Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquets-tyyppiset taistelusovellukset: Proksimaalinen tai distaalinen sijainti, yksinkertainen tai porrastettu ylä- ja alaraajoissa (GARROTS)

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tourniquets Type Combat Application Tourniquet (CAT): Verisuonten kärsimys proksimaalisen tai distaalisen sijainnin mukaan, yksinkertainen tai porrastettu. Tutkimus ylä- ja alaraajoihin

Kiristettä käytetään estämään runsas verenvuoto, kun yksinkertainen puristus ei ole tehokasta. Tutkijat tutkivat kiristyssideiden vaskulaarisia kärsimyksiä niiden sijainnin mukaan raajassa: raajassa (käsivarsi / reisi) tai distaalisessa (kyynärvarsi / jalka). Verisuoniston kärsimys arvioidaan yläraajojen ja sääriluun etupuolelle alaraajojen etupuolella olevien kiristyssideiden säteittäisen doppler-vuon häviämisen perusteella pulssioksimetriapulssin katoamisen ja vapaaehtoisten kuvaamien merkkien (kipu) perusteella. , Parestesia, kylmän tunne).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta (pääaine)
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Tunnettu hyytymishäiriö
  • Tunnettu verisuonihäiriö
  • Tunnettu raajojen neurologinen häiriö
  • Tunnetut raajojen lihassairaudet
  • Implanttien läsnäolo yhdessä raajoista (vaskulaarinen, ehkäisy...)
  • Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy antikoagulanttihoitoa
  • Flebiitin historia
  • Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeussuojan alaisia ​​(oikeusturva, huoltaja, huoltaja), vapautensa menettäneet.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Proksimaalinen yksi yläraaja
Yksittäisen kiristysnauhan asettaminen yläraajan juurelle
Laite: Proksimaalinen yksi yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Proksimaalinen porrastettu yläraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: toinen yläraajan juurelle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Proksimaalinen porrastettu yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen yksi yläraaja
Yhden kiristyssideen asettaminen kyynärvarteen
Laite: Distaalinen yksi yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen porrastettu yläraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: yksi kyynärvarteen ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Distaalinen porrastettu yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Active Comparator: Proksimaalinen yksi alaraaja
Yhden kiristetyn kiristysnauhan asettaminen alaraajan juurelle
Laite: Proksimaalinen yksi alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Proksimaalinen porrastettu alaraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: toinen alaraajan juurelle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Proksimaalinen porrastettu alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen yksi alaraaja
Yhden kiristetyn pohjeen asettaminen
Laite: Distaalinen yksi alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen porrastettu alaraaja
Kahden porrastetun kiristysnauhan asettaminen: yksi pohkeen päälle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Distaalinen porrastettu alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraaja: Kivun arviointi digitaalisella arvioinnilla (EN) 10 minuutin puristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min
Pääasiallinen arviointikriteeri ylimmäiselle jäsenelle on tunnetun kivun arviointi sidosten sijainnin mukaan munimishetkellä ja 10 min kohdalla. Saman kiristyssidepaikan kohdalla verrataan yhden vs. kaksi kiristyssidettä asettamisesta aiheutuvaa kipua. Proksimaalisen ja distaalisen kiristyssideen vertailut tehdään 1 kiristyssidettä ja porrastettuja kiristeitä varten.
10 min
Alaraaja: Painetta (mmHg) tarvitaan pulssin poistamiseen
Aikaikkuna: 10 min
Pääasiallinen arviointikriteeri alemmalle elimelle on kiristyssidoksen alla oleva paine, joka on tarpeen anteriorisen sääriluun pulssin poistamiseksi (mitattuna Dopplerilla). Painemittariin yhdistetyn ja kunkin kiristyssideen alle kiinnitetyn ilmapallon avulla mitataan paineen mitta (mmHg) kiristyssideen ihoon kohdistamisen yhteydessä. Vertailu tehdään jokaiselle asentotyypille (yksittäinen vs. vaihe) proksimaalisen ja distaalisen kerroksen välillä.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan kipu
Aikaikkuna: 10 min
Kipu lievittyy digitaalisen asteikon mukaan sidosten nostohetkellä ja 10 minuutin kohdalla. Saman kiristyssidepaikan kohdalla verrataan yhden vs. kaksi kiristyssidettä asettamisesta aiheutuvaa kipua. Proksimaalisen ja distaalisen kiristyssideen vertailut tehdään 1 kiristyssidettä ja porrastettuja kiristeitä varten.
10 min
Yläraajan paine kiristyssideen alla
Aikaikkuna: 10 min
Painemittariin yhdistetyn ja kunkin kiristyssideen alle kiinnitetyn ilmapallon avulla mitataan paineen mitta (mmHg) kiristyssideen ihoon kohdistamisen yhteydessä. Vertailu tehdään jokaiselle asentotyypille (yksittäinen vs. porrastettu) proksimaalisen ja distaalisen kerroksen välillä.
10 min
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 10 min
Pulssioksimetrian menetyksen arviointi sormeen tai varpaaseen asetetulla pulssioksimetrillä kunkin asentotavan mukaan
10 min
Valtimon Doppler-pulssin menetys
Aikaikkuna: 10 min
Doppler-signaalin menetys säteittäisessä valtimossa yläraajoissa ja sääriluun etuvaltimossa alaraajoissa arvioidaan jokaisen asentotyypin osalta valtimotukoksen vahvistamiseksi kunkin asentotyypin kohdalla.
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Brest

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GARROTS (29BRC17.0087)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia