Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Ampiaisen myrkkylle tai penisilliinille allergisten potilaiden immuunifenotyypin karakterisointi (WasPenIP)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Institut Pasteur
Allergisten reaktioiden vakavuus vaihtelee suuresti yksilöittäin, ne voivat vaihdella poissaolosta hengenvaarallisiin. Allergiset ilmenemismuodot ja erityisesti anafylaktiset reaktiot johtuvat yleensä IgE-riippuvasta syöttösolujen ja/tai basofiilien aktivaatiosta, jota seuraa histamiinin vapautuminen. Äskettäin on kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että muut reitit voivat samalla tavoin edistää tai jopa laukaista anafylaksia. Lisäksi vaikka ihmispopulaatioiden vaihtelu on tärkeä tieteellisen tutkimuksen aihe, lääketieteellisissä käytännöissä ja kansanterveyspolitiikassa tyypillisesti omaksutaan "yksi kaikille" -lähestymistapa tautien hallintaan ja lääkekehitykseen. Itse asiassa immuunivasteen yksilöllisellä heterogeenisyydellä voi olla suuri vaikutus todennäköisyyteen vastata hoitoon. Yksilön ja väestön immuunivasteiden monimutkaisuuden vuoksi ei ole toistaiseksi ollut mahdollista määritellä parametreja (geneettisiä tai ympäristöllisiä), jotka määrittelevät allergisten potilaiden immuunijärjestelmän ja sen luonnollisen vaihtelun. Labex "Milieu Intérieur" -tutkimuksen puitteissa tehtyjen ponnistelujen ansiosta on tunnistettu geneettisiä, immunologisia ja ympäristötekijöitä, jotka voidaan yhdistää terveiden yksilöiden immuunivasteiden heterogeenisyyteen. Vertaamalla näitä jo saatavilla olevia terveiltä henkilöiltä saatuja tietoja uuteen potilaiden kohorttiin, joilla on määritelty vakavia allergisia ilmenemismuotoja, pystymme ensimmäistä kertaa tunnistamaan immunologiset ja ympäristöparametrit, jotka ovat yhteisiä vakavista allergioista kärsiville potilaille, ja tunnistaa parametrit, jotka erottavat allergiset oireet. terveiden luovuttajien kohortin potilaat. Tämä analyysi avaa siis uusia näkökulmia allergisten potilaiden immuunijärjestelmän säätelyn vapauttamiseen, mikä mahdollistaa tulevien hoitomenetelmien suuntaamisen. Lisäksi immuunivasteiden vertailu ennen ja jälkeen allergeenispesifistä immunoterapiaa auttaa ymmärtämään, mitkä immuunivasteiden muutokset ovat syynä onnistuneeseen hoitoon. Tärkeää on, että tämä analyysi valaisee yksilöllisiä eroja, jotka voivat ennustaa hoitomenetelmien tuloksia, ja ehdottaa uusia merkkejä sen onnistumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergisten reaktioiden vakavuus vaihtelee suuresti yksilöittäin, ne voivat vaihdella poissaolosta hengenvaarallisiin. Allergiset ilmenemismuodot ja erityisesti anafylaktiset reaktiot johtuvat yleensä IgE-riippuvasta syöttösolujen ja/tai basofiilien aktivaatiosta, jota seuraa histamiinin vapautuminen. Äskettäin on kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että muut reitit voivat samalla tavoin edistää tai jopa laukaista anafylaksia. Lisäksi vaikka ihmispopulaatioiden vaihtelu on tärkeä tieteellisen tutkimuksen aihe, lääketieteellisissä käytännöissä ja kansanterveyspolitiikassa tyypillisesti omaksutaan "yksi kaikille" -lähestymistapa tautien hallintaan ja lääkekehitykseen. Itse asiassa immuunivasteen yksilöllisellä heterogeenisyydellä voi olla suuri vaikutus todennäköisyyteen vastata hoitoon. Yksilön ja väestön immuunivasteiden monimutkaisuuden vuoksi ei ole toistaiseksi ollut mahdollista määritellä parametreja (geneettisiä tai ympäristöllisiä), jotka määrittelevät allergisten potilaiden immuunijärjestelmän ja sen luonnollisen vaihtelun. Labex "Milieu Intérieur" -tutkimuksen puitteissa tehtyjen ponnistelujen ansiosta on tunnistettu geneettisiä, immunologisia ja ympäristötekijöitä, jotka voidaan yhdistää terveiden yksilöiden immuunivasteiden heterogeenisyyteen. Vertaamalla näitä jo saatavilla olevia tietoja uuteen potilaiden kohorttiin, joilla on määritelty vakavia allergisia ilmenemismuotoja, pystymme ensimmäistä kertaa tunnistamaan immunologiset ja ympäristöparametrit, jotka ovat yhteisiä vakavista allergioista kärsiville potilaille, ja tunnistaa parametrit, jotka erottavat allergiset potilaat terve luovuttajakohortti. Tämä analyysi avaa siis uusia näkökulmia allergisten potilaiden immuunijärjestelmän säätelyn vapauttamiseen, mikä mahdollistaa tulevien hoitomenetelmien suuntaamisen. Lisäksi immuunivasteiden vertailu ennen ja jälkeen allergeenispesifistä immunoterapiaa auttaa ymmärtämään, mitkä immuunivasteiden muutokset ovat syynä onnistuneeseen hoitoon. Tärkeää on, että tämä analyysi valaisee yksilöllisiä eroja, jotka voivat ennustaa hoitomenetelmien tuloksia, ja ehdottaa uusia merkkejä sen onnistumiselle. Siten se antaa tärkeitä näkemyksiä potilaiden yksilöllisesti mukautetusta hoidosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75018
        • Service de Pneumologie Hôpital Bichat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allergiset koehenkilöt, jotka ovat saaneet joko Müller1:n mukaan vähintään luokan 3 allergisen reaktion tai quincke-turvotuksen vastauksena ampiaisen pistoon tai penisilliinin nauttimiseen ja jotka tutkija on muutoin katsonut terveiksi sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten (verinäytteen) perusteella laboratorioarvioinnit tulee tehdä V0:ssa ja vasta allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen).
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mukaan voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia ja ovat käytettävissä kaikille määrätyille käynneille tutkimuspaikalla.
  • Ampiaiselle tai penisilliinille allerginen, mutta muuten terve mies ja nainen, iältään 20–69 vuotta.
  • 18,5 <= BMI >= 32 kg/m2
  • Mahdollisuus antaa suostumuksensa kirjallisesti
  • Pitää ymmärtää ranskaa puhuttua ja kirjallista kieltä
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan tai vastaaviin järjestelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua asemansa perusteella Ranskan kansanterveyslain pykälässä L.1121-16 mainitussa rekisterissä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, jossa tutkittava on altistunut tutkimustuotteelle (lääkevalmiste tai lumelääke tai lääkinnällinen laite) tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
  • Matkustaminen (sub)trooppisissa maissa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naisille: raskaana tai imettäville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville tai vaihdevuodet ohittaville
  • Kaikki fyysiset harjoitukset viimeisen 8 tunnin aikana ennen sisällyttämistä (V1) ja ennen (V2)
  • Näyttöä neurologisista tai psykiatrisista diagnooseista, jotka, vaikka ne ovat vakaita, tutkijan mielestä tekevät mahdollisesta potilaasta kyvyttömän/epätodennäköisen osallistumaan tutkimukseen tyydyttävästi.
  • Vaikeat/krooniset/toistuvat patologiset tilat,
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden krooninen antaminen (määritelty yli 14 päivää) 6 kuukauden aikana ennen V0:ta, V1:tä tai V2:ta. Kortikosteroidien osalta tämä tarkoittaa annosta, joka vastaa 20 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa > 2 viikon ajan (hengitetyt ja paikalliset steroidit sallittu).
  • Tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, krooninen anto: pitkäaikainen käyttö (> 2 viikkoa) 6 kuukauden sisällä ennen [poikkeus pieniannoksiselle aspiriinille: enintään 250 mg/vrk, katso kohta 5.1]
  • Kaikki rokotukset 3 kuukautta ennen sisällyttämistä tai rokottamisen suunnittelu tutkimuksen aikana
  • Verituotteiden tai immunoglobuliinien vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä tai verituotteiden tai immunoglobuliinien saamisen suunnitteleminen tutkimuksen aikana
  • Hemoglobiinin mittaus alle 10,0 g/dl naisilla ja alle 11,5 g/dl miehillä
  • Verihiutalemäärä alle 120 000/mm3
  • ALAT ja/tai ASAT > 3 kertaa normin yläraja (ULN)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat allergisia ampiaisen myrkkylle

Potilas, jolla on vakava allerginen reaktio ampiaisen myrkkyyn.

  • Verinäytteiden otto käynnillä 1, käynnillä 2 (4 viikkoa käynnin 1 jälkeen), käynnillä 3 (vuosi hoidon alkamisesta)
  • Vierailun 1 jälkeen tehdään allergeenispesifinen immunoterapia osana klassista potilaan hoito-ohjelmaa.
Muut: Ihmisen biologiset näytteet
Verinäytteiden kerääminen
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat allergisia penisilliinille

Potilas, jolla on vakava allerginen reaktio penisilliinille.

- Verinäytteiden otto käynnillä 1 ja käynnillä 2 (4 viikkoa käynnin 1 jälkeen = tutkimuksen loppu, mitään hoitoa ei arvioida tässä haarassa)
Muut: Ihmisen biologiset näytteet
Verinäytteiden kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisten potilaiden immuunifenotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Allergisten potilaiden immuunifenotyypin määrittäminen tärkeimpien verisolupopulaatioiden virtaussytometrisellä analyysillä
3 vuotta
Allergisten potilaiden immuunifenotyyppi määrittämällä sytokiini-/kemokiinitasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sytokiini-/kemokiinitasojen mittaus koko kehossa kuudella immuunistimulaattorilla suoritetun stimulaation jälkeen.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot immuunivasteissa ennen ja jälkeen immunoterapian virtaussytometrisellä analyysillä mitattuna.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Erot immuunivasteiden välillä potilaiden välillä ennen ja jälkeen allergispesifisen immunoterapian sekä parantuneiden ja parantumattomien potilaiden välillä virtaussytometrisella analyysillä mitattuna
3 vuotta
Erot immuunivasteissa ennen ja jälkeen immunoterapian
Aikaikkuna: 3 vuotta
Erot immuunivasteiden välillä potilaiden välillä ennen allergispesifistä immunoterapiaa ja sen jälkeen sekä parantuneiden ja parantumattomien potilaiden välillä mitattuna sytokiini-/kemokiinitasoilla koko kehossa kuudella immuunistimulaattorilla suoritetun stimulaation jälkeen.
3 vuotta
Vasta-ainevalikoiman määritys antigeenispesifisellä ELISA:lla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vasta-ainevalikoima ampiaismyrkkyallergisilla potilailla ennen ja jälkeen allergeenispesifisen immunoterapian. Määrittääksemme muutokset antigeenin tunnistuksessa ja alaluokan koostumuksessa suoritamme antigeenispesifisen ELISA:n.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Pasteur

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alice Seringulian, Hopital Saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia