AOS en mujeres embarazadas con HTA crónica (OSA-CHTN)
Apnea obstructiva del sueño entre mujeres embarazadas con hipertensión crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que son pacientes de: Duke Hospital, Duke Birthing Center (DBC), Duke Perinatal Durham clinic, Las pacientes internadas serán reclutadas del servicio obstétrico anteparto.
- Edad gestacional 10 semanas, 0 días a 20 semanas, 6 días
- 18 años o más
- Habla ingles
- Se inscribirán en uno de dos grupos: - Hipertensión crónica (con medicación o presión arterial hipertensiva documentada en dos visitas a la clínica (incluso antes del embarazo), - Presión arterial normal y sin ningún tratamiento para HTA crónica y sin antecedentes de hipertensión crónica HTA, y emparejado por IMC (+/- 3 kg/m2) con el grupo de HTA crónica
- Los dos grupos serán emparejados por índice de masa corporal para controlar el efecto de la obesidad en el diagnóstico de AOS y HTA.
- Los sujetos no serán excluidos si tienen un diagnóstico establecido de OSA que no está siendo tratado actualmente.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento para la AOS
- Sobre opioides crónicos
- En bloqueadores alfa (que pueden interferir con la señal PAT)
- Tiene HTA secundaria
- No está dispuesto a quitarse el esmalte de uñas y/o acortar una uña (lo que también puede interferir con la señal PAT)
- Tiene una alergia severa al látex.
- No hablan Inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Hipertensión crónica en el embarazo
Sujetos embarazadas entre 10 y 20 semanas de gestación con hipertensión crónica (con medicación o presión arterial hipertensiva documentada en 2 visitas a la clínica)
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El WP200U es un dispositivo de prueba del sueño en el hogar aprobado por la FDA que se lleva en la muñeca y utiliza pletismografía digital (tono arterial periférico, saturación de oxihemoglobina y frecuencia cardíaca), actigrafía (movimiento), detección acústica de decibelios (volumen de ronquidos) y acelerometría ( posición del cuerpo) para ayudar a diagnosticar trastornos respiratorios relacionados con el sueño (incluidos los ronquidos) y para brindar información sobre las etapas del sueño y la posición durante el tiempo real de sueño.
Otros nombres:
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Normotensos en el embarazo
Sujetas embarazadas entre 10 y 20 semanas de gestación con presión arterial normal, y sin ningún tratamiento para la hipertensión crónica y sin antecedentes de hipertensión crónica, y emparejadas por índice de masa corporal (+/- 3 kg/m2) con el grupo de hipertensión crónica.
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El WP200U es un dispositivo de prueba del sueño en el hogar aprobado por la FDA que se lleva en la muñeca y utiliza pletismografía digital (tono arterial periférico, saturación de oxihemoglobina y frecuencia cardíaca), actigrafía (movimiento), detección acústica de decibelios (volumen de ronquidos) y acelerometría ( posición del cuerpo) para ayudar a diagnosticar trastornos respiratorios relacionados con el sueño (incluidos los ronquidos) y para brindar información sobre las etapas del sueño y la posición durante el tiempo real de sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de AOS en gestantes con HTA crónica
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Prevalencia de AOS en mujeres embarazadas normotensas y con un IMC similar al de mujeres con HTA crónica
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índices de apnea-hipopnea en mujeres embarazadas con AOS y cHTN no tratadas
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Índices de apnea-hipopnea en gestantes con AOS no tratada y normotensas.
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Índices de desaturación de oxígeno en mujeres embarazadas con OSA y cHTN no tratadas
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Índices de desaturación de oxígeno en mujeres embarazadas con AOS no tratada y normotensas.
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dominguez, MD, MHS, Duke University Medical Center, Dept Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00081272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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