Virkninger af partikler på lungefunktionen og akut eksacerbation af KOL og astma
Virkninger af partikler på lungefunktionen og akut eksacerbation af KOL- og astmapatienter - et multicenter kohortestudie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter: klinisk manifestation af KOL; post bronkodilatator FEV1/FVC<0,70.
- Astmapatienter: klinisk manifestation af astma; tilbagevendende dyspnø; med eller uden hvæsen; lindring spontant eller efter brug af bronkodilatatorer; FEV1/FVC<0,70, med positiv bronkial reversibel test.
- Astma kombineret med KOL-patienter (ACOS): patienter med ACOS er inkluderet i astmagruppen.
- Friske frivillige: Ingen rygehistorie eller har holdt op med at ryge i mindst 5 år. Røntgen af thorax viser ingen abnormitet.
- Formularen til informationssamtykke skal underskrives, før du går ind i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Det seneste alvorlige akutte anfald fandt sted inden for 4 uger:
- Alvorligt akut anfald: status asthmaticus eller akut forværring af KOL, der fører til konsultation, akut behandling, hospitalsindlæggelse eller glukokortikoidbehandling (oral/i.v.).
- Kontrollerbart ikke-hospitaliseret akut anfald uden glukokortikoidbehandling (oral/i.v.). KOL-anfald, der varer mindre end 48 timer eller astmaanfald, der varer mindre end 24 timer, er ikke udelukket.
- Enhver historie med akutte/kroniske luftvejssygdomme bortset fra astma og KOL, herunder lungekræft og lungeinfektion.
- Plasma ALT eller AST større end 2 gange den øvre normalgrænse; plasmakreatinin større end 1,5 gange den øvre normalgrænse.
- Venstre hjerteinsufficiens eller ondartet arytmi.
- HIV-positiv.
- Akutte cerebrovaskulære hændelser inden for 3 måneder, inklusive apopleksi, forbigående cerebral iskæmi og akut koronarsyndrom.
- Uhelbredte maligne tumorer.
- Afhængig af narkotika eller alkohol, eller enhver historie med psykiatriske lidelser.
- Amning, graviditet eller planlægning af graviditet.
- Estimeret levetid mindre end 2 år på grund af underliggende sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
KOL gruppe
KOL-patienter
|
|
Astma gruppe
Astmapatienter
|
|
Sundhedsgruppe
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spirometri (FEV1) af KOL, astmapatienter og raske frivillige som reaktion på forskellige eksponeringsdoser af PM.
Tidsramme: 2 år
|
Spirometri vil blive vurderet ved baseline og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 2 år.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i morbiditet af akut eksacerbation hos KOL- og astmapatienter som reaktion på forskellige eksponeringsdoser af PM.
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive fulgt op gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015CB553402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktion
-
NCT01844427Trukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
NCT05561985LedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
NCT05575583Ikke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
NCT04488445UkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstation
-
NCT06924307RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børn
-
NCT05642169RekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function Disorder
-
NCT05629624RekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function Disorder
-
NCT06510920Ikke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function Disorder
-
NCT07360574Ikke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of Function
-
NCT05312359Ikke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimulering