Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen marihuanan vaikutus neurokognitioon ja käytön eskaloitumiseen (MMNE)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jodi Gilman, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua sen testaamiseen, kokevatko lääkemarihuanaa käyttävät potilaat odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna muutoksia terveydellisissä tuloksissa (oireiden helpottaminen tai haitallisia terveysvaikutuksia, kuten kannabiksen käytön häiriöiden uusia oireita, neurokognitiiviset häiriöt) tai aivoihin perustuvia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, pitkittäinen lääketieteellisen marihuanan (MM) tutkimus, joka: (1) luonnehtii MM:n vaikutusta riippuvuuden indekseihin, kuten CUD:iin, käytön lisääntymiseen, toleranssiin ja vetäytymiseen niiden keskuudessa, jotka lopettavat käytön (2). ) arvioida annostuspäiväkirjojen avulla MM-käyttötapojen vaikutusta muiden lääkkeiden käyttöön ja käsitys taustalla olevan sairauden oireista, (3) karakterisoida MM:n vaikutusta neurokognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien toimeenpanotoiminta, muisti, huomio ja päätöksenteko ja (4) tutkia todisteita MM:n vaikutuksista aivojen rakenteeseen ja toimintaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 aikuista, joilla ei ole aiemmin ollut CUD:tä tai runsasta marihuanan käyttöä ja jotka ovat kiinnostuneita MM:n käytöstä kivun, unettomuuden, ahdistuksen ja/tai masennuksen hoitoon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen MM-haaraan (n = 100) tai jonotuslistan ohjausryhmään (WLC) (n = 100). Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa säännöllisesti 3 kuukauden ajan ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa MM-käyttökäyttäytymisen, CUD:n kehittymisen, sairauden oireiden havaitsemisen ja neurokognitiivisen suorituskyvyn suhteen. Jokaisella käynnillä kerätty virtsa arvioidaan kvantitatiivisilla määrityksillä. MRI-skannaukset kerätään MM-käyttöön liittyvien mahdollisten aivomuutosten tutkimiseksi pitkittäin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
269

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien;
  2. Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus;
  3. Halu käyttää lääketieteellistä marihuanaa itse ilmoittamiin kipu-, uni- tai mielialaoireisiin (mieliala ja/tai ahdistus, mukaan lukien PTSD)
  4. Ei hallussaan lääketieteellistä marihuanakorttia, mutta ilmaisee aikovansa hankkia sellaisen.
  5. Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen päivittäinen marihuanan käyttö (ennen ilmoittautumista)
  2. Nykyiset päihteiden käyttöhäiriöt (esim. kokaiini, opiaatit, piristeet). Lievä tai kohtalainen alkoholin käyttö on sallittua (määritelty AUDITissa enintään 16-vuotiaaksi), ja nikotiiniriippuvuus sallitaan nikotiinin ja marihuanan korkean yhteiskäytön vuoksi. Osallistujat eivät voi täyttää nykyisiä SCID-kriteerejä minkään muun laittoman aineen kuin nikotiinin käyttöhäiriölle.
  3. Raskaana (varmistettu virtsatestillä).
  4. Tutkijan mielestä hän ei voi turvallisesti osallistua tähän tutkimukseen lääketieteellisten tai psykologisten ongelmien vuoksi (esim. psykoosi), joka saattaa vaarantaa heidän turvallisuutensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Lääketieteellinen marihuana Arm
Tämä ryhmä voi aloittaa lääkemarihuanan käytön välittömästi.
Lääke: Lääketieteellinen marihuana
Tämän ryhmän potilaat voivat valita milloin, missä ja kuinka paljon lääketieteellistä marihuanaa käyttävät.
Muut nimet:
  • Kannabis
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Tämä ryhmä suostuu odottamaan 3 kuukautta ennen lääkemarihuanan käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero kannabiksen käytön häiriöoireiden lukumäärässä keskimäärin 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
DSM-5 kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) tarkistuslista arvioi CUD:n oireita (oireiden lukumäärä). Asteikko vaihtelee välillä 0-11, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa määrää kannabiksen käytön häiriön oireita. Koulutettu tutkimushenkilökunnan jäsen arvioi CUD-oireiden lukumäärän jäsennellyn haastattelun avulla. Jokainen kohta annettiin arvolla "1", jos osallistuja hyväksyi oireen, ja arvosanaksi "0", jos he eivät hyväksyneet oiretta. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero masennuksen alaskaalan pisteissä HADS:n keskiarvoista 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Niille, joilla on masennuksen oireita, käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen alaasteikkoa oireiden arvioimiseen. Alaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia masennuksen tuloksia. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero ahdistuneisuuden alaskaalan pisteissä HADS:n keskiarvoista 2, 4 ja 12 viikon ajalta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Niille, joilla on ahdistuneisuusoireita, oireiden arvioinnissa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikkoa. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia ahdistuneisuustuloksia. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero kivun vakavuuspisteissä BPI-keskiarvolla 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Niille, joilla on kipua, kivun oireiden arvioimiseen käytettiin Brief Pain Inventory (BPI) vakavuusala-asteikkoa. Tämä asteikko vaihtelee 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun vaikeutta. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero unipisteissä AIS:ssä keskimäärin 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Unettomuudesta kärsiville käytetään Ateenan unettomuusasteikkoa (AIS) arvioimaan unettomuuden oireita. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia unituloksia. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero fyysisten terveyspisteiden välillä SF-12:lla keskimäärin 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn (SF-12) fyysisen terveyden yhteenvetoasteikkoa käytettiin arvioimaan fyysistä terveyttä koskevaa itsearviointia. SF-12-pisteet perustuvat Item Response Theory -malliin, jossa ne ovat z-pisteitä, jotka on skaalattu uudelleen siten, että niiden keskiarvo on 50 (SD=10) missä tahansa tyypillisessä populaatiossa. Tällä toimenpiteellä ei ole etäisyysrajoja. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero mielenterveyspisteissä SF-12:lla keskimäärin 2, 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn (SF-12) mielenterveysyhteenvetoasteikkoa käytettiin mielenterveyden itseraportoinnin arvioimiseen. SF-12-pisteet perustuvat Item Response Theory -malliin, jossa ne ovat z-pisteitä, jotka on skaalattu uudelleen siten, että niiden keskiarvo on 50 (SD=10) missä tahansa tyypillisessä populaatiossa. Tällä mittauksella ei ole etäisyysrajoja. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveystoimintaa. Raportoidut tulokset ovat keskiarvoja viikoilta 2, 4 ja 12, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero huomionvaihtotehtävässä: Yhdenmukaisuuskustannuspisteet CANTABissa keskimäärin 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Yhdenmukaisuuskustannukset arvioitiin Attention Switching Task (AST) -tehtävällä, joka arvioi huomion siirtoa ja toimeenpanotoimintoa yksinkertaisella tehtävällä, joka arvioi nuolen suunnan (osoittaa vasemmalle tai oikealle) ja sijaintia (vasemmalla tai oikealla puolella). Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Tämän mittauksen alue on -1900 - 1900 ms. Se lasketaan erona mediaanilatenssissa epäyhtenäisillä kokeilla (eli tutkimukset, joissa nuolen suunta poikkeaa siltä puolelta, jolla se näkyy) vähennettynä yhteneväisten kokeiden mediaanilatenssilla (eli kokeilla, joissa nuolen suunta vastaa puolta) se näyttää). Positiiviset arvot osoittavat nopeampia vastauksia kongruentteihin kokeisiin. Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero huomionvaihtotehtävässä: CANTABin kustannuspisteiden vaihtaminen keskimäärin 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Vaihtokustannukset arvioitiin Attention Switching Task (AST, Attention Switching Task) avulla, joka arvioi huomion siirtoa ja toimeenpanotoimintoa yksinkertaisella tehtävällä, joka arvioi nuolen suunnan (osoittaa vasemmalle tai oikealle) ja sijaintia (vasemmalla tai oikealla puolella). Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Tämän mittauksen alue on -1900 - 1900 ms. Se lasketaan erona mediaanilatenssissa vaihtokokeilulohkoille (eli kokeilulohkoille, joissa vastaussääntö vaihtaa nuolen suunnan tai nuolen sijainnin osoittamisen välillä) vähennettynä ei-vaihtolohkojen mediaanilatenssilla kokeet (eli kokeilulohkot, joissa vastaussääntö on aina joko nuolen suunnan tai nuolen sijainnin osoittaminen kaikissa kokeissa). Positiiviset pisteet osoittavat nopeampia vastauksia ei-vaihtokokeissa. Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn (RVP) -tehtävässä: CANTABin erottelupisteet keskimäärin 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Syrjittävyys arvioitiin Rapid Visual Information Processing (RVP) -tehtävällä, joka arvioi jatkuvaa huomiota ja on osa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua. Erotettavuuspisteet perustuvat vasteaikojen ja tarkkuuden muutokseen käyttämällä EZ-Diffusion-mallia. Tälle toimenpiteelle ei ole rajoituksia. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilöt pystyvät paremmin erottamaan kohteen ja häiritsevän tekijän. Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero Paired Associates Learning (PAL) -tehtävässä: Virheiden kokonaispistemäärä CANTABissa keskiarvoina 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Virheiden kokonaismäärä arvioitiin Paired Associates Learning (PAL) -tehtävällä, joka arvioi visuaalista muistia ja on osa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua. Tämän mittauksen alue on 0 - 70 virhettä. Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkittava teki enemmän virheitä (huonompi suorituskyky). Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero spatial Working Memory (SWM) -tehtävä: Toistovirhepisteet CANTAB:issa keskimäärin 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Toistovirheet arvioitiin Spatial Working Memory (SWM) -tehtävällä, joka arvioi spatiaalista työmuistia ja toimeenpanotoimintoa. Se on osa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua. Tämän mittauksen alue on 0 - 63 virhettä. Korkeammat pisteet osoittavat, että tehtiin enemmän toistovirheitä (huonompi suorituskyky). Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero verbaalisessa tunnistusmuistissa (VRM) -tehtävä: d'-pisteet CANTAB-pisteissä keskimäärin 4 ja 12 viikon ajalta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Syrjittävyyttä arvioitiin sanallisen muistin (VRM) -tehtävällä, joka arvioi sanallista muistia. Se on osa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua. Erotettavuuspisteet perustuvat osumien ja väärien hälytysten taajuuden muuntamiseen signaalintunnistusteorian (SDT) mallin avulla. Tälle mittaukselle ei ole rajoituksia. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö pystyi paremmin erottelemaan aiemmin tutkittuja sanoja ja uusia sanoja. Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Keskimääräinen ero verbaalisen tunnistusmuistin (VRM) -tehtävässä: ilmaiset muistin pisteet CANTAB-pisteissä keskimäärin 4 ja 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Free Recall Memory arvioitiin verbaalisen tunnistusmuistitehtävän (VRM) avulla, joka arvioi sanallista muistia. Se on osa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua. Tämän mittarin alue on 0–18 palautettua sanaa. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilöt pystyivät muistamaan oikein enemmän aiemmin tutkittuja sanoja. Raportoidut tulokset ovat viikkojen 4 ja 12 keskiarvoja, jotta ne ovat yhdenmukaisia ​​regressiomallin arvioiden kanssa.
4 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jodi M Gilman, PhD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015P001600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia