALT tai AST yli 2 kertaa normaalin ylärajan; plasman kreatiniini yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan.
  4. Vasemman sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen rytmihäiriö.
  5. HIV-positiivinen.
  6. Akuutit aivoverisuonitapahtumat 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien apopleksia, ohimenevä aivoiskemia ja akuutti sepelvaltimotauti.
  7. Parantumattomat pahanlaatuiset kasvaimet.
  8. Huumausaine- tai alkoholiriippuvainen tai mitä tahansa psykiatrisia häiriöitä.
  9. Imetys, raskaus tai suunnittelet raskautta.
  10. Arvioitu elinikä alle 2 vuotta taustasairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
COPD ryhmä
COPD-potilaat
Astma ryhmä
Astmapotilaat
Terveysryhmä
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COPD:n, astmapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten spirometriassa (FEV1) vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spirometriaa arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuutin pahenemisen sairastuvuudessa vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaita seurataan tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sir Run Run Shaw Hospital
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Cangzhou Central Hospital
Changzhi Medical College
Second Hospital of Jilin University
Xinjiang Autonomous Region People 's Hospital
Chengdu sixth People 's Hospital
Chengde Central Hospital
Beijing Fengtai Hospital
The Affiliated Hospital of Medical College, Ningbo University
Beijing Boai Hospital
Wuhu Hospital of Chinese Traditional Medicine
The First People's Hospital of Jingzhou
Fujian Provincial Hospital
Harbin Zhongshan Asthma Hospital
Rizhao Hospital of Chinese Traditional Medicine
3201 Hospital in Hanzhong
Chengdu Fifth People's Hospital
First People 's Hospital of Changsha
Chongqing Jiangjin Central Hospital
the Affiliated hospital of Guilin medical university, China
Jiangxi People 's Hospital
Chinese People 's Liberation Army Navy Anqing Hospital
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Yancheng Dafeng People 's Hospital
ShuGuang Hospital
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Taizhou Hospital
Third Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First People 's Hospital of Kunming
First People 's Hospital of Yunnan
Pingxiang People 's Hospital
Northern Jiangsu People 's Hospital
The Second Economic Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015CB553402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia