OSA raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen HTN (OSA-CHTN)
Obstruktiivinen uniapnea raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat potilaita: Duke Hospital, Duke Birthing Center (DBC), Duke Perinatal Durham Clinic, sairaalapotilaat, rekrytoidaan synnytyspalvelusta.
- Raskausaika 10 viikkoa, 0 päivää - 20 viikkoa, 6 päivää
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Heidät rekisteröidään johonkin kahdesta ryhmästä: - Krooninen verenpaine (lääkitys tai hypertensiivinen verenpaine, joka on dokumentoitu kahdella klinikkakäynnillä (mukaan lukien ennen raskautta), - Normaali verenpaine, ei millään kroonisen HTN:n hoidolla eikä kroonista sairautta. HTN ja sopiva BMI (+/- 3 kg/m2) kroonisen HTN-ryhmän kanssa
- Näiden kahden ryhmän painoindeksi verrataan, jotta voidaan valvoa liikalihavuuden vaikutusta OSA-diagnoosiin ja HTN:ään.
- Koehenkilöitä ei suljeta pois, jos heillä on todettu OSA-diagnoosi, jota ei tällä hetkellä hoideta.
Poissulkemiskriteerit:
- OSA:n hoidossa
- Kroonisista opioideista
- Alfa-salpaajilla (jotka voivat häiritä PAT-signaalia)
- Sinulla on toissijainen HTN
- Ei halua poistaa kynsilakkaa ja/tai lyhentää yhtä kynttä (mikä voi myös häiritä PAT-signaalia)
- Sinulla on vakava allergia lateksille
- Älä puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen hypertensio raskauden aikana
Raskaana olevat 10-20 raskausviikon potilaat, joilla on krooninen verenpaine (lääkitys tai hypertensiivinen verenpaine dokumentoitu kahdella klinikkakäynnillä)
|
WP200U on tyypin III, ranteessa pidettävä, FDA:n hyväksymä kodin unen testauslaite, joka käyttää sormen pletysmografiaa (äärivaltimon sävy, oksihemoglobiinin saturaatio ja syke), aktigrafiaa (liikettä), akustista desibelin tunnistusta (kuorsauksen määrä) ja kiihtyvyysmittausta ( kehon asento) auttaa diagnosoimaan uneen liittyviä hengityshäiriöitä (kuorsaus mukaan lukien) ja antamaan tietoa univaiheista ja asennosta todellisen unen aikana.
Muut nimet:
|
|
Normotensiivinen raskauden aikana
Raskaana olevat 10-20 raskausviikon potilaat, joilla on normaali verenpaine, ei millään kroonisen verenpaineen hoitoa ja joilla ei ole aiemmin ollut kroonista verenpainetautia, ja heidän painoindeksinsä (+/- 3 kg/m2) vastaavat kroonisen verenpaineen ryhmän kanssa.
|
WP200U on tyypin III, ranteessa pidettävä, FDA:n hyväksymä kodin unen testauslaite, joka käyttää sormen pletysmografiaa (äärivaltimon sävy, oksihemoglobiinin saturaatio ja syke), aktigrafiaa (liikettä), akustista desibelin tunnistusta (kuorsauksen määrä) ja kiihtyvyysmittausta ( kehon asento) auttaa diagnosoimaan uneen liittyviä hengityshäiriöitä (kuorsaus mukaan lukien) ja antamaan tietoa univaiheista ja asennosta todellisen unen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OSA:n esiintyvyys raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen HTN
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
OSA:n esiintyvyys raskaana olevilla naisilla, joilla on normotensiivinen ja BMI-indeksi, joka vastaa kroonista HTN:ää sairastavia naisia
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksit raskaana olevilla naisilla, joilla on hoitamaton OSA ja cHTN
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Apnea-hypopnea-indeksit raskaana olevilla naisilla, joilla on hoitamaton OSA ja normotensiivinen.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksit raskaana olevilla naisilla, joilla on hoitamaton OSA ja cHTN
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksit raskaana olevilla naisilla, joilla on hoitamaton OSA ja normotensiivinen.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dominguez, MD, MHS, Duke University Medical Center, Dept Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00081272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
NCT07069322Ei vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
NCT02192580TuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)
-
NCT02007889TuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)
-
NCT03807219Valmis
-
NCT01804556Valmis
-
NCT02548507ValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriöt
-
NCT04557865ValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksella
-
NCT05091164ValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep Endoscopy
-
NCT05547750ValmisYölliset jalkakrampit
-
NCT03864770TuntematonYölliset jalkakrampit
Kliiniset tutkimukset WP200U kodin unitutkimuslaite
-
NCT05480904RekrytointiKiinteä kasvain | Keskushermoston kasvain | KAIKKI, Aikuinen